復星醫(yī)藥11月27日公告,控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司于近日收到美國FDA(即美國食品藥品監(jiān)督管理局)關于同意注射用HLX43(即靶向PD-L1抗體-新型DNA拓撲異構酶I抑制劑偶聯藥物)用于治療晚期/轉移性實體瘤開展臨床試驗的函(IND編號:168514)。復宏漢霖擬于條件具備后于美國開展該新藥的I期臨床試驗。
該新藥為復宏漢霖將自蘇州宜聯生物醫(yī)藥有限公司許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素-肽鏈連接子與復宏漢霖自主研發(fā)的靶向PD-L1的抗體進行偶聯開發(fā)的靶向PD-L1的抗體偶聯藥物,擬用于晚期/轉移性實體瘤的治療。