金城醫(yī)藥2月21日公告,公司之全資子公司上海金城素智藥業(yè)有限公司(以下簡稱“金城素智”)收到上海市藥品監(jiān)督管理局通知,金城素智“一車間口服混懸劑生產線(頭孢菌素類)(頭孢羥氨芐干混懸劑)”符合《藥品生產質量管理規(guī)范》要求,通過上海市藥品監(jiān)督管理局組織的藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查(簡稱“GMP符合性檢查”)。
本次金城素智一車間口服混懸劑生產線通過GMP符合性檢查,表明該生產線符合GMP相關要求,可以正式生產。
頭孢羥氨芐作為第一代頭孢菌素類抗菌藥物,是臨床上常用的抗感染口服藥物。