翰宇藥業(yè)12月24日公告,公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知,由翰宇藥業(yè)及Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.(簡(jiǎn)稱“Hikma”)聯(lián)合向FDA申報(bào)的利拉魯肽注射液新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(簡(jiǎn)稱“ANDA”)已獲得批準(zhǔn)證書。
利拉魯肽(liraglutide-1)是人胰高血糖素樣肽1(glucagon-likepeptide-1,GLP1)的類似物,GLP-1受體是重要的藥物靶點(diǎn),具有多種生理功能:血糖依賴性促進(jìn)胰島素分泌、保護(hù)胰島β細(xì)胞、延遲胃排空降低食欲等。