海創(chuàng)藥業(yè)：核心產(chǎn)品“氘恩扎魯胺”新藥上市申請(qǐng)于年內(nèi)完成的可能性不大

11月1日消息，海創(chuàng)藥業(yè)近日披露，因供應(yīng)商凱萊英提交了原料藥的登記備案撤回申請(qǐng)，導(dǎo)致核心產(chǎn)品“氘恩扎魯胺”的新藥申請(qǐng)被動(dòng)關(guān)聯(lián)撤回。該核心產(chǎn)品的撤回流程預(yù)計(jì)2-3周結(jié)束，隨后會(huì)重啟新藥上市申請(qǐng)。今日，海創(chuàng)藥業(yè)董秘辦人員向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者透露，接下來要重新排隊(duì)，今年只剩2個(gè)月時(shí)間，不太可能完成新藥上市的審核。不過，對(duì)方也表示，因?yàn)橹耙堰f交過資料，可能會(huì)縮短一些審核時(shí)間。據(jù)悉，氘恩扎魯胺是海創(chuàng)藥業(yè)自研的1類新藥，用于治療轉(zhuǎn)移去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC），屬于公司進(jìn)展最快的核心產(chǎn)品。目前，海創(chuàng)藥業(yè)還沒有產(chǎn)品銷售收入，仍未實(shí)現(xiàn)盈利。（科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)）