安科生物10月31日公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“注射用曲妥珠單抗”藥品注冊(cè)證書(shū)，表明公司注射用曲妥珠單抗獲準(zhǔn)生產(chǎn)，進(jìn)入投產(chǎn)上市階段。
安賽汀是公司根據(jù)《生物類(lèi)似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》等自主研發(fā)的單抗生物類(lèi)似藥，用于治療 HER2 陽(yáng)性早期乳腺癌、HER2 陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌、HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性胃癌。