科濟(jì)藥業(yè)-B：已向FDA遞交解除臨床暫停的申請(qǐng)

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科濟(jì)藥業(yè)-B10月9日在港交所公告，近期美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)公司位于北卡羅來(lái)納州達(dá)勒姆的生產(chǎn)基地進(jìn)行了復(fù)查。公司以零缺陷通過(guò)了本次核查（無(wú)483表格）。公司已于2024年10月4日向FDA遞交了完整答覆，申請(qǐng)解除澤沃基奧侖賽注射液、舒瑞基奧侖賽注射液和CT071的臨床試驗(yàn)暫停。預(yù)計(jì)FDA將在30個(gè)自然日內(nèi)給出答覆。

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