奧賽康1月29日公告，公司全資子公司南京海潤醫(yī)藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的右蘭索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺、枸櫞酸托瑞米芬三款原料藥《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。
右蘭索拉唑?yàn)樘m索拉唑的R-異構(gòu)體，屬于質(zhì)子泵抑制劑，通過抑制胃壁細(xì)胞酸生成部位的H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌，是蘭索拉唑的主要活性成分。與左旋體和消旋體相比，右蘭索拉唑具有更好的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特性，從而可以發(fā)揮更強(qiáng)、更持久的抑酸作用。右蘭索拉唑注射劑為2類新藥，于近日獲批上市，規(guī)格為：15mg，適應(yīng)癥為：口服療法不適用的伴有出血的胃、十二指腸潰瘍。
艾曲泊帕乙醇胺是一種非肽類小分子口服TPO受體激動(dòng)劑，是首個(gè)治療ITP的口服藥物，給藥更加方便，患者依從性高；明顯降低出血率，維持ITP患者的血小板計(jì)數(shù)，減少輸血。同時(shí)，艾曲泊帕與內(nèi)源性TPO不會(huì)形成競爭性抑制作用，有可能共同提升血小板計(jì)數(shù)，臨床用于因血小板減少和臨床條件導(dǎo)致出血風(fēng)險(xiǎn)增加的ITP患者。艾曲泊帕乙醇胺片已被列入了國家《第三批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》。
枸櫞酸托瑞米芬是一種非類固醇三苯乙烯衍生物，可與雌激素受體結(jié)合從而阻止癌細(xì)胞的增殖，選擇雌激素受體調(diào)節(jié)劑等內(nèi)分泌治療藥物已成為乳腺癌治療的重要手段。托瑞米芬可有效調(diào)節(jié)患者機(jī)體內(nèi)源性雌激素水平，明顯降低患者乳腺增生疼痛，提高患者生活質(zhì)量，與傳統(tǒng)藥物相比有較大優(yōu)勢。