海正藥業(yè)12月14日公告,近日,公司全資子公司瀚暉制藥收國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
甲強(qiáng)龍?為國(guó)內(nèi)上市的原研藥品,除非用于某些內(nèi)分泌疾病的替代治療,糖皮質(zhì)激素僅僅是一種對(duì)癥治療的藥物,包括:抗炎治療、免疫抑制治療、治療血液疾病及腫瘤、治療休克、內(nèi)分泌失調(diào)及其它。
甲強(qiáng)龍?為海正藥業(yè)與輝瑞制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“輝瑞公司”)成立合資公司(即目前的瀚暉制藥)時(shí),輝瑞公司注入的品種,瀚暉制藥于2022年1月向國(guó)家藥監(jiān)局提交了注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng),于2023年12月獲得批件。截至目前,瀚暉制藥在甲強(qiáng)龍?技術(shù)轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目上已投入約2.4億元人民幣。該藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓系將甲強(qiáng)龍?的原研技術(shù)從PfizerSA轉(zhuǎn)移至瀚暉制藥,意味著瀚暉制藥已擁有了該藥品的生產(chǎn)權(quán)和所有權(quán)。