美諾華9月5日公告,公司全資子公司寧波美諾華天康藥業(yè)有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的厄貝沙坦片《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該品上市許可持有人由“江西施美藥業(yè)有限公司(地址:江西省撫州市東鄉(xiāng)區(qū)大富工業(yè)園區(qū))”變更為“寧波美諾華天康藥業(yè)有限公司(地址:寧波大榭開(kāi)發(fā)區(qū)濱海西路85號(hào))”,藥品批準(zhǔn)文號(hào)不變。轉(zhuǎn)讓藥品的生產(chǎn)場(chǎng)地、處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等與原藥品一致,不發(fā)生變更。轉(zhuǎn)讓的藥品在通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查后,符合產(chǎn)品放行要求的,可以上市銷售。
該藥品適應(yīng)癥為治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。