界面新聞?dòng)浾?| 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
3月4日，港股上市公司復(fù)宏漢霖發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告稱，預(yù)計(jì)2023年的利潤(rùn)不低于人民幣5億元，這是這家公司繼去年上半年度盈利之后，首次實(shí)現(xiàn)了全年度盈利。公司表示，2023年的盈利主要得益于核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)和漢斯?fàn)畹匿N售收入持續(xù)增長(zhǎng)以及公司的降本增效。
漢曲優(yōu)和漢斯?fàn)疃际菑?fù)宏漢霖曾具有里程碑意義的產(chǎn)品。這兩款產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的通用名分別為注射用曲妥珠單抗和斯魯利單抗注射液。
復(fù)宏漢霖的注射用曲妥珠單抗于2020年7月和8月先后獲得歐盟委員會(huì)與中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，是首個(gè)獲得中歐雙批的國(guó)產(chǎn)單抗生物類似藥。
曲妥珠單抗的原研藥為羅氏的赫賽汀，該藥最早于1998年9月25日在美國(guó)獲批上市。從商業(yè)價(jià)值角度看，它屬于醫(yī)藥領(lǐng)域的“黃金單品”系列，曾為羅氏帶來了超1000億美元的銷售收入。
在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局中，復(fù)宏漢霖的漢曲優(yōu)是赫賽汀在國(guó)內(nèi)的首個(gè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。而在獲得一年半的國(guó)產(chǎn)先發(fā)優(yōu)勢(shì)之后，2023年3月，海正生物的注射用曲妥珠單抗獲批上市，成為國(guó)產(chǎn)第二家，2023年7月，正大天晴的產(chǎn)品也上市，成為國(guó)內(nèi)第三家。
另一款產(chǎn)品斯魯利單抗注射液是復(fù)宏漢霖首款自主研發(fā)的PD-1單抗，又被稱作“H藥”。它于2022年3月獲批，是國(guó)內(nèi)獲批的第七款PD-1。PD-1產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的“卷王”代表。上市之際，復(fù)宏漢霖的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手就包括百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、君實(shí)生物、默沙東和百時(shí)美施貴寶。
由此可見，復(fù)宏漢霖目前的主力產(chǎn)品本身并不是創(chuàng)新性顯著、價(jià)格優(yōu)勢(shì)突出的產(chǎn)品。并且，產(chǎn)品的同類競(jìng)品均不少。這就對(duì)企業(yè)的商業(yè)化能力有較高的要求。
界面新聞曾報(bào)道，在銷售團(tuán)隊(duì)人員數(shù)量這一數(shù)據(jù)上，2022年底，復(fù)宏漢霖注射用曲妥珠單抗（漢曲優(yōu)）銷售團(tuán)隊(duì)人數(shù)合計(jì)550余人，斯魯利單抗注射液（漢斯?fàn)睿╀N售團(tuán)隊(duì)人數(shù)近400人，同時(shí)該公司執(zhí)行的是高效能的商業(yè)化策略。
目前，復(fù)宏漢霖這兩款產(chǎn)品的銷售額依舊在增長(zhǎng)。2023年前三季度，復(fù)宏漢霖的注射用曲妥珠單抗（漢曲優(yōu)）和斯魯利單抗注射液（漢斯?fàn)睿┓謩e實(shí)現(xiàn)了人民幣20.145億元及8.654億元的銷售收入。對(duì)比該公司的半年報(bào)可知，復(fù)宏漢霖單季度銷售實(shí)現(xiàn)的注射用曲妥珠單抗（漢曲優(yōu)）和斯魯利單抗注射液（漢斯?fàn)睿┑匿N售額分別接近7億元和3億元。
截至2023年9月底，復(fù)宏漢霖實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約人民幣39.278億元，較去年同期增長(zhǎng)約84%，盈利達(dá)4.078億元。同時(shí)，注射用曲妥珠單抗（漢曲優(yōu)）的銷售收入也已經(jīng)占比過半。
復(fù)宏漢霖的創(chuàng)始人為劉世高、姜偉東。在組建復(fù)宏漢霖之前，劉世高在美國(guó)百時(shí)美施貴寶及安進(jìn)擔(dān)任過質(zhì)量控制總監(jiān)。2009年2月，劉世高和姜偉東在美國(guó)成立了Henlius公司，方向就是生物類似藥，同年12月，Henlius公司與與復(fù)星醫(yī)藥共同成立了現(xiàn)在的公司復(fù)宏漢霖。2019年，復(fù)宏漢霖在港股上市。
不過，作為一家較早地爬出虧損泥潭的企業(yè)，復(fù)宏漢霖身上一直有著濃厚的生物類似藥的標(biāo)簽。在2021年末，復(fù)宏漢霖舉辦全球研發(fā)日之際，時(shí)任復(fù)宏漢霖董事長(zhǎng)、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官?gòu)埼慕茉硎荆恢罏楹螐?fù)宏漢霖給外界留下了僅僅是一家生物類似藥企業(yè)的印象，但公司確實(shí)是藥開發(fā)創(chuàng)新藥的。
另一方面，生物類似藥集采的可能性依舊存在，這也會(huì)影響復(fù)宏漢霖的基本面。2022年2月，廣東藥品采購(gòu)聯(lián)盟首次試水生物類似藥集采，被選中的品種為利妥昔單抗，中選產(chǎn)品是信達(dá)生物的達(dá)伯華。而后在2022年11月，安徽也將利妥昔單抗納入集采，報(bào)量還是廣東聯(lián)盟報(bào)量的2.65倍，復(fù)宏漢霖的漢利康中選。
但是，生物類似藥集采的影響也顯而易見。2021年和2022年，漢利康的銷售收入分別為5.42億元和5.54億元，產(chǎn)品的銷售額增長(zhǎng)已放緩。對(duì)于集采影響，商業(yè)化合作方復(fù)星醫(yī)藥曾在2023年9月表示，漢利康已經(jīng)經(jīng)歷了像廣東聯(lián)盟集采、安徽集采的考驗(yàn)，未來可能還會(huì)有價(jià)格挑戰(zhàn)，而漢曲優(yōu)因?yàn)楂@批競(jìng)品較少，目前仍處于增長(zhǎng)期；漢達(dá)遠(yuǎn)和漢貝泰處于挑戰(zhàn)者位置。整體而言，生物類似藥集采對(duì)于企業(yè)的影響趨于中性。