記者 | 牛其昌

6月30日午后，因一則“阿茲夫定已在國家藥監(jiān)局備案”的消息，新冠口服藥概念股紛紛大漲。

截至收盤時，曾與河南真實生物就阿茲夫定簽訂戰(zhàn)略合作的華潤雙鶴（600062.SH）午后秒板，收盤報25.66元/股，漲5.51%；奧翔藥業(yè)（603229.SH）一度封漲停板，收盤38.06元/股，漲9.43%；新華制藥（000756.SZ）也一度漲超8%，收盤報27.53元/股，漲2.72%。

此外，阿茲夫定原料藥廠商拓新藥業(yè)（301089.SZ）大漲9.94%，報125.62元/股，復星醫(yī)藥（600196.SH）、山河藥輔（300452.SZ）等個股紛紛跟漲。

查閱國家藥品監(jiān)督管理局官網，界面新聞注意到阿茲夫定片的備案日期顯示為“6月29日”，備案機關為河南省藥品監(jiān)督管理局。

備案內容顯示，“因藥品生產許可證變更，更新藥品注冊批準文件載明的生產企業(yè)名稱或地址。生產企業(yè)名稱由北京協(xié)和藥廠變更為河南真實生物科技有限公司，北京協(xié)和藥廠有限公司；生產企業(yè)地址由北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地永旺路37號變更為平頂山市新城區(qū)復興路中段10號院，北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地永旺路37號”。

實際上，類似上述關于阿茲夫定的備案信息還有很多，內容大體均關于“更新藥品注冊批準文件載明的生產企業(yè)名稱或地址”，與獲批上市并沒有直接關系。

有媒體稱，此次變更意味著真實生物既可委托其他藥企生產阿茲夫定，也已經具備了自行生產阿茲夫定的資質。

然而早在4月24日，相關備案信息就已經顯示了類似的內容，因此并沒有實質性新進展。“藥品生產許可證變更，更新藥品注冊批準文件載明的生產企業(yè)名稱或地址。生產企業(yè)名稱由北京協(xié)和藥廠變更為河南真實生物科技有限公司；生產企業(yè)地址由北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地永旺路37號變更為平頂山市新城區(qū)復興路中段10號院，北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地永旺路37號?！?/span>

而關于阿茲夫定最新的消息，實際來自國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心（CDE）。

6月30日，CDE在官網發(fā)布了一份關于阿茲夫定的“申請上市技術審評報告”及產品說明書，承辦日期為2020年7月9日。

值得一提的是，上述文件只字未提阿茲夫定用于新冠病癥的治療，而適用癥僅為“與核苷逆轉錄酶抑制劑及非核苷逆轉錄酶抑制劑聯用，用于治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者”。

有意思的是，隨著阿茲夫定進入臨床三期揭盲階段，圍繞其獲批上市的市場傳言和炒作此起彼伏。

5月25日，曾有河南當地媒體報道稱，在研國產新冠口服藥物阿茲夫定已正式面向全球上市。對此，河南真實生物回應界面新聞時表示，“消息不屬實，該報道已刪除”。受此消息影響，當日相關概念股股價瞬間拉升。

隨著近期國內疫情逐漸平穩(wěn)，加之輝瑞宣布其新冠口服藥Paxlovid針對標準患者的臨床試驗因未達預期效果而中斷，國產新冠口服藥的上市進展似乎陷入僵局，市場熱度也開始下降，相關個股不再是市場“寵兒”。

有分析人士表示，目前新冠病毒突變株基本以輕癥為主，感染者大多可以自愈，對特效藥的需求量有限。即使特效藥對重癥有效，后者的患者數量也相對較少。

針對此次市場傳聞是否與阿茲夫定上市有關，截至發(fā)稿時，真實生物方面尚未做出回應。