港股創(chuàng)新藥企復(fù)宏漢霖（2696.HK）近日發(fā)布2023年中期正面盈利預(yù)告，根據(jù)對(duì)公司截至2023年6月30日止六個(gè)月的未經(jīng)審核綜合管理賬目的初步評(píng)估，公司預(yù)期2023年上半年度實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)虧為盈，首次實(shí)現(xiàn)半年度盈利。
復(fù)宏漢霖也由此成為第一家主要依靠著主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、而非通過一次性BD收入實(shí)現(xiàn)盈利的18A生物醫(yī)藥企業(yè)。根據(jù)業(yè)績(jī)預(yù)期，報(bào)告期內(nèi)復(fù)宏漢霖將錄得利潤(rùn)約人民幣2億元，主要源于公司核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)?和漢斯?fàn)?的銷售收入持續(xù)增長(zhǎng)及公司精細(xì)化管理下的成本控制。
在完成首家盈利的同時(shí)，復(fù)宏漢霖可以稱得上是真正實(shí)現(xiàn)了研產(chǎn)銷正循環(huán)，而在過去一年里，市場(chǎng)對(duì)于未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)的自身造血能力與財(cái)務(wù)狀況的重視程度越來越高，能夠充分證明自身造血能力的創(chuàng)新藥企，勢(shì)必可以獲得資本市場(chǎng)更多的青睞，實(shí)現(xiàn)從資本市場(chǎng)到現(xiàn)金流的正循環(huán)。
復(fù)宏漢霖是一家相對(duì)較為低調(diào)的創(chuàng)新藥企，在過去往往被市場(chǎng)打上生物類似藥的標(biāo)簽，因而，資本市場(chǎng)曾一度對(duì)此類藥企并不算十分熱逐。不過梳理公司近期業(yè)績(jī)表現(xiàn)便可看出，生物類似藥并非復(fù)宏漢霖的唯一特色，其不僅在自主研發(fā)的創(chuàng)新藥上真正實(shí)現(xiàn)了差異化競(jìng)爭(zhēng)，并且也是為數(shù)不多的真正實(shí)現(xiàn)“出?！?，甚至是自建銷售團(tuán)隊(duì)的中國(guó)創(chuàng)新藥企。
目前，復(fù)宏漢霖已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了5款產(chǎn)品的商業(yè)化上市，從今年一季度數(shù)據(jù)看，公司當(dāng)期實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約人民幣9.957億元，相比去年同期增幅約97.2%。而2022年全年，復(fù)宏漢霖實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約人民幣32.147億元，較去年同期增長(zhǎng)約91.1%。
在生物類似藥方面，2023年第一季度，復(fù)宏漢霖抗腫瘤領(lǐng)域的核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)?（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac?，澳大利亞商品名：Tuzucip?和Trastucip?）商業(yè)化增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)迅猛，實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)銷售收入約人民幣5.386億元，較去年同期增幅約66.7%。
而顯然，復(fù)宏漢霖也不止有生物類似藥，2022年3月，復(fù)宏漢霖的首個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品H藥 漢斯?fàn)?（斯魯利單抗注射液）獲批上市，當(dāng)年即實(shí)現(xiàn)9個(gè)月銷售額近3.4億元，其銷售的快速放量可從近期公司公布的業(yè)績(jī)中窺見一斑。在2023年第一季度，H藥已實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)銷售收入約人民幣2.498億元。值得一提的是，該產(chǎn)品于2023年3月首次實(shí)現(xiàn)中國(guó)境內(nèi)（不包含港澳臺(tái)地區(qū)）單月銷售額過億，標(biāo)志著其已邁入銷售增長(zhǎng)新階段，產(chǎn)品的商業(yè)化發(fā)展獲得強(qiáng)勁動(dòng)力。
更為值得一說的是，在國(guó)內(nèi)PD-1/L1內(nèi)卷的市場(chǎng)里，斯魯利單抗注射液并不是最早獲批的產(chǎn)品，其在上市時(shí)已經(jīng)面臨的激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，更有多款同類產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保目錄。但斯魯利單抗注射液展現(xiàn)出了其在創(chuàng)新上出色表現(xiàn)實(shí)現(xiàn)了真正的差異化競(jìng)爭(zhēng)，其獲批微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實(shí)體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)3項(xiàng)適應(yīng)癥，成為全球首個(gè)一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗，并以15.8個(gè)月的中位OS（總生存期）刷新了全球SCLC免疫治療記錄。優(yōu)異的產(chǎn)品品質(zhì)和臨床療效，也為其在市場(chǎng)的優(yōu)異表現(xiàn)奠定了基礎(chǔ)，更是證明了復(fù)宏漢霖并非只是一家擁有生物類似藥標(biāo)簽的創(chuàng)新藥企。
而眾所周知的，由于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，出海一直被認(rèn)為是中國(guó)創(chuàng)新藥企真正能夠?qū)崿F(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展所必須實(shí)現(xiàn)的道路。但實(shí)際上，盡管眾多國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企對(duì)外BD不斷，但真正實(shí)現(xiàn)了海外商業(yè)化上市銷售、拿到商業(yè)里程碑付款者實(shí)屬寥寥，但這恰恰是復(fù)宏漢霖當(dāng)下的最大亮點(diǎn)之一。
從時(shí)間上看，復(fù)宏漢霖的漢曲優(yōu)?早在2020年7月就已在歐盟獲批上市，其獲批時(shí)間甚至早于國(guó)內(nèi)。2023年2月，漢曲優(yōu)?的上市許可申請(qǐng)亦獲得美國(guó)FDA受理，最早將于年底獲批，有望進(jìn)一步覆蓋歐美主流生物藥市場(chǎng)。目前漢曲優(yōu)已在英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、瑞士、澳大利亞、芬蘭、西班牙、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等30多個(gè)國(guó)家獲批上市。
在2022年，復(fù)宏漢霖在BD上再創(chuàng)新高，獲得海外授權(quán)許可及其他收入約人民幣5.393億元，同比增長(zhǎng)188.3%。包括帕妥珠單抗HLX11、地舒單抗HLX14、H藥漢斯?fàn)?、漢曲優(yōu)?、漢利康?、漢達(dá)遠(yuǎn)?、漢貝泰?等產(chǎn)品陸續(xù)實(shí)現(xiàn)出海。其中5項(xiàng)海外授權(quán)合作合計(jì)首付款超過15億人民幣，潛在交易金額高達(dá)14.46億美元。其中，復(fù)宏漢霖與Organon就兩款在研生物類似藥達(dá)成授權(quán)許可，據(jù)約定獲得首付款7300萬美元，并有望從交易中獲得5.41億美元的潛在收入，刷新了近5年來全球生物類似藥對(duì)外授權(quán)單筆交易的最高記錄；公司亦就H藥 漢斯?fàn)?與復(fù)星醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，前瞻性布局美國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)，首付款達(dá)10億人民幣。公司亦計(jì)劃于2024年在美國(guó)遞交漢斯?fàn)畹纳鲜猩暾?qǐng)。
此外，從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)中可推算，在部分產(chǎn)品的對(duì)外BD中，復(fù)宏漢霖已經(jīng)達(dá)到合同規(guī)定的全部里程碑，拿到了相應(yīng)的里程碑付款，實(shí)現(xiàn)了BD交易的商業(yè)價(jià)值最大化，而這背后同樣是產(chǎn)品質(zhì)量與創(chuàng)新性的體現(xiàn)。
另外，在商業(yè)化不斷結(jié)果的同時(shí)，復(fù)宏漢霖也持續(xù)加碼研發(fā)，其2022年度研發(fā)投入約人民幣21.832億元，較2021年同期增幅逾23%，包括H藥等產(chǎn)品陸續(xù)推進(jìn)國(guó)際多中心臨床，BRAF、LAG-3、GARP、OX40等多個(gè)腫瘤創(chuàng)新靶點(diǎn)產(chǎn)品也陸續(xù)進(jìn)入臨床階段，臨床前管線也出現(xiàn)多款創(chuàng)新靶點(diǎn)ADC的身影。在持續(xù)保持高額研發(fā)投入同時(shí)得以實(shí)現(xiàn)盈利，這也體現(xiàn)出復(fù)宏漢霖在公司運(yùn)營(yíng)上的務(wù)實(shí)。如在銷售團(tuán)隊(duì)人員數(shù)量這一數(shù)據(jù)上，2022年底，漢曲優(yōu)?銷售團(tuán)隊(duì)人數(shù)合計(jì)550余人，漢斯?fàn)?銷售團(tuán)隊(duì)人數(shù)近400人，依靠著高效滲透和撬動(dòng)目標(biāo)細(xì)分市場(chǎng)，體現(xiàn)出的商業(yè)化能效遠(yuǎn)超業(yè)內(nèi)平均水平，持續(xù)提升了公司造血能力。