4月28日上午，中華全國總工會在北京人民大會堂隆重舉辦2024年慶祝“五一”國際勞動節(jié)暨全國五一勞動獎和全國工人先鋒號表彰大會，公布并表彰了2024年全國五一勞動獎和全國工人先鋒號評選結(jié)果。
白云山制藥總廠藥物研究所制劑研究室團隊（即，白云山金戈研發(fā)團隊）榮獲“全國工人先鋒號”榮譽稱號。
藥物研究所制劑研究室團隊是一支致力于鍛造藥物制劑核心技術(shù)，聚焦創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，由國務(wù)院特殊津貼專家王健松博士領(lǐng)銜，匯聚高級工程師5人、博士8人、碩士9人等26名科技精英的高素質(zhì)人才隊伍。近年榮獲英國國際發(fā)明展鉑金獎、國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎、中國發(fā)明專利優(yōu)秀獎、中國產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新成果一等獎、廣東省工人先鋒號等榮譽。
藥物研究所制劑研究室團隊于2014年10月研制上市首個國產(chǎn)枸櫞酸西地那非片—白云山金戈。實驗數(shù)據(jù)顯示，白云山金戈與原研品生物等效，上市以來連續(xù)多年銷量占據(jù)同類榜首，曾榮登“2023健康產(chǎn)業(yè)品牌榜”、“2022-2023年度中國藥店店員推薦率最高品牌”、榮獲第二十屆中國專利獎優(yōu)秀獎等榮譽。
白云山作為南派中藥的集大成者，擁有多家百年老字號，在數(shù)量上國內(nèi)無人匹敵。據(jù)白云山2023年年報，金戈枸櫞酸西地那非片的銷售數(shù)額達到了令人驚嘆的12.9億元，不但成為了該公司的明星產(chǎn)品，而且是四大類9款藥物中唯一一款收入超過10億元規(guī)模的藥品。這一數(shù)據(jù)不僅彰顯了白云山在醫(yī)藥領(lǐng)域的雄厚實力，更展現(xiàn)了國產(chǎn)藥品在市場上的巨大潛力和競爭力。
形成產(chǎn)品矩陣，“金戈鐵瑪”撐未來
枸櫞酸西地那非片的誕生是一個意外。枸櫞酸西地那非片研究之初，旨在治療心絞痛。然而，此藥對心血管擴張效果不彰，卻對另一身體部位的供血作用顯著。
自誕生起，該藥品以獨特療效及廣泛應(yīng)用范疇，成為全球治療男性勃起功能障礙的常用藥。
在白云山金戈上市前，進口的枸櫞酸西地那非片一度壟斷了中國整個ED治療市場。由于進口藥的價格過于昂貴，我國消費者只能徒呼奈何。
直到2014年10月，凝聚著藥物研究所制劑研究室團隊16年心血的白云山金戈驚艷亮相市場，率先打破外資藥壟斷的局面。同樣療效，白云山金戈單次用藥金額比原研產(chǎn)品下降超過60%。
白云山金戈一經(jīng)推向市場，就形成了熱銷。上市僅一年時間，白云山金戈銷售額達到7億元，銷量超過原研藥，成為我國藥品市場一大奇跡。白云山金戈也名副其實成為國內(nèi)治療ED用藥第一品牌。
米內(nèi)網(wǎng)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年抗ED類藥物的全國藥店終端銷售額已經(jīng)超過36億，銷售額增長率為9.02%，其中，白云山金戈的銷售占比為40.63%，銷售額排名第1位；2022年中國實體藥店市場藥品總銷售額高達4702億元，而白云山金戈則以13億元的銷售額躋身中國城市實體藥店化學(xué)藥市場TOP10，成為唯一入榜的生殖泌尿系統(tǒng)藥物。
藥物研究所制劑研究室團隊一直致力于男性健康市場的深度挖掘。2023年3月，藥物研究所制劑研究室團隊的又一爆款產(chǎn)品——白云山鹽酸達泊西汀片（商品名：白云山鐵瑪）重磅登場。
白云山鐵瑪鹽酸達泊西汀片是口服處方藥，適用于符合相關(guān)條件的18至64歲男性早泄（PE）患者。研究表明，西地那非與達泊西汀聯(lián)合治療ED伴PE的患者可行，可通過進一步試驗論證。已有研究報道指出，鹽酸達泊西汀與西地那非無顯著的藥物代謝相互作用，可兩藥聯(lián)合治療性功能障礙疾病。
白云山自此構(gòu)建起金戈鐵瑪“雙子星”矩陣，塑造的中國男科用藥品牌影響力不斷提升。金戈的成功經(jīng)驗可被運用于白云山鐵瑪?shù)匿N售。
僅白云山鐵瑪鹽酸達泊西汀片上市發(fā)布會當天，廣東九州通醫(yī)藥有限公司、四川嘉事蓉錦醫(yī)藥有限公司等國內(nèi)頭部醫(yī)藥商業(yè)公司，山東中盟醫(yī)藥咨詢管理有限公司、廣東日興藥品有限公司、南寧市茂誠藥品零售連鎖有限責(zé)任公司（米派科技）等醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)，阿里健康大藥房、方舟健客等電商平臺，已當即與白云山簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議，現(xiàn)場簽約金額超4000萬元。
隨著白云山鐵瑪鹽酸達泊西汀片的全面鋪貨，白云山在男科藥物市場已全面覆蓋ED、PE這兩大“痛點”。據(jù)悉，上市后 2 個月內(nèi)，白云山鐵瑪鹽酸達泊西汀片在包括連鎖藥房、單體藥店、醫(yī)院（含診所）在內(nèi)的終端鋪貨數(shù)已逾30000個。
深耕一類新藥研發(fā)，賦能新質(zhì)生產(chǎn)力
戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)是形成新質(zhì)生產(chǎn)力的主陣地，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不單是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵構(gòu)成板塊，更是未來產(chǎn)業(yè)重點規(guī)劃的范疇。近年來，在利好政策驅(qū)動下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷新舊動能轉(zhuǎn)換，行業(yè)發(fā)展急需培育壯大創(chuàng)新動能，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛?cè)氚l(fā)展“快車道”，是形成新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵領(lǐng)域。
白云山金戈研究團隊立足新藥發(fā)現(xiàn)和新型高端制劑的“技術(shù)源點”，圍繞緩/控釋、復(fù)雜制劑關(guān)鍵技術(shù)突破公關(guān)，打造包芯片、雙/多層片等緩控釋劑型和復(fù)雜制劑技術(shù)平臺，憑借先進制造設(shè)備和人才團隊，鍛造技術(shù)壁壘，借力品牌優(yōu)勢，快速實現(xiàn)具有臨床價值的產(chǎn)品商業(yè)化，賦能新質(zhì)生產(chǎn)力。
借力已落成的創(chuàng)新研發(fā)中心，藥物研究所制劑研究室團隊還將進一步搭建高端制劑、緩/控釋和速釋制劑重點實驗室，賦能化藥1類和2類新藥產(chǎn)品科學(xué)布局、優(yōu)化選品，掌握最新藥物靶點和劑型的專利技術(shù)，搶占藥物成果轉(zhuǎn)化先機，真正推動政產(chǎn)學(xué)研的深度融合。
白云山金戈研究團隊以重點解決“卡脖子”難題為突破口。以藥物研究所制劑研究室創(chuàng)制的完全由中國人自主研發(fā)的半合成頭孢菌素--頭孢硫脒為例，該藥品于2007年榮國國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎；自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥“頭孢嗪脒鈉”是近20年來我國唯一成功獲批的頭孢類1.1類新藥臨床批件；
治療惡性腫瘤1類新藥BYS10獲得中國和美國雙臨床批準，有望成為首個由中國本土企業(yè)研發(fā)并實現(xiàn)上市的廣譜“籃子藥物”；
2019年由藥物研究所制劑研究室團隊帶領(lǐng)研制上市用于治療中、重度老年性癡呆治療藥物—鹽酸美金剛片，是國內(nèi)首家以新藥品注冊管理辦法化藥4類申報、國內(nèi)首家豁免人體生物等效性試驗和首家視同通過一致性評價品種，為數(shù)百萬名患者提供最優(yōu)質(zhì)的治療選擇。
大力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力是應(yīng)對新一輪技術(shù)變革、跨界融合的必然選擇。近年來，藥物研究所制劑研究室團隊攻關(guān)制劑新技術(shù)，實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級，已連續(xù)突破了中藥軟膠囊、水凝膠微針、微片、固定劑量組合藥物制劑（包芯片、多層片）、緩控釋制劑等關(guān)鍵技術(shù)，為企業(yè)2類改良型新藥產(chǎn)品開發(fā)，以及化藥1類新藥產(chǎn)品迭代升級奠定了堅實的基礎(chǔ)。
2022年，藥物研究所制劑研究室團隊攻堅克難，突破中藥軟膠囊崩解技術(shù)瓶頸，先后完成中藥獨家品種復(fù)方丹參軟膠囊、抗病毒軟膠囊的工藝優(yōu)化及復(fù)產(chǎn)上市，深受醫(yī)生及患者的好評。
基于上述成績，藥研所制劑室先后榮獲廣東省科技進步三等獎3項，并構(gòu)建國家級企業(yè)技術(shù)中心、國家藥監(jiān)局重點實驗室、廣東省工程技術(shù)中心等“國家-省-市”三級聯(lián)動的高水平科研平臺，榮獲國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)等權(quán)威榮譽稱號。
多個研發(fā)中的一類新藥
有望實現(xiàn)重大突破
一直以來，白云山制藥總廠把科技創(chuàng)新作為“頭號任務(wù)”落實，持續(xù)加大科技投入，實施一批具有前瞻性、戰(zhàn)略性的重大科技項目。
目前，在耐藥感染、腫瘤、骨關(guān)節(jié)疾病、婦科、生殖領(lǐng)域，白云山制藥總廠多個一類新藥正處于關(guān)鍵研發(fā)階段，未來有望實現(xiàn)重大突破，以科技創(chuàng)新塑造新動能新優(yōu)勢，加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，助力我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
創(chuàng)新厚植動能，研發(fā)決勝未來，實干成就偉業(yè)，奮斗創(chuàng)造輝煌。白云山制藥總廠將堅持夯實科技自立自強根基，為助力廣藥集團打造成為世界一流醫(yī)藥健康綜合性大集團做出自身貢獻。