同和藥業(yè)12月11日公告,公司于近日收到江西省藥品監(jiān)督管理局的“江西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2023年第53號)”,獲悉經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,公司本次檢查原料藥維格列汀、阿哌沙班符合藥品GMP。
維格列汀是一種口服給藥的DPP-IV抑制劑,臨床用于治療2型糖尿病。
阿哌沙班是一種口服的選擇性活化X因子抑制劑,能預防血栓的形成;臨床用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,預防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。