維康藥業(yè)2月5日公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊申請終止通知書》，同意公司撤回銀黃吸入溶液的注冊申請。該藥品適應(yīng)癥為清熱疏風(fēng)，利咽解毒。
2023年5月，公司向國家藥品監(jiān)督管理局遞交該產(chǎn)品的上市注冊申請并獲得受理。受政策法規(guī)調(diào)整因素影響，公司決定主動撤回本次申請，將結(jié)合國家藥監(jiān)局最新的審評審批政策補(bǔ)充成分研究、作用機(jī)制研究、毒性實(shí)驗(yàn)等研究，待補(bǔ)充完善后重新提交申報(bào)。