記者|趙陽戈
近期,康希諾(688185.SH)備受市場關(guān)注,一方面業(yè)務(wù)上消息頻出,另一方面盤面也明顯有資金涌入。
在此背景下,以大成基金、淡水泉、 高毅資產(chǎn)為代表的共計(jì)280名機(jī)構(gòu)投資者也于近日展開對公司的考察研究,投資者們關(guān)注的重點(diǎn)有哪些?
消息面上,5月20日,康希諾披露稱,世界衛(wèi)生組織(下稱WHO)于2022年5月19日在其官方網(wǎng)站披露,將康希諾的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎?納入“緊急使用清單” (emergency use listing,下稱EUL)。該產(chǎn)品采用基因工程方法構(gòu)建,以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原,擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病,同時(shí),其不含防腐劑、佐劑及動(dòng)物源成分。
據(jù)悉,這是中國首個(gè)獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)的創(chuàng)新技術(shù)路線新冠疫苗。康希諾官網(wǎng)顯示,據(jù)國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》雜志上的康希諾新冠疫苗克威莎?全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)最終有效率和期中安全性分析結(jié)果顯示,18歲及以上健康人群接種14天后,重癥保護(hù)率為96.0%,超過世界衛(wèi)生組織建議的新冠疫苗保護(hù)率標(biāo)準(zhǔn)。截止目前,康希諾新冠疫苗克威莎?已獲得10余個(gè)國家授予的緊急使用授權(quán)或附條件上市批準(zhǔn),包括中國、巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多爾、智利、阿根廷、匈牙利、吉爾吉斯斯坦、印度尼西亞、阿拉伯聯(lián)合酋長國以及馬來西亞。同時(shí),康希諾還與墨西哥、巴基斯坦和馬來西亞在內(nèi)的多個(gè)國家合作建立灌裝生產(chǎn)線,實(shí)現(xiàn)新冠疫苗的本地化生產(chǎn),取得抗疫合作新突破?;谄淞己玫呐R床試驗(yàn)結(jié)果,康希諾新冠疫苗已在中國、阿根廷、馬來西亞和印度尼西亞獲準(zhǔn)作為序貫加強(qiáng)接種疫苗。
康希諾表示,產(chǎn)品被納入WHO EUL后,公司仍需就該產(chǎn)品的未來銷售與意向國家進(jìn)行商業(yè)磋商,若后續(xù)海外國家增加采購及使用該產(chǎn)品,將對上市公司的業(yè)績產(chǎn)生一定的積極影響。
受消息刺激,5月20日康希諾一早漲停開盤,后雖沒封板,但當(dāng)天漲幅12.14%,換手率12.3%。
5月23日,康希諾官方網(wǎng)站顯示,公司發(fā)布全球首款吸入用新冠疫苗序貫加強(qiáng)最新數(shù)據(jù),研究表明,康希諾吸入用腺病毒載體新冠疫苗克威莎(下稱吸入用克威莎)僅需肌注劑型的1/5或2/5即可產(chǎn)生高于肌肉注射的中和抗體水平,不僅可激發(fā)體液及細(xì)胞免疫,還可高效誘導(dǎo)黏膜免疫,以達(dá)到三重全面保護(hù),同時(shí)具有安全有效、無痛便捷、可及性更高等獨(dú)特優(yōu)勢,或?yàn)楦咝蜇灱訌?qiáng)的優(yōu)先選擇。
5月25日,康希諾、馬來西亞國立生物技術(shù)研究院(NIBM)和馬來西亞制藥公司Solution Biologics分別代表中馬兩國簽署合作協(xié)議。協(xié)議內(nèi)容主要涉及促進(jìn)人類疫苗開發(fā)、研究、培訓(xùn)和商業(yè)化方面的長期合作。三方約定今后將在關(guān)于開發(fā)選定人類疫苗、交換研究人員和技術(shù)專家、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、先進(jìn)制造、馬來西亞及國際市場疫苗商業(yè)化等方面持續(xù)開展實(shí)質(zhì)性合作。據(jù)了解,這是馬來西亞國家級研究院首次同中國生物企業(yè)開展合作。
5月31日,康希諾又通過上交所交易系統(tǒng)以集中競價(jià)交易方式累計(jì)回購公司A股股份50萬股,占公司總股本2.47億股的比例為0.2021%,最高成交價(jià)為269.07元/股,最低成交價(jià)為158元/股,成交總金額為人民幣1.14億元。
在此期間的5月27日,康希諾大漲18.48%。當(dāng)天顯示,滬股通專用席位買入2237.02萬元,為買入前2。
康希諾一系列進(jìn)展也引起了機(jī)構(gòu)投資者關(guān)注,5月31日調(diào)研報(bào)告顯示,以大成基金、淡水泉、高毅資產(chǎn)等為代表的共計(jì)280名投資者以電話會議的形式,與董事、副總經(jīng)理、首席運(yùn)營官巢守柏博士,董事、副總經(jīng)理、首席科學(xué)官朱濤博士,財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人、首席財(cái)務(wù)官羅樨博士,董事會秘書崔進(jìn)等公司高層進(jìn)行了溝通。
界面新聞注意到,機(jī)構(gòu)投資者對WHO EUL獲批對公司海外訂單及公司二季度業(yè)績影響較為感興趣,對此公司回答表示WHO的EUL于5月19日剛剛獲批,公司的國際銷售團(tuán)隊(duì)正在積極與海外國家進(jìn)行洽談。其實(shí),在3月份WHO GMP 檢查通過后,就已經(jīng)有海外客戶開始有推進(jìn)商業(yè)磋商的意向,目前訂單的落地還需要等與海外各國新一輪商業(yè)談判的結(jié)果。從財(cái)務(wù)表現(xiàn)上來看,雖然海外訂單預(yù)計(jì)在Q2會回暖,但商業(yè)談判、訂單落地、發(fā)貨到最終的收入確認(rèn)需要一個(gè)過程。
對于吸入疫苗的市場機(jī)構(gòu)投資者也很感興趣,對此康希諾表示,公司從2020年開始研發(fā)新冠疫苗的時(shí)候,吸入和肌注兩種劑型就在做平行的開發(fā),對目前吸入用克威莎?的數(shù)據(jù)是充滿信心的,因此是做了一些儲備的,主要包括設(shè)備、耗材等,以備一旦獲批大規(guī)模使用可以盡快把產(chǎn)品推向市場。
有關(guān)吸入劑型的新冠疫苗,Moderna、阿斯利康也在開發(fā),對此康希諾表示,公司多年前即開始進(jìn)行粘膜免疫相關(guān)技術(shù)的儲備,是具有競爭優(yōu)勢的,未來得到驗(yàn)證后,能夠用在更多的呼吸道疾病的防護(hù)上。
另外,康希諾也在搞mRNA新冠疫苗,據(jù)回應(yīng),mRNA的I期臨床已經(jīng)開始入組,預(yù)計(jì)6月完成I期初免兩針的接種工作。mRNA更重要的是長期作為平臺技術(shù)的價(jià)值,去開發(fā)其他疫苗。對于新冠而言,mRNA疫苗更多的是一個(gè)補(bǔ)充,公司當(dāng)前重點(diǎn)還是腺病毒載體疫苗,因?yàn)楫a(chǎn)業(yè)化等都已經(jīng)有了成熟布局。
至于產(chǎn)能,康希諾回應(yīng),在腺病毒載體新冠疫苗的產(chǎn)能上,天津和上海都是兩條生產(chǎn)線,設(shè)計(jì)年原液產(chǎn)能都是2億劑。同時(shí),公司在上海還有mRNA的產(chǎn)能正在加緊建設(shè) ,以期年底能夠開始試生產(chǎn),一期的設(shè)計(jì)產(chǎn)能是1億劑。而上藥康希諾一直在積極準(zhǔn)備現(xiàn)場檢查的相關(guān)工作,隨著上海疫情的好轉(zhuǎn),5月底開始進(jìn)行GMP現(xiàn)場核查,目前進(jìn)展順利。據(jù)悉,上藥集團(tuán)和康希諾合作成立的上藥康希諾疫苗工廠,是上海第一個(gè)新冠疫苗生產(chǎn)基地,規(guī)劃年產(chǎn)能2億劑。
最后,公司還有被問及是否有猴痘的研究,康希諾表示,猴痘疫苗目前還沒有作為正式的項(xiàng)目進(jìn)行開發(fā),但已經(jīng)在早期評價(jià)部門里做毒株的構(gòu)建等工作,屆時(shí)會根據(jù)早期數(shù)據(jù)、市場和國家需求等視情況進(jìn)行后續(xù)的開發(fā)。