上海醫(yī)藥:子公司己酮可可堿注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

上海醫(yī)藥11月4日公告,近日,公司控股子公司常州制藥廠有限公司(以下簡稱“常州制藥廠”)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于己酮可可堿注射液的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

己酮可可堿注射液主要用于外周動脈疾?。ㄩg歇性跛行或靜息痛),內(nèi)耳循環(huán)障礙,由Sanofi研發(fā),1979年在意大利上市。2023年8月,常州制藥廠就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至公告日,公司針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約364萬元。

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