復(fù)星醫(yī)藥11月27日公告，控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司于近日收到美國(guó)FDA（即美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）關(guān)于同意注射用HLX43（即靶向PD-L1抗體-新型DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑偶聯(lián)藥物）用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤開展臨床試驗(yàn)的函（IND編號(hào)：168514）。復(fù)宏漢霖?cái)M于條件具備后于美國(guó)開展該新藥的I期臨床試驗(yàn)。
該新藥為復(fù)宏漢霖將自蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司許可引進(jìn)的新型DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑小分子毒素-肽鏈連接子與復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的靶向PD-L1的抗體進(jìn)行偶聯(lián)開發(fā)的靶向PD-L1的抗體偶聯(lián)藥物，擬用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的治療。