美諾華:子公司瑞舒伐他汀鈣原料藥通過(guò)CDE技術(shù)審評(píng)

美諾華10月10日公告,近日,公司控股子公司浙江美諾華藥物化學(xué)有限公司瑞舒伐他汀鈣原料藥通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱“CDE”)技術(shù)審評(píng),在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺(tái)上顯示登記號(hào)轉(zhuǎn)為“A”狀態(tài)。

該品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(lla型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(llb型)。該品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。

本次對(duì)該產(chǎn)品累計(jì)研發(fā)投入共計(jì)358.47萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。

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