由于在上一輪創(chuàng)新藥紅利期的高歌猛進(jìn),當(dāng)CXO行業(yè)隨著行業(yè)周期疊加全球化再平衡邁入低谷期后便備受質(zhì)疑。不過,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工發(fā)展的趨勢并不可逆。近期,隨著產(chǎn)業(yè)觸底信號的不斷釋放,行業(yè)內(nèi)的公司也正逐步回歸穩(wěn)健發(fā)展的態(tài)勢。
10月28日,藥明康德發(fā)布今年三季報。數(shù)據(jù)顯示,前三季度內(nèi),公司整體營業(yè)收入277.02億元;第三季度內(nèi),實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入104.61億元。在企業(yè)過往的營收數(shù)據(jù)中,單季度最高紀(jì)錄來自2022年第四季度——新冠紅利之中,創(chuàng)收109億元。由此對比,該公司今年第三季度的104.61億元其實(shí)已經(jīng)靠近其單季度最佳成績。
截至三季度末,藥明康德再次確認(rèn)2024年全年業(yè)績指引——預(yù)計實(shí)現(xiàn)全年收入383億至405億元,自由現(xiàn)金流60億至70億元,經(jīng)調(diào)整non-IFRS歸母凈利率保持與去年相當(dāng)。在發(fā)展向好的背后,該公司的CRDMO模式發(fā)揮了關(guān)鍵作用。
三季度營收重回百億規(guī)模 四季度有望創(chuàng)新高
10月28日,藥明康德發(fā)布今年三季報。數(shù)據(jù)顯示,前三季度內(nèi),公司整體營業(yè)收入277.02億元;第三季度內(nèi),實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入104.61億元。前述數(shù)據(jù)較同期數(shù)據(jù)相比,均略有下滑。
年內(nèi),由于新冠疫情紅利不再、生物醫(yī)藥行業(yè)投融資降溫、海內(nèi)外局勢變幻等因素,CXO(指醫(yī)藥外包行業(yè),尤其是頭部企業(yè)藥明康德的經(jīng)營狀況就一直備受關(guān)注。而當(dāng)前的產(chǎn)業(yè)環(huán)境也依舊無法與上一輪創(chuàng)新藥紅利期相提并論。
不過,在這樣的環(huán)境下,藥明康德的最新業(yè)績也已經(jīng)釋放了不少積極信號,觸底回升的趨勢明顯。目前,該公司的三季報是其在年內(nèi)交出的最好成績單。并且,和同行特別是與當(dāng)初同樣承接新冠紅利的企業(yè)相比,藥明康德陷入業(yè)績滑坡的時間其實(shí)非常短,另外幾家可能尚需二年的時間來削平當(dāng)時新冠商業(yè)化項(xiàng)目所帶來的峰值。
從收入規(guī)模上看,藥明康德最新的單季度收入已經(jīng)重新回歸百億規(guī)模。并且,在企業(yè)過往的營收數(shù)據(jù)中,單季度最高紀(jì)錄來自2022年第四季度——新冠紅利之中,創(chuàng)收109億元。由此對比,該公司今年第三季度的104.61億元其實(shí)已經(jīng)靠近其單季度最佳成績。若按照過往藥明康德營收季度間呈現(xiàn)前低后高以及今年的營收目標(biāo)來看,藥明康德第四季度營收有望超越此前的峰值。
若是進(jìn)一步剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目,藥明康德第三季度營收同比增加達(dá)到14.6%,系雙位數(shù)增長。由此,整個前三季度內(nèi),若是剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目,藥明康德的營業(yè)收入同比增長4.6%。這較該公司在今年一季度、二季度末的業(yè)績情況有明顯改觀。今年第一季度和第二季度,藥明康德的營業(yè)收入分別為79.82億元、92.59億元。
第三季度的發(fā)力和藥明康德的訂單積累不無關(guān)系。作為國內(nèi)唯一一家披露已簽訂合同但未履行完畢的對應(yīng)收入金額的公司,截至今年6月底,藥明康德的在手訂單首次超過400億元規(guī)模。而在第三季度內(nèi),公司的在手訂單延續(xù)了半年報時期的增長態(tài)勢。截至今年9月底,該公司在手訂單達(dá)到438.2億元,同比增長35.2%。
前述數(shù)據(jù)均提示,藥明康德的業(yè)務(wù)的確在持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。若是分業(yè)務(wù)來看,該公司的最大業(yè)務(wù)板塊——化學(xué)業(yè)務(wù)(WuXi Chemistry)第三季度實(shí)現(xiàn)收入78.8億元,同比增長1.4%,也屬于重回同比正增長的情況。并且,剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目之后,這塊業(yè)務(wù)的同比增長達(dá)到26.4%。同時,今年前三季度,WuXi Chemistry實(shí)現(xiàn)收入200.9億元,剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目同比增長10.4%。
目前來看,小分子工藝研發(fā)和生產(chǎn)(D&M)比前端的小分子藥物發(fā)現(xiàn)(R)業(yè)務(wù)率先復(fù)蘇。在化學(xué)業(yè)務(wù)(WuXi Chemistry)前三季度的營業(yè)收入中,小分子D&M業(yè)務(wù)創(chuàng)收124.7億元,剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目同比增長7%。
從項(xiàng)目上看,截至今年9月底,化學(xué)業(yè)務(wù)(WuXi Chemistry)小分子D&M管線總數(shù)達(dá)到3356個,包括68個商業(yè)化項(xiàng)目,79個臨床III期項(xiàng)目,357個臨床II期項(xiàng)目,2852個臨床前和臨床I期項(xiàng)目。其中,商業(yè)化和臨床III期項(xiàng)目在前三季度合計新增20個。
不過,小分子藥物發(fā)現(xiàn)(R)業(yè)務(wù)也在持續(xù)為下游引流。在過去十二個月里,化學(xué)業(yè)務(wù)(WuXi Chemistry)為客戶成功合成并交付超過45萬個新化合物,同比增長7%。目前,從R端到D&M端的轉(zhuǎn)化分子數(shù)也在持續(xù)增長。
另外,在近大半年最受關(guān)注的TIDES業(yè)務(wù)(主要為寡核苷酸和多肽)中,藥明康德前三季度TIDES業(yè)務(wù)收入達(dá)到35.5億元,同比強(qiáng)勁增長71%。截至9月底,TIDES在手訂單同比增長196%。
而在今年初,藥明康德曾發(fā)布過一條消息——企業(yè)位于江蘇常州及泰興兩個基地的多肽生產(chǎn)車間正式投產(chǎn),多肽固相合成釜總體積已提升至3.2萬升,預(yù)計能更好地滿足全球合作伙伴在多肽藥物開發(fā)方面日益增長的產(chǎn)能需求。結(jié)合此次三季報及此前投資日的信息綜合來看,公司今年年底多肽固相合成反應(yīng)釜總體積將達(dá)到4.1萬升,2025年產(chǎn)能將進(jìn)一步擴(kuò)大至10萬L以上。
復(fù)雜環(huán)境下CRDMO賦能更為明顯
藥明康德業(yè)績持續(xù)恢復(fù)的背后也是企業(yè)CRDMO模式奏效的緣故。通俗理解“CRDMO”,便是指醫(yī)藥產(chǎn)品從早期的藥物發(fā)現(xiàn)、靶點(diǎn)確證到臨床階段、商業(yè)化生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié),都可外包給專業(yè)服務(wù)商的一種商業(yè)模式。
“CRDMO”中的“R”表示“Research”,對應(yīng)藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù);“D和M”表示“Development and Manufacturing”,對應(yīng)工藝研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù)。同時,在藥明康德CRDMO商業(yè)模式中,R、D、M三端環(huán)環(huán)相扣、緊密銜接,相當(dāng)于能更加快速地實(shí)現(xiàn)客戶需求,推進(jìn)藥物開發(fā)。
從趨勢上看,和十年前相比,目前的藥物結(jié)構(gòu)正變得越來越復(fù)雜,也就越來越難合成。于是,服務(wù)商能否按照客戶要求完成交付也會成為考驗(yàn)。而基于CRDMO的模式,藥明康德在多年間不斷精進(jìn)技藝,實(shí)質(zhì)已是全球服務(wù)能力最頭部的公司,這也是公司即使在行業(yè)低谷階段依然能有超越同行表現(xiàn)的重要原因。
在藥明康德的現(xiàn)有業(yè)務(wù)構(gòu)成中,R端即是公司的導(dǎo)流端,也是儲能端。在此前的投資者日,公司表示,藥明康德R端的各研究業(yè)務(wù)平臺總是能夠不斷地跟隨具有創(chuàng)新精神、試錯精神的客戶,在早期技術(shù)階段與客戶一起打磨能力,并迅速形成從上游到下游的全鏈條能力。
基于此,日積月累之后,藥明康德也就積蓄了足夠充沛的創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)。這能夠幫助企業(yè)迅速拉開其與同行的差距,構(gòu)筑企業(yè)在產(chǎn)業(yè)內(nèi)不可替代的地位。公司同時指出,不斷觸及更多一線客戶,理解趨勢、感知創(chuàng)新并緊密跟隨科學(xué)和產(chǎn)業(yè)的需求,多團(tuán)隊(duì)密切合作、無縫銜接以形成合力是藥明康德R端持續(xù)具備競爭力的三大主要原因。
同時,R端的引流也已經(jīng)并且會持續(xù)為藥明康德在日后帶來更多客戶。作為最前方的端口,R端當(dāng)然是企業(yè)吸引新客戶的重要渠道——據(jù)投資者日現(xiàn)場介紹,截至彼時的R端之中,化學(xué)、生物學(xué)、臨床前測試事業(yè)部三個累計為藥明康德提供了69%的新客戶。
構(gòu)筑藥明康德不可替代性的緣由還包括這家公司的科學(xué)硬件儲備。從行業(yè)規(guī)模上觀察,藥明康德?lián)碛谐^700臺高壓液相儀、超過700臺頻譜分析儀、超過400件其他類別的高端精密分析儀器。這樣級別的配置在整個行業(yè)并不多見,也正是這些高端精密儀器能幫助藥明康德解決其客戶提出的最復(fù)雜、最難攻關(guān)的問題。
另外,藥明康德的IP保護(hù)也處于行業(yè)領(lǐng)先地位。在2023年,這家公司接受了來自全球客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和獨(dú)立第三方的質(zhì)量審計總計748次,以及來自于全球客戶83次信息安全審計。這意味著,藥明康德平均每日要接受2次質(zhì)量審計、每月要經(jīng)歷7次信息安全審計。而在此高頻的檢查中,企業(yè)做到了100%符合審計要求且無重大發(fā)現(xiàn)項(xiàng)。
值得注意的是,在過去兩年間,盡管外部環(huán)境影響變化劇烈,藥明康德也屢遭質(zhì)疑,但該公司的客戶一直展示了相當(dāng)高的信任度。這也體現(xiàn)了企業(yè)業(yè)務(wù)能力上的不可替代性。根據(jù)公司投資者日演示材料顯示多年來,公司發(fā)現(xiàn)和臨床前業(yè)務(wù)的Top 300客戶的家保存率始終保持在在97%-98%的水平。在今年上半年這一極為復(fù)雜的環(huán)境下,該公司的活躍客戶數(shù)量依舊在全球各地區(qū)均呈現(xiàn)增長狀態(tài)——北美、歐洲、亞太的增速分別為5.1%、7.5%、3.3%。這進(jìn)一步凸顯了該企業(yè)不可替代外的程度。
如果從產(chǎn)業(yè)的視角看,在運(yùn)用CRDMO模式發(fā)展多年后,藥明康德也已成為名副其實(shí)的“獵藥人(Drughunter)”。也就是,在擁有大量關(guān)于產(chǎn)業(yè)動態(tài)的積累和洞察后,公司在未來率先擁有更多高價值項(xiàng)目的可能性也在提升。2023年,十大分子中有七個在藥明康德。
在今年上半年,美國食品藥品監(jiān)督管理局一共批準(zhǔn)了14個小分子新藥上市,其中有3個由藥明康德支持。該公司預(yù)計,在今年下半年,還會有3-5個產(chǎn)品在其支持下上市。另外,截至今年上半年末,全球所有處在臨床階段的藥物中,有16%納入了藥明康德的業(yè)務(wù)中,即全球在研藥物的六分之一都由藥明康德支持。
此外,在最新的產(chǎn)業(yè)情況方面,據(jù)杰富瑞(Jefferies)9月的生物科技公司融資(biotech funding)數(shù)據(jù)——今年9月,生物科技公司(biotech)融資表現(xiàn)強(qiáng)勁,創(chuàng)下2021年11月以來的最佳成績,并比今年1-8月平均水平高出了37%,顯示了行業(yè)投融資情況的回暖。