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安科生物(300009.SZ):公司的“AK2017注射液”,力爭2024年完成II期臨床試驗

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安科生物(300009.SZ):公司的“AK2017注射液”,力爭2024年完成II期臨床試驗

2024年3月29日安科生物接受廣發(fā)證券等機構調研,公司執(zhí)行總裁:姚建平;董事會秘書:李坤;董事:汪永斌;財務總監(jiān):胡成浩;證券事務代表:劉文惠參與接待,并回答了調研機構提出的問題。

圖片來源: 圖蟲創(chuàng)意

安科生物(300009.SZ)2024年3月31日發(fā)布消息稱,2024年3月29日安科生物接受廣發(fā)證券等機構調研,公司執(zhí)行總裁:姚建平;董事會秘書:李坤;董事:汪永斌;財務總監(jiān):胡成浩;證券事務代表:劉文惠參與接待,并回答了調研機構提出的問題。

調研機構詳情如下:

廣發(fā)證券;國盛證券;信達證券;國金證券;華安證券;東方證券;平安證券;華鑫醫(yī)藥;申萬醫(yī)藥;鶴禧私募基金等機構。

調研主要內容:

首先,公司董事會秘書李坤先生介紹2023年公司經營情況:報告期內,公司實現(xiàn)營業(yè)收入286,575.21萬元,同比增長22.94%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤84,722.94萬元,同比增長20.47%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤80,932.44萬元,同比增長26.07%。業(yè)績保持穩(wěn)定增長的原因主要是公司主營業(yè)務收入繼續(xù)保持增長。公司主營生物制品藥物保持較快增長態(tài)勢,其中生長激素產品銷售收入同比增長36.24%,為公司整體經營業(yè)績增長奠定了基礎;中成藥、化學小分子藥物、多肽原料藥等子公司業(yè)務穩(wěn)定提升,共同驅動公司業(yè)績持續(xù)增長。公司持續(xù)加大研發(fā)投入工作和新品開發(fā)力度,加快主營產品的升級、開發(fā),推進靶向抗腫瘤藥物的研發(fā)進程,為公司高質量發(fā)展提供有力保障。2023年,公司研發(fā)費用25,467.99萬元,同比增長53.41%。

接下來會議進入提問環(huán)節(jié),公司與投資者就相關問題進行了溝通,整理如下:

問1:公司2023年生長激素的營收占比以及人生長激素注射液占生長激素系列產品的營收占比?

答:2023年度公司基因工程藥的銷售收入約為20.32億元,其中生長激素占整個營收的比重接近70%。人生長激素注射液銷售持續(xù)發(fā)力,銷售占比逐年提升,目前人生長激素注射液占整個生長激素的銷售收入超過30%。

問2:公司人生長激素注射液銷售逐年提升的原因?

答:首先,公司人生長激素注射液是目前國內已上市生長激素注射液中唯一不含有防腐劑的品種,在銷售的過程中,醫(yī)患的認可度非常高,是產品銷售的一大亮點;其次,公司人生長激素注射液的規(guī)格比較齊全,外包裝和注射針頭也做了優(yōu)化,提高了患者使用的舒適性和便利性,帶動產品的銷售;最后,公司人生長激素的銷售隊伍非常專業(yè),包括客服隊伍的建設,在產品具備優(yōu)勢的情況下,更加注重患者的體驗,提高服務質量,提升醫(yī)患對公司產品品牌認知度。

所以,公司對于2024年人生長激素注射液的銷售非常有信心。

問3:公司長效生長激素的研發(fā)進度?

答:目前公司儲備有兩個品種的長效生長激素,其中聚乙二醇長效生長激素由于相關生產線的升級和改造,公司目前正在對部分申報材料進行補充和完善,積極推動其的報產準備工作;公司自主研發(fā)的“AK2017注射液”(重組人生長激素-Fc融合蛋白注射液)與聚乙二醇長效生長激素相比有著明顯的技術優(yōu)勢,目前已完成I期臨床試驗并進入II期臨床試驗階段,力爭2024年完成II期臨床試驗。

問4:公司全資子公司蘇豪逸明未來的經營規(guī)劃和國際市場的拓展規(guī)劃?

答:蘇豪逸明是一家專注于多肽原料藥研發(fā)、生產和銷售的高新技術企業(yè),中檢院國家標準品供應企業(yè),國家集采產品原料藥供應企業(yè),擁有二十余項國家發(fā)明專利,2023年順利通過美國FDA現(xiàn)場檢查。蘇豪逸明多肽類產品品質高、質量穩(wěn)定、品種豐富,其多肽類原料藥的廣度和產量均居國內領先地位,具有較明顯的競爭優(yōu)勢。為適應新形勢下多肽原料藥的市場發(fā)展規(guī)律,蘇豪逸明從內源性管理改革出發(fā),不斷調整營銷及拓展戰(zhàn)略,爭取集采中標企業(yè)的原料藥市場,擴大品種銷售規(guī)模,鞏固上游原料藥的優(yōu)勢基礎,加快三期項目、研發(fā)中心建設,三期新建廠房被上海市政府認定為2023年智造空間優(yōu)秀項目之一,助力蘇豪逸明技術創(chuàng)新和產品研發(fā),達到新產品、新渠道的產業(yè)突破。

蘇豪逸明的部分品種已通過FDA和歐盟的相關認證,在國內主要通過直銷方式,銷售給國內制劑研發(fā)、生產和MAH企業(yè),國外銷售分為直接銷售給國外客戶和銷售給國內外貿公司,外貿公司再銷售至境外國家;對于定制類多肽產品和技術服務,主要通過直銷方式銷售給國內外制劑研發(fā)、生產和MAH企業(yè)。蘇豪逸明將在多肽藥物領域積極布局創(chuàng)新藥物,持續(xù)推動公司發(fā)展。

問5:公司未來3-5年的規(guī)劃戰(zhàn)略?

答:未來3-5年,公司將繼續(xù)聚焦主業(yè),重點發(fā)展基因工程藥物:以臨床、市場為導向,持續(xù)優(yōu)化升級現(xiàn)有產品,持續(xù)推進生長激素的規(guī)格擴充、劑型升級,擴展相關產能,持續(xù)投入干擾素的研發(fā),推進人干擾素α2b噴霧劑、“AK1012吸入用溶液”的臨床研究;豐富腫瘤治療領域產品線,組建腫瘤事業(yè)部,加快已上市品種曲妥珠單抗“安賽汀”的醫(yī)院準入、市場推廣和銷售,重組抗VEGF人源化單克隆抗體已完成Ⅲ期臨床試驗,公司將著力推進重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液上市申報工作,并按照研發(fā)計劃積極推進其他抗體藥物的研發(fā)工作,加快創(chuàng)新藥“HuA21注射液”等產品的臨床進度;積極布局基因編輯、細胞免疫治療、mRNA藥物等前沿生物技術,目前參股公司博生吉自主研發(fā)的國際首款基于納米抗體的自體CD7-CAR-T細胞藥物“PA3-17注射液”已經進入II期臨床試驗,與阿法納公司合作研發(fā)的治療性腫瘤疫苗也在積極推進當中。以精準醫(yī)療產業(yè)作為公司新的戰(zhàn)略增長點,全面推動公司生物醫(yī)藥與精準醫(yī)療領域的共同發(fā)展。

公司執(zhí)行總裁姚建平先生對本次會議進行總結:公司自上市以來,一直保持著穩(wěn)定、健康、較快發(fā)展的態(tài)勢。公司依然會秉持創(chuàng)新引導的發(fā)展理念,堅持一主兩翼的發(fā)展戰(zhàn)略,積極推進相關產能擴充和生產線的規(guī)劃設計、施工驗證,大力拓展腫瘤藥物的申報產業(yè)化以及市場的開發(fā),推動新的生物技術,包含創(chuàng)新藥的布局、創(chuàng)新生物技術的布局、創(chuàng)新藥的出海,例如多個國家的臨床研究、海外注冊等。從生產、研發(fā)、銷售以及內部管理各個層面出發(fā),竭盡全力地推動公司的高質量發(fā)展。


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安科生物(300009.SZ):公司的“AK2017注射液”,力爭2024年完成II期臨床試驗

2024年3月29日安科生物接受廣發(fā)證券等機構調研,公司執(zhí)行總裁:姚建平;董事會秘書:李坤;董事:汪永斌;財務總監(jiān):胡成浩;證券事務代表:劉文惠參與接待,并回答了調研機構提出的問題。

圖片來源: 圖蟲創(chuàng)意

安科生物(300009.SZ)2024年3月31日發(fā)布消息稱,2024年3月29日安科生物接受廣發(fā)證券等機構調研,公司執(zhí)行總裁:姚建平;董事會秘書:李坤;董事:汪永斌;財務總監(jiān):胡成浩;證券事務代表:劉文惠參與接待,并回答了調研機構提出的問題。

調研機構詳情如下:

廣發(fā)證券;國盛證券;信達證券;國金證券;華安證券;東方證券;平安證券;華鑫醫(yī)藥;申萬醫(yī)藥;鶴禧私募基金等機構。

調研主要內容:

首先,公司董事會秘書李坤先生介紹2023年公司經營情況:報告期內,公司實現(xiàn)營業(yè)收入286,575.21萬元,同比增長22.94%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤84,722.94萬元,同比增長20.47%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤80,932.44萬元,同比增長26.07%。業(yè)績保持穩(wěn)定增長的原因主要是公司主營業(yè)務收入繼續(xù)保持增長。公司主營生物制品藥物保持較快增長態(tài)勢,其中生長激素產品銷售收入同比增長36.24%,為公司整體經營業(yè)績增長奠定了基礎;中成藥、化學小分子藥物、多肽原料藥等子公司業(yè)務穩(wěn)定提升,共同驅動公司業(yè)績持續(xù)增長。公司持續(xù)加大研發(fā)投入工作和新品開發(fā)力度,加快主營產品的升級、開發(fā),推進靶向抗腫瘤藥物的研發(fā)進程,為公司高質量發(fā)展提供有力保障。2023年,公司研發(fā)費用25,467.99萬元,同比增長53.41%。

接下來會議進入提問環(huán)節(jié),公司與投資者就相關問題進行了溝通,整理如下:

問1:公司2023年生長激素的營收占比以及人生長激素注射液占生長激素系列產品的營收占比?

答:2023年度公司基因工程藥的銷售收入約為20.32億元,其中生長激素占整個營收的比重接近70%。人生長激素注射液銷售持續(xù)發(fā)力,銷售占比逐年提升,目前人生長激素注射液占整個生長激素的銷售收入超過30%。

問2:公司人生長激素注射液銷售逐年提升的原因?

答:首先,公司人生長激素注射液是目前國內已上市生長激素注射液中唯一不含有防腐劑的品種,在銷售的過程中,醫(yī)患的認可度非常高,是產品銷售的一大亮點;其次,公司人生長激素注射液的規(guī)格比較齊全,外包裝和注射針頭也做了優(yōu)化,提高了患者使用的舒適性和便利性,帶動產品的銷售;最后,公司人生長激素的銷售隊伍非常專業(yè),包括客服隊伍的建設,在產品具備優(yōu)勢的情況下,更加注重患者的體驗,提高服務質量,提升醫(yī)患對公司產品品牌認知度。

所以,公司對于2024年人生長激素注射液的銷售非常有信心。

問3:公司長效生長激素的研發(fā)進度?

答:目前公司儲備有兩個品種的長效生長激素,其中聚乙二醇長效生長激素由于相關生產線的升級和改造,公司目前正在對部分申報材料進行補充和完善,積極推動其的報產準備工作;公司自主研發(fā)的“AK2017注射液”(重組人生長激素-Fc融合蛋白注射液)與聚乙二醇長效生長激素相比有著明顯的技術優(yōu)勢,目前已完成I期臨床試驗并進入II期臨床試驗階段,力爭2024年完成II期臨床試驗。

問4:公司全資子公司蘇豪逸明未來的經營規(guī)劃和國際市場的拓展規(guī)劃?

答:蘇豪逸明是一家專注于多肽原料藥研發(fā)、生產和銷售的高新技術企業(yè),中檢院國家標準品供應企業(yè),國家集采產品原料藥供應企業(yè),擁有二十余項國家發(fā)明專利,2023年順利通過美國FDA現(xiàn)場檢查。蘇豪逸明多肽類產品品質高、質量穩(wěn)定、品種豐富,其多肽類原料藥的廣度和產量均居國內領先地位,具有較明顯的競爭優(yōu)勢。為適應新形勢下多肽原料藥的市場發(fā)展規(guī)律,蘇豪逸明從內源性管理改革出發(fā),不斷調整營銷及拓展戰(zhàn)略,爭取集采中標企業(yè)的原料藥市場,擴大品種銷售規(guī)模,鞏固上游原料藥的優(yōu)勢基礎,加快三期項目、研發(fā)中心建設,三期新建廠房被上海市政府認定為2023年智造空間優(yōu)秀項目之一,助力蘇豪逸明技術創(chuàng)新和產品研發(fā),達到新產品、新渠道的產業(yè)突破。

蘇豪逸明的部分品種已通過FDA和歐盟的相關認證,在國內主要通過直銷方式,銷售給國內制劑研發(fā)、生產和MAH企業(yè),國外銷售分為直接銷售給國外客戶和銷售給國內外貿公司,外貿公司再銷售至境外國家;對于定制類多肽產品和技術服務,主要通過直銷方式銷售給國內外制劑研發(fā)、生產和MAH企業(yè)。蘇豪逸明將在多肽藥物領域積極布局創(chuàng)新藥物,持續(xù)推動公司發(fā)展。

問5:公司未來3-5年的規(guī)劃戰(zhàn)略?

答:未來3-5年,公司將繼續(xù)聚焦主業(yè),重點發(fā)展基因工程藥物:以臨床、市場為導向,持續(xù)優(yōu)化升級現(xiàn)有產品,持續(xù)推進生長激素的規(guī)格擴充、劑型升級,擴展相關產能,持續(xù)投入干擾素的研發(fā),推進人干擾素α2b噴霧劑、“AK1012吸入用溶液”的臨床研究;豐富腫瘤治療領域產品線,組建腫瘤事業(yè)部,加快已上市品種曲妥珠單抗“安賽汀”的醫(yī)院準入、市場推廣和銷售,重組抗VEGF人源化單克隆抗體已完成Ⅲ期臨床試驗,公司將著力推進重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液上市申報工作,并按照研發(fā)計劃積極推進其他抗體藥物的研發(fā)工作,加快創(chuàng)新藥“HuA21注射液”等產品的臨床進度;積極布局基因編輯、細胞免疫治療、mRNA藥物等前沿生物技術,目前參股公司博生吉自主研發(fā)的國際首款基于納米抗體的自體CD7-CAR-T細胞藥物“PA3-17注射液”已經進入II期臨床試驗,與阿法納公司合作研發(fā)的治療性腫瘤疫苗也在積極推進當中。以精準醫(yī)療產業(yè)作為公司新的戰(zhàn)略增長點,全面推動公司生物醫(yī)藥與精準醫(yī)療領域的共同發(fā)展。

公司執(zhí)行總裁姚建平先生對本次會議進行總結:公司自上市以來,一直保持著穩(wěn)定、健康、較快發(fā)展的態(tài)勢。公司依然會秉持創(chuàng)新引導的發(fā)展理念,堅持一主兩翼的發(fā)展戰(zhàn)略,積極推進相關產能擴充和生產線的規(guī)劃設計、施工驗證,大力拓展腫瘤藥物的申報產業(yè)化以及市場的開發(fā),推動新的生物技術,包含創(chuàng)新藥的布局、創(chuàng)新生物技術的布局、創(chuàng)新藥的出海,例如多個國家的臨床研究、海外注冊等。從生產、研發(fā)、銷售以及內部管理各個層面出發(fā),竭盡全力地推動公司的高質量發(fā)展。

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