2024年10月31日，奧賽康(002755.SZ)發(fā)布2024年第三季報。截至2024年10月30日，共有20個機構(gòu)投資者披露持有奧賽康A股股份，合計持股量達7.67億股，占奧賽康總股本的82.68%。

奧賽康業(yè)績能否實現(xiàn)持續(xù)增長得看后續(xù)上市產(chǎn)品的銷量。

創(chuàng)新藥板塊震蕩反彈，奧賽康漲停，香雪制藥、首藥控股、藥石科技、成都先導等跟漲。消息面上，日前舉行的中國發(fā)展高層論壇2024年年會大健康產(chǎn)業(yè)專題研討會，行業(yè)重磅專家表示，中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)有了一個很好的基礎，鼓勵創(chuàng)新藥發(fā)展的生態(tài)環(huán)境正在形成。

全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用德拉沙星上市許可申請《受理通知書》。德拉沙星（delafloxacin）是新一代廣譜氟喹諾酮抗菌素，用于急性細菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）和社區(qū)獲得性細菌性肺炎（CABP）。

艾沙康唑已提交上市申請，有望于2024年獲批上市。德拉沙星在臨床III期進展中。

2024年1月31日奧賽康接受機構(gòu)調(diào)研，證券事務代表：王燕燕參與接待，并回答了調(diào)研機構(gòu)提出的問題。

公司全資子公司南京海潤醫(yī)藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的右蘭索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺、枸櫞酸托瑞米芬三款原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》。右蘭索拉唑為蘭索拉唑的R-異構(gòu)體，屬于質(zhì)子泵抑制劑，通過抑制胃壁細胞酸生成部位的H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌，是蘭索拉唑的主要活性成分。艾曲泊帕乙醇胺是一種非肽類小分子口服TPO受體激動劑，是首個治療ITP的口服藥物，給藥更加方便，患者依從性高。枸櫞酸托瑞米芬是一種非類固醇三苯乙烯衍生物，可與雌激素受體結(jié)合從而阻止癌細胞的增殖，選擇雌激素受體調(diào)節(jié)劑等內(nèi)分泌治療藥物已成為乳腺癌治療的重要手段。

公司子公司AskGene?Limited自主開發(fā)的生物創(chuàng)新藥ASKB589用于一線晚期胃癌治療的注冊性臨床III期研究已完成中國首例患者給藥。ASKB589注射液是Ask Gene自主研發(fā)的、擁有國際自主知識產(chǎn)權(quán)的ADCC增強型第二代抗CLDN18.2人源化單克隆抗體。

公司的全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的枸櫞酸托瑞米芬片《藥品注冊證書》。托瑞米芬是一種新型的通過抗雌激素作用治療乳腺癌的藥物，可有效調(diào)節(jié)患者機體內(nèi)源性雌激素水平，明顯降低患者乳腺增生疼痛，提高患者生活質(zhì)量，與傳統(tǒng)藥物相比有較大優(yōu)勢。

公司的全資子公司奧賽康藥業(yè)于近日收國家藥監(jiān)局下發(fā)的哌柏西利膠囊《藥品補充申請批準通知書》，同意公司哌柏西利膠囊在已有125mg規(guī)格基礎上增加75mg規(guī)格、100mg規(guī)格，并核發(fā)新的藥品批準文號。哌柏西利（Palbociclib）是一種細胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑制劑，適用于雌激素受體（HR）陽性和人表皮生長因子受體（HER2）陰性的絕經(jīng)后晚期乳腺癌的治療。

口服補鐵產(chǎn)品麥芽酚鐵膠囊，用于治療成人的鐵缺乏癥狀，目前正在開展國內(nèi)臨床III期。該產(chǎn)品在海外已獲FDA和歐盟批準上市，臨床實驗證實麥芽酚鐵膠囊是一種不良反應發(fā)生率低，生物利用度高且不易發(fā)生鐵過載、耐受性良好的治療成人鐵缺乏癥的口服藥物，是一種替代靜脈鐵劑療法的可信賴藥物，且對于現(xiàn)有口服鐵制劑不耐受或治療效果不佳的患者，麥芽酚鐵膠囊也是理想的替代藥物。

同意開展ASKC202片與ASK120067片聯(lián)合用于晚期實體瘤的臨床試驗。

公司的全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司申報的ASKC202片與ASK120067片聯(lián)合用藥臨床試驗，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗批準通知書。ASKC202片與ASK120067片聯(lián)合用藥將開展一項評價ASKC202片在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步有效性的開放、多中心、I期臨床試驗。

公司的全資子公司于近日收國家藥監(jiān)局下發(fā)的替莫唑胺膠囊《藥品注冊證書》。替莫唑胺是一種咪唑并四嗪類烷化劑，主要適應癥為新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為維持治療；常規(guī)治療后復發(fā)或進展的多形性膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）或間變性星形細胞瘤。

公司的子公司AskGene Limited自主開發(fā)的生物創(chuàng)新藥ASKB589注射液，于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準在中國開展III期關(guān)鍵性臨床試驗。本次獲批開展的研究是一項評價ASKB589注射液（靶向CLDN18.2單克隆抗體）或安慰劑聯(lián)合CAPOX（奧沙利鉑和卡培他濱）及PD-1抑制劑一線治療CLDN18.2陽性的不可切除的局部晚期、復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性胃及食管胃交界處腺癌（G/GEJ）患者的有效性和安全性的III期臨床研究。同時靶向CLDN18.2和PD-1,可以通過提高先天免疫和適應性免疫能力,為治療一線治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃癌或GEJ腺癌患者提供最新的治療方案。

針對投資者提出的ASK120067片審評是否出現(xiàn)異常的提問，奧賽康在互動平臺表示，公司120067片的評審工作在正常進行中。

奧賽康子公司AskGene開發(fā)的新藥ASKG915成功完成首例患者治療，將填補抗腫瘤免疫療法市場空白。

公司的子公司AskGene開發(fā)的生物創(chuàng)新藥注射用ASKG915，于近日在美國順利完成首例患者入組及給藥。 ASKG915是一款具有國際自主知識產(chǎn)權(quán)的PD-1抗體/IL-15前藥雙功能融合分子，是公司自主研發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物創(chuàng)新藥。ASKG915是全球首個進入臨床階段的PD-1/細胞因子前藥融合分子，也是公司前藥技術(shù)平臺SmartKine?孵化的首個進入臨床階段的抗體-細胞因子雙功能融合蛋白，擬用于晚期實體瘤的治療，有望覆蓋現(xiàn)有PD-1療效不佳的癌種，填補抗腫瘤免疫療法這方面的市場空白。

銷售費用的高低與醫(yī)療腐敗也不能直接畫等號。

子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的恩格列凈片《藥品補充申請批準通知書》