科濟藥業(yè)12月12日晚間在港交所公告，公司在美國的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京時間12月11日晚上收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的通知，要求暫停CT053、CT041和CT071的臨床試驗，等待對位于北卡羅來納州達勒姆的生產(chǎn)基地進行檢查后得出的結(jié)論。公司將對現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（cGMP）進行全面檢查和改進，并承諾與FDA密切合作，解決檢查發(fā)現(xiàn)的問題，以確保臨床試驗和上市申請的順利進行和高質(zhì)量生產(chǎn)。
