賽諾醫(yī)療1月9日公告,公司于2022年7月向孟加拉國藥品監(jiān)管總局(以下簡稱“DGDA”)遞交了公司HTSupreme藥物洗脫支架系統(tǒng)的注冊申報(bào)資料。公司于近日收到DGDA通知,公司HTSupreme藥物洗脫支架系統(tǒng)獲得DGDA的批準(zhǔn)。本次獲得DGDA批準(zhǔn)的HTSupreme藥物洗脫支架系統(tǒng),是基于我公司首創(chuàng)的“愈合窗口期”理論為基礎(chǔ)開發(fā)的新一類藥物支架產(chǎn)品。
本次獲得DGDA批準(zhǔn)的HTSupreme藥物洗脫支架系統(tǒng),是賽諾醫(yī)療該產(chǎn)品在泰國、印尼、新加坡、土耳其、中國臺灣、馬來西亞及印度等國家取得注冊證后又一次在海外獲批,是公司海外業(yè)務(wù)布局的重要組成部分。該產(chǎn)品獲批進(jìn)入孟加拉國市場銷售,將對公司產(chǎn)品的海外銷售起到一定的推動和促進(jìn)作用。