潤(rùn)都股份3月4日公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的鹽酸去甲烏藥堿注射液藥物上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。
公司1類創(chuàng)新藥鹽酸去甲烏藥堿注射液Ⅲb期臨床試驗(yàn)，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院牽頭，采用多中心、隨機(jī)、陽(yáng)性藥物自身交叉對(duì)照設(shè)計(jì)。2023年3月，臨床試驗(yàn)研究入組完成。研究結(jié)果表明：鹽酸去甲烏藥堿注射液作為心臟負(fù)荷試驗(yàn)藥物用于核素心肌灌注顯像，在輔助診斷和評(píng)估心肌缺血適應(yīng)癥方面，不良反應(yīng)輕微，停藥后很快緩解或消失，安全性良好，可安全地應(yīng)用于心肌灌注顯像（MPI）的藥物負(fù)荷試驗(yàn)。