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減肥藥太太太火了,禮來再擲18億美元擴(kuò)產(chǎn)

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減肥藥太太太火了,禮來再擲18億美元擴(kuò)產(chǎn)

2020年以來,禮來已宣布投資超200億美元擴(kuò)產(chǎn),包括在美國(guó)、愛爾蘭、德國(guó)等處自建和收購(gòu)工廠。

圖片來源:視覺中國(guó)

界面新聞?dòng)浾?| 陳楊

界面新聞編輯 | 謝欣

9月12日,手握GLP-1領(lǐng)域明星產(chǎn)品的禮來制藥(Lilly)宣布投資18億美元再次擴(kuò)產(chǎn)。本次,其擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃不只限于替爾泊肽等降糖減重藥物,還涉及此前剛獲批的阿爾茨海默癥(AD)新藥。

具體而言,禮來的新增投資涉及愛爾蘭的兩處生產(chǎn)設(shè)施。其一為投資10億美元擴(kuò)建位于利默里克的制造工廠,以增加生物活性成分(API)的生產(chǎn),包括AD新藥Donanemab(商品名:Kisunla)。

該藥于2024年7月獲批,是繼渤健/衛(wèi)材的同類新藥Lecanemab(商品名:Leqembi)之后,F(xiàn)DA(美國(guó)食藥監(jiān)局)批準(zhǔn)的第二款減緩AD進(jìn)展的藥物。

這筆新款使禮來在利默里克的總投資增至20億美元。此前,禮來于2022年宣布在利默里克設(shè)廠,2023年3月動(dòng)工,同時(shí)追加5億美元投資。禮來稱,此次擴(kuò)建將創(chuàng)造150個(gè)工作崗位,使該處員工增加至450人。該處API生產(chǎn)預(yù)計(jì)于2026年開始。

其二則為投資8億美元擴(kuò)建位于金賽爾的工廠,該處已于2023年開始生產(chǎn)替爾泊肽。

實(shí)際上,2020年以來,禮來已宣布投資超200億美元擴(kuò)產(chǎn),包括在美國(guó)、愛爾蘭、德國(guó)等處自建和收購(gòu)工廠。

如2024年5月,禮來宣布追加53億美元擴(kuò)大其在美國(guó)印第安納州黎巴嫩的產(chǎn)能,用于生產(chǎn)替爾泊肽API。這使禮來在該地園區(qū)的總投資達(dá)到90億美元,成為美國(guó)合成藥物API制造上的最大一筆投資。

禮來曾預(yù)計(jì),2024年下半年將腸促胰素類藥物的產(chǎn)量至少增加到2023年上半年的1.5倍。

龐大的產(chǎn)能需求主要指向替爾泊肽。該藥是全球首款且唯一獲批的GIPR/GLP-1R雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑,相比諾和諾德的司美格魯肽等單靶點(diǎn)產(chǎn)品,其降糖減重效果更好,也被認(rèn)為是司美格魯肽的最大對(duì)手。

2022年5月、2023年11月,替爾泊肽的2型糖尿病、減重適應(yīng)證分別獲FDA批準(zhǔn),商品名分別為Mounjaro、Zepbound。開賣一個(gè)月,Zepbound就創(chuàng)下1.758億美元的銷售額。

2023年全年,替爾泊肽銷售額達(dá)到53.39億美元,這一數(shù)字在2024年H1為66.58億美元。由此,禮來將2024年總營(yíng)收預(yù)期調(diào)高30億美元,預(yù)計(jì)為454億美元至466億美元。

同期,司美格魯肽2023年和2024年H1的銷售額分別為211.57美元、129億美元,被認(rèn)為有望沖擊2024年全球藥王。不過,業(yè)界普遍認(rèn)為減重版司美格魯肽Wegovy在2024年Q2的銷售不及預(yù)期,該藥在Q1、H1的同比增速分別為107%、74%。

同時(shí),諾和諾德也在馬不停蹄地增加產(chǎn)能,包括在2024年2月,以165億美元收購(gòu)CDMO(合同開發(fā)生產(chǎn)服務(wù))龍頭Catalent(康泰倫特)。

值得注意的是,到2024年8月初,在FDA官網(wǎng)上,除低劑量Wegovy外,替爾泊肽和司美格魯肽在2型糖尿病和減重兩個(gè)適應(yīng)證上的各種規(guī)格注射劑都不再被列為“短缺”,而是“可得(available)”。

而當(dāng)下,替爾泊肽和司美格魯肽也都在擴(kuò)大適應(yīng)證、尋求更大市場(chǎng),包括射血分?jǐn)?shù)保留型心衰(HFpEF)、非酒精性脂肪肝(NASH)等大適應(yīng)證。

其中,2024年4月和8月,禮來先后公布了替爾泊肽在阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)、HFpEF上的臨床III期研究積極數(shù)據(jù)。目前,公司已向FDA遞交申請(qǐng),將替爾泊肽用于治療肥胖患者中度至重度OSA,并將于2024年晚些時(shí)候遞交HFpEF適應(yīng)證申請(qǐng)。

司美格魯肽同樣在針對(duì)HFpEF的臨床III期中達(dá)到主要終點(diǎn)。但此前,諾和諾德撤回了該藥在HFpEF上的申請(qǐng),并稱將推遲到2025年再申報(bào)。另外,司美格魯肽在NASH、慢性腎臟病(CKD)上較替爾泊肽進(jìn)度領(lǐng)先,前者在這兩個(gè)適應(yīng)證及阿爾茲海默病上均處于臨床III期階段。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。

禮來公司

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減肥藥太太太火了,禮來再擲18億美元擴(kuò)產(chǎn)

2020年以來,禮來已宣布投資超200億美元擴(kuò)產(chǎn),包括在美國(guó)、愛爾蘭、德國(guó)等處自建和收購(gòu)工廠。

圖片來源:視覺中國(guó)

界面新聞?dòng)浾?| 陳楊

界面新聞編輯 | 謝欣

9月12日,手握GLP-1領(lǐng)域明星產(chǎn)品的禮來制藥(Lilly)宣布投資18億美元再次擴(kuò)產(chǎn)。本次,其擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃不只限于替爾泊肽等降糖減重藥物,還涉及此前剛獲批的阿爾茨海默癥(AD)新藥。

具體而言,禮來的新增投資涉及愛爾蘭的兩處生產(chǎn)設(shè)施。其一為投資10億美元擴(kuò)建位于利默里克的制造工廠,以增加生物活性成分(API)的生產(chǎn),包括AD新藥Donanemab(商品名:Kisunla)。

該藥于2024年7月獲批,是繼渤健/衛(wèi)材的同類新藥Lecanemab(商品名:Leqembi)之后,F(xiàn)DA(美國(guó)食藥監(jiān)局)批準(zhǔn)的第二款減緩AD進(jìn)展的藥物。

這筆新款使禮來在利默里克的總投資增至20億美元。此前,禮來于2022年宣布在利默里克設(shè)廠,2023年3月動(dòng)工,同時(shí)追加5億美元投資。禮來稱,此次擴(kuò)建將創(chuàng)造150個(gè)工作崗位,使該處員工增加至450人。該處API生產(chǎn)預(yù)計(jì)于2026年開始。

其二則為投資8億美元擴(kuò)建位于金賽爾的工廠,該處已于2023年開始生產(chǎn)替爾泊肽。

實(shí)際上,2020年以來,禮來已宣布投資超200億美元擴(kuò)產(chǎn),包括在美國(guó)、愛爾蘭、德國(guó)等處自建和收購(gòu)工廠。

如2024年5月,禮來宣布追加53億美元擴(kuò)大其在美國(guó)印第安納州黎巴嫩的產(chǎn)能,用于生產(chǎn)替爾泊肽API。這使禮來在該地園區(qū)的總投資達(dá)到90億美元,成為美國(guó)合成藥物API制造上的最大一筆投資。

禮來曾預(yù)計(jì),2024年下半年將腸促胰素類藥物的產(chǎn)量至少增加到2023年上半年的1.5倍。

龐大的產(chǎn)能需求主要指向替爾泊肽。該藥是全球首款且唯一獲批的GIPR/GLP-1R雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑,相比諾和諾德的司美格魯肽等單靶點(diǎn)產(chǎn)品,其降糖減重效果更好,也被認(rèn)為是司美格魯肽的最大對(duì)手。

2022年5月、2023年11月,替爾泊肽的2型糖尿病、減重適應(yīng)證分別獲FDA批準(zhǔn),商品名分別為Mounjaro、Zepbound。開賣一個(gè)月,Zepbound就創(chuàng)下1.758億美元的銷售額。

2023年全年,替爾泊肽銷售額達(dá)到53.39億美元,這一數(shù)字在2024年H1為66.58億美元。由此,禮來將2024年總營(yíng)收預(yù)期調(diào)高30億美元,預(yù)計(jì)為454億美元至466億美元。

同期,司美格魯肽2023年和2024年H1的銷售額分別為211.57美元、129億美元,被認(rèn)為有望沖擊2024年全球藥王。不過,業(yè)界普遍認(rèn)為減重版司美格魯肽Wegovy在2024年Q2的銷售不及預(yù)期,該藥在Q1、H1的同比增速分別為107%、74%。

同時(shí),諾和諾德也在馬不停蹄地增加產(chǎn)能,包括在2024年2月,以165億美元收購(gòu)CDMO(合同開發(fā)生產(chǎn)服務(wù))龍頭Catalent(康泰倫特)。

值得注意的是,到2024年8月初,在FDA官網(wǎng)上,除低劑量Wegovy外,替爾泊肽和司美格魯肽在2型糖尿病和減重兩個(gè)適應(yīng)證上的各種規(guī)格注射劑都不再被列為“短缺”,而是“可得(available)”。

而當(dāng)下,替爾泊肽和司美格魯肽也都在擴(kuò)大適應(yīng)證、尋求更大市場(chǎng),包括射血分?jǐn)?shù)保留型心衰(HFpEF)、非酒精性脂肪肝(NASH)等大適應(yīng)證。

其中,2024年4月和8月,禮來先后公布了替爾泊肽在阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)、HFpEF上的臨床III期研究積極數(shù)據(jù)。目前,公司已向FDA遞交申請(qǐng),將替爾泊肽用于治療肥胖患者中度至重度OSA,并將于2024年晚些時(shí)候遞交HFpEF適應(yīng)證申請(qǐng)。

司美格魯肽同樣在針對(duì)HFpEF的臨床III期中達(dá)到主要終點(diǎn)。但此前,諾和諾德撤回了該藥在HFpEF上的申請(qǐng),并稱將推遲到2025年再申報(bào)。另外,司美格魯肽在NASH、慢性腎臟?。–KD)上較替爾泊肽進(jìn)度領(lǐng)先,前者在這兩個(gè)適應(yīng)證及阿爾茲海默病上均處于臨床III期階段。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。