華潤雙鶴4月15日晚間公告,近日,公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的司美格魯肽注射液《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。司美格魯肽注射液適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在飲食控制和運動基礎(chǔ)上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。適用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)風(fēng)險。
公司于2024年1月25日獲得受理通知書,并于2024年4月15日獲得《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。截至本公告日,公司針對該藥品累計研發(fā)投入為7097.89萬元(未經(jīng)審計)。