記者 | 牛其昌
國(guó)產(chǎn)新冠口服藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日漸白熱化。
繼與真實(shí)生物達(dá)成框架合作協(xié)議后，華潤(rùn)雙鶴（600062.SH）又將目光鎖定海外新冠口服藥在亞洲區(qū)域的商業(yè)化權(quán)益。
5月25日晚間，華潤(rùn)雙鶴發(fā)布公告稱，公司第九屆董事會(huì)第十四次會(huì)議同意通過(guò)創(chuàng)新事業(yè)部以不超過(guò)2075萬(wàn)美元（約合1.40億人民幣）從Ligand Pharmaceuticals Incorporated. (美商萊根制藥股份有限公司，NASDAQ：LGND，下稱“Ligand”)獲得口服新冠候選藥物L(fēng)GN-20在亞洲區(qū)域內(nèi)（除以色列、俄羅斯、土耳其）獨(dú)占開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益，以及在產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)后相關(guān)專利的轉(zhuǎn)讓。
5月26日收盤(pán)，華潤(rùn)雙鶴股價(jià)收于31.98元/股，漲3.16%，今年以來(lái)，該股股價(jià)已累計(jì)上漲139.19%。
界面新聞注意到，LGN-20為RdRp抑制劑，與默沙東的Molnupiravir、真實(shí)生物的阿茲夫定、君實(shí)生物的VV116屬于同一作用機(jī)制。華潤(rùn)雙鶴稱，此舉是為了加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型與質(zhì)量發(fā)展，拓展公司在抗病毒領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)管線布局，提升整體研發(fā)創(chuàng)新能力。
不過(guò)值得一提的是，目前真實(shí)生物的阿茲夫定已進(jìn)入三期臨床階段，而LGN-20尚處于臨床前研究階段。華潤(rùn)雙鶴表示，后續(xù)能否進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段、臨床試驗(yàn)?zāi)芊裢瓿梢约澳芊瘾@得上市批準(zhǔn)，均具有較大不確定性。截至目前，雙方就正式協(xié)議正在積極協(xié)商，但具體協(xié)議條款以及簽訂協(xié)議的時(shí)間尚待確定。
在此之前，華潤(rùn)雙鶴5月8日發(fā)布公告稱，公司與河南真實(shí)生物科技有限公司在北京簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》及《阿茲夫定片委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》，雙方在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷(xiāo)以及與經(jīng)銷(xiāo)直接相關(guān)的多個(gè)方面、領(lǐng)域拓展合作。
針對(duì)上述阿茲夫定產(chǎn)品委托加工事宜，華潤(rùn)雙鶴稱，目前公司已向北京市藥品監(jiān)督管理局提交藥品生產(chǎn)許可證C證核發(fā)申請(qǐng)并獲審批通過(guò)，具備受托加工該產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證能力。后續(xù)將由真實(shí)生物向相關(guān)部門(mén)提交有關(guān)“增加生產(chǎn)地址”的藥品生產(chǎn)許可證B證核發(fā)申請(qǐng)。
界面新聞注意到，實(shí)際早在2021年10月26日，中國(guó)華潤(rùn)有限公司官方微信公眾號(hào)就曾發(fā)布消息稱，華潤(rùn)雙鶴與Ligand合作開(kāi)發(fā)口服小分子新冠藥物。該項(xiàng)目是華潤(rùn)雙鶴創(chuàng)新事業(yè)部自成立以來(lái)第二個(gè)跨境創(chuàng)新藥項(xiàng)目，目前尚處于臨床前研究階段，未來(lái)將有權(quán)獲得該藥在亞洲主要區(qū)域的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
華潤(rùn)方面稱，該藥物使用Ligand的BEPro技術(shù)，這一技術(shù)是Ligand公司開(kāi)發(fā)的最新一代前藥技術(shù)，適用于改善核苷類抗病毒藥物的口服給藥療效。BEPro技術(shù)開(kāi)發(fā)的抗病毒藥物具有良好的口服生物利用度和提高肺部藥物濃度等特點(diǎn)，對(duì)于開(kāi)發(fā)小分子口服新冠治療藥物具有潛在的臨床治療價(jià)值。
公開(kāi)資料顯示，Ligand是一家注冊(cè)在美國(guó)特拉華州的生物制藥公司，專注于開(kāi)發(fā)和獲取能幫助制藥公司發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)藥物的技術(shù)。公司采用專有的抗體發(fā)現(xiàn)技術(shù)、離子通道發(fā)現(xiàn)技術(shù)、熒光假單胞菌蛋白表達(dá)技術(shù)、制劑技術(shù)以及肝臟靶向前藥技術(shù)等技術(shù)，協(xié)助制藥公司獲得處方藥和生物制劑的批準(zhǔn)。其商業(yè)模式為，開(kāi)發(fā)或收購(gòu)能產(chǎn)生收益的資產(chǎn)，將其融合到精益企業(yè)的成本結(jié)構(gòu)中。
Ligand已在納斯達(dá)克上市，財(cái)報(bào)顯示，公司2022財(cái)年第一財(cái)季歸屬于母公司普通股股東凈利潤(rùn)為-1538.50萬(wàn)美元，同比下降184.97%；營(yíng)業(yè)收入為4569.30萬(wàn)美元，同比下跌17.15%。