海正藥業(yè):全資子公司獲得注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉補(bǔ)充申請(qǐng)批件,成為藥品上市許可持有人

海正藥業(yè)12月14日公告,近日,公司全資子公司瀚暉制藥收國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

甲強(qiáng)龍?為國(guó)內(nèi)上市的原研藥品,除非用于某些內(nèi)分泌疾病的替代治療,糖皮質(zhì)激素僅僅是一種對(duì)癥治療的藥物,包括:抗炎治療、免疫抑制治療、治療血液疾病及腫瘤、治療休克、內(nèi)分泌失調(diào)及其它。

甲強(qiáng)龍?為海正藥業(yè)與輝瑞制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“輝瑞公司”)成立合資公司(即目前的瀚暉制藥)時(shí),輝瑞公司注入的品種,瀚暉制藥于20221向國(guó)家藥監(jiān)局提交了注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng),于202312月獲得批件。截前,瀚暉制藥在甲強(qiáng)龍?技術(shù)轉(zhuǎn)項(xiàng)已投入2.4元人民幣。該藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓系將甲強(qiáng)龍?的原研技術(shù)從PfizerSA轉(zhuǎn)移至瀚暉制藥,意味著瀚暉制藥已擁有了該藥品的生產(chǎn)權(quán)和所有權(quán)。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。

海正藥業(yè)

2.3k
  • 重回海正藥業(yè)的肖衛(wèi)紅履新董事長(zhǎng),這家老牌藥企能否重拾舊日輝煌?
  • 任職不足一年,海正藥業(yè)董事長(zhǎng)辭職,此前長(zhǎng)期任職政府部門(mén)

評(píng)論

暫無(wú)評(píng)論哦,快來(lái)評(píng)價(jià)一下吧!