復(fù)星官微消息,12月28日,復(fù)宏漢霖宣布,公司商業(yè)合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics(KGbio)附屬公司PT Kalbio Global Medika收到藥品注冊(cè)批件,復(fù)宏漢霖自主研發(fā)和生產(chǎn)的抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)?(斯魯利單抗)獲得印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局(BPOM)批準(zhǔn)用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC),商品名為Zerpidio?。這是H藥首次在海外市場(chǎng)獲批上市,也是國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗首次在東南亞國(guó)家獲批上市。
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復(fù)宏漢霖
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