安圖生物:獲人ALDH2基因檢測質(zhì)控品等9項醫(yī)療器械注冊證

安圖生物1月25日公告,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局、河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的共計9項醫(yī)療器械注冊證,產(chǎn)品名稱包括人ALDH2基因檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)、人ALDH2基因檢測質(zhì)控品、抗Ro-52抗體IgG檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)、醛固酮檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)、精漿果糖檢測試劑盒(己糖激酶法)、精漿檸檬酸檢測試劑盒(終點(diǎn)法)、精漿酸性磷酸酶檢測試劑盒(速率法)、抗SS-A/Ro抗體IgG校準(zhǔn)品、抗SS-A/Ro抗體IgG檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)。

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