文|氨基觀察
時代在變，藥企們的經(jīng)營戰(zhàn)略也需要不斷動態(tài)調(diào)整。
財報季剛剛結(jié)束，透過2022年報、2023一季報，不難發(fā)現(xiàn)，藥企們達成了極為一致的策略：降本、增效、聚焦。
這些藥企試圖用行動，向市場傳遞出這樣一種信號：不能只是一味向無人區(qū)高歌猛進，還要在恰當?shù)臅r候，懂得變一變。
某種程度上，這標志著中國的創(chuàng)新藥行業(yè)進入了一個新階段：
藥企們開始篤定，追求高回報的同時，更要聚焦自身，確保能夠通過提高經(jīng)營和管理效率，取得更大的確定性，更可靠的結(jié)果。
這也預示著，醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量增長時代來了。
01 既要降本，又要增效
藥企要想可持續(xù)發(fā)展，光靠省錢是不夠的。
“降本”是手段，“增效”才是目的。
藥企們戰(zhàn)略調(diào)整的背后，最核心的是能不能看到“增效”結(jié)果的出現(xiàn)。少部分企業(yè)已經(jīng)證明，當初邁出的一大步是極其正確的。
比如中國生物制藥，2022年，公司銷售管理費用率得到了嚴格管控，由2021年的47.3%降至2022年的43.7%。
與此同時，人均營銷產(chǎn)出同比增加5%左右。得益于此，在銷售費用幾乎沒有增長的情況下，中國生物制藥實現(xiàn)了營收的持續(xù)增長，尤其是創(chuàng)新藥業(yè)務增速依然可觀。
不僅是傳統(tǒng)藥企，新生代佼佼者也開始加入這一行列。再鼎醫(yī)藥最新公布的一季報顯示，其也成功在“降本增效”方面有所突破。
2023年第一季度，公司產(chǎn)品收入合計為6280萬美元，同比增長36%，相較四季度的季度環(huán)比也保持了正增長。其中，核心產(chǎn)品則樂銷售收入更是同比增長44%。
對于藥企來說，一季度能夠取得這樣高增長的表現(xiàn)難能可貴。畢竟，受疫情沖擊，直到3月份藥企才恢復正常的商業(yè)化節(jié)奏，而2022年通過國談納入最新醫(yī)保目錄的產(chǎn)品，也要到3月才開始執(zhí)行新的醫(yī)保目錄，所以也無法寄希望能在短短一個月能實現(xiàn)銷售放量。
更難能可貴的是，再鼎醫(yī)藥的增收，沒有以增虧作為代價。一季度，再鼎醫(yī)藥虧損凈額為4910萬美元，而2022年同期虧損凈額為8240萬美元，減虧超過40%。
這背后，自然離不開“降本、增效”。
“降本”方面，再鼎醫(yī)藥的費用率得到了很好的控制?？梢钥吹剑臼杖朐鲩L近2000萬美元，銷售、一般及行政開支則僅增長550萬美元。
并且，與大部分創(chuàng)新藥企產(chǎn)品收入難以覆蓋成本不同，再鼎醫(yī)藥一季度的產(chǎn)品收入已經(jīng)可以覆蓋其銷售、一般及行政費用開支。這也意味著，其持續(xù)向商業(yè)化盈利目標邁進。
“降本”并未影響公司效率的提升?？梢钥吹剑卺t(yī)保覆蓋和商保覆蓋環(huán)節(jié)，再鼎醫(yī)藥在持續(xù)加速。
今年3月1日生效的更新版國家醫(yī)保目錄中，再鼎醫(yī)藥的核心產(chǎn)品擎樂、紐再樂均被納入。而腫瘤電場療法愛普盾的補充保險計劃覆蓋范圍則是持續(xù)增加。截至一季度末，愛普盾已被96個由省級或市級政府指導的區(qū)域定制商業(yè)健康保險計劃（或“補充保險計劃”）納入，是去年同期的近3倍。
效率的提升，也在人均投入產(chǎn)出比方面得到體現(xiàn)。以一季度收入/上年年末銷售人員計算，2023年一季度再鼎醫(yī)藥人均產(chǎn)出比，較去年提升超30%。
而當前再鼎醫(yī)藥銷售團隊，還包括艾加莫德等新管線儲備的人員。對于獲批在即的艾加莫德，再鼎醫(yī)藥在一季報的電話會議中表示，希望能夠在上市之時即擁有100名左右的銷售團隊，以保證艾加莫德以最快速度的推進商業(yè)化工作。
換句話說，這些為新管線而儲備的銷售人員會暫時拉低當前的投入產(chǎn)出比。若只聚焦腫瘤團隊，人均產(chǎn)出比的提升大概率會更高。
當然，降本增效的不僅是中國生物制藥、再鼎醫(yī)藥，還包括大大小小的藥企。
盡管迫使藥企做出改變的主要是不可抗因素。2022年以來，地緣政治、宏觀經(jīng)濟等一系列不可控因素，使得市場環(huán)境驟變，尤其融資難度大幅提升，這對于任何一家藥企都是不小的挑戰(zhàn)。
但實際上，也有藥企調(diào)整動作的發(fā)生，更多是主動而為之。從實際情況來看，部分藥企的處境依然樂觀。
Old money們資金依然充足，比如中國生物制藥。截至2022年末，中國生物制藥手握120億現(xiàn)金和48.55億金融資產(chǎn)，足以支撐公司BD、自研多個管線。
部分生力軍也不缺糧草，比如再鼎醫(yī)藥。截至2023年一季度末，再鼎醫(yī)藥現(xiàn)金儲備超過9億美金，是最不需要為彈藥發(fā)愁的藥企之一。再鼎醫(yī)藥的上次融資還是在2020年在港交所上市時，在近3年未融資的情況下，依然保持穩(wěn)健的資產(chǎn)負債狀況，現(xiàn)金儲備在18A公司中僅次于百濟和信達。
在依然從容的情況下，立場不同的藥企，達成了一致的信仰“聚焦確定性”。這在過去的醫(yī)藥行業(yè)，或許是很難想象的。
02 聚焦確定性，加速向前
聚焦確定性的體現(xiàn)，不僅是降本增效，還包括戰(zhàn)略聚焦。
所謂戰(zhàn)略聚焦，指的是藥企們根據(jù)過往的經(jīng)驗、資源和能力，聚焦于適合自身的可持續(xù)發(fā)展方向，這能夠在最大程度上保證公司對新業(yè)務的探索，以及原有業(yè)務的邊界拓展。
這一點，恒瑞醫(yī)藥最具話語權(quán)。作為國內(nèi)資歷最深的老大哥，恒瑞醫(yī)藥在臨床效率、商業(yè)化能力等層面的優(yōu)勢，讓眾多藥企望塵莫及。
基于此，恒瑞醫(yī)藥意在充分發(fā)揮自身的臨床、商業(yè)化優(yōu)勢，聚焦follow策略，構(gòu)建深厚的管線，希望能夠加速向前。
不同企業(yè)能力不同，優(yōu)勢不同，戰(zhàn)略不會完全一致，聚焦點也必然有所差異。作為新生代企業(yè)的領軍企業(yè)之一，再鼎醫(yī)藥的聚焦策略是：
在特定疾病領域，布下具備協(xié)同效應的管線網(wǎng)絡，正如強生、阿斯利康等巨頭現(xiàn)階段的打法。
目前，再鼎醫(yī)藥基于腫瘤、抗感染、自身免疫疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)四大疾病領域，構(gòu)建了豐富的創(chuàng)新產(chǎn)品，包括22款潛在全球同類最優(yōu)或全球同類首創(chuàng)療法，其中13款處于臨床后期開發(fā)階段。
在既定軌道上，再鼎醫(yī)藥正持續(xù)加速向前。過去幾個月，再鼎醫(yī)藥的管線迎來諸多進展。
首先是在肺癌領域布局開始開花結(jié)果：5月18日，再鼎醫(yī)藥宣布CDE已將瑞普替尼（repotrectinib）納入優(yōu)先審評，用于治療ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。
在下月即將召開的ASCO大會上，還將公布一項重磅研究：3期LUNAR研究的完整結(jié)果，這一研究評估了再鼎醫(yī)藥與Novocure公司合作開發(fā)的腫瘤電場治療TTFields聯(lián)合標準療法治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的療效和安全性。
在胃腸道腫瘤的布局中，再鼎醫(yī)藥的FGFR2b抗體Bemarituzumab針對胃癌一線治療的3期臨床將正式開啟；而針對Claudin 18.2高表達、低表達患者均有治療潛力的ZL-1211，也在2023年的AACR年會上，公布了包括內(nèi)部腫瘤發(fā)現(xiàn)項目的轉(zhuǎn)化醫(yī)學和生物標記物數(shù)據(jù)分析。
血液瘤領域，再鼎醫(yī)藥極具競爭力的CD20xCD3雙抗Odronextamab，在中國完成了用于治療B細胞非霍奇金淋巴瘤的全球2期注冊性研究ELM-2的患者入組。
除腫瘤領域之外，再鼎在非腫瘤領域也有所突破：抗感染創(chuàng)新藥舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉的新藥上市申請今年獲得了NMPA的受理。在美國的PDUFA目標行動日期為2023年5月29日，鑒于FDA咨詢委員會上個月剛剛一致投票建議批準，這款產(chǎn)品獲批希望頗大。
客觀來說，大部分藥企的戰(zhàn)略調(diào)整是否合理，成效究竟如何，還需要更多時間來證明。但不管怎么說，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入高質(zhì)量發(fā)展時代，是改變不了的事實。
03 蛻變的藥企，不一樣的世界
說到中國創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展，必然離不開的一個節(jié)點，是2015年。
2015年，中國創(chuàng)新藥行業(yè)開始量變。2015年至2022年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥批準上市數(shù)量已接近2015年之前獲批數(shù)量的2倍，銷售額的增幅也開始超過進口創(chuàng)新藥。
如果說，2015年是中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的一個分水嶺，2023年則將成為又一個分水嶺。
越來越多的藥企開始思考、摸索一條高質(zhì)量的可持續(xù)發(fā)展道路，這是中國創(chuàng)新藥行業(yè)從量變到質(zhì)變的開端。
基于更聚焦的戰(zhàn)略、更高效的執(zhí)行力，接下來，我們將見證更多藥企持續(xù)的蛻變。
對于未來，中國生物制藥有著遠大的目標，希望在2030年躋身全球30大藥企行列，近期的奮斗目標則是，今年創(chuàng)新藥收入達到100億元。若中國生物制藥能夠達成這一近期目標，也將成為中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展的重要里程碑。
再鼎醫(yī)藥，接下來也將解鎖多個里程碑節(jié)點。
重頭戲在腫瘤領域。則樂將于今年公布在中國患者中開展的3期NORA研究的最終總生存期分析。這也預示著，則樂將會進一步鞏固其在中國卵巢癌PARP抑制劑領域領軍者的地位。
則樂之外，腫瘤電場治療、ADC藥物Tivdak、KRAS G12C抑制劑adagrasib、CD20xCD3雙抗Odronextamab等諸多管線也均會有重磅數(shù)據(jù)讀出，這些都有望成為再鼎醫(yī)藥的價值催化劑。
與此同時，市場更為期待的艾加莫德、KarXT也看點十足。
作為全球重癥肌無力治療領域近30年來的新突破，基于療效與安全性等優(yōu)勢，艾加莫德倍受市場矚目。目前，艾加莫德正處于申請上市階段，若一切順利，今年將正式獲得批準上市，用于治療全身型重癥肌無力成人患者。
在海外上市后，艾加莫德便迅速放量，今年一季度銷售額達到2.18億美元，有望在上市第二個完整年度就成為銷售額突破10億美元的重磅炸彈藥物。艾加莫德現(xiàn)象級的銷售表現(xiàn)，無疑也是再鼎醫(yī)藥未來的潛在看點。
KarXT則是另一潛在重磅炸彈。再鼎醫(yī)藥預計，今年將啟動KarXT治療精神分裂癥的橋接研究，并參與KarXT治療阿爾茨海默病引起的精神病的3期全球研究。
在精神分裂癥領域，KarXT的實力已被充分證明，再鼎醫(yī)藥合作伙伴Karuna預計在今年三季度向FDA遞交上市申請，這成為Karuna估值超80億美金的關(guān)鍵。
某種程度上來說，再鼎醫(yī)藥加速推進的國內(nèi)臨床，也在為其未來的價值增長埋下一枚枚彩蛋。
雖然環(huán)境在變，但不管是傳統(tǒng)藥企還是新生代企業(yè)，它們的戰(zhàn)斗力都在加強。只要在戰(zhàn)略聚焦、效率提升層面足夠堅定，它們都還有足夠多的時間，建立起自己的競爭壁壘。