開拓藥業(yè)-B5月11日在港交所公告，KX-826于美國開展的用于治療男性雄激素性脫發(fā)的II期臨床試驗(yàn)已成功完成，其結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)及臨床意義，且安全性良好。公司已經(jīng)開始準(zhǔn)備和美國FDA進(jìn)行該項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)結(jié)束的溝通會(huì)議，計(jì)劃開展美國/全球III期臨床試驗(yàn)。
該項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，與基線相比，KX-826可以促進(jìn)毛發(fā)生長(zhǎng)，通過目標(biāo)區(qū)域內(nèi)非毳毛數(shù)(TAHC)衡量的結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)及臨床意義。KX-826相對(duì)于安慰劑在TAHC變化方面呈現(xiàn)出數(shù)值上的優(yōu)勢(shì)，且不同KX-826劑量組間存在劑量效應(yīng)關(guān)係。