海王生物:NEP018獲美國FDA批準(zhǔn)進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)

海王生物12月29日公告,全資子公司深圳海王醫(yī)藥科技研究院有限公司于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“美國FDA”)簽發(fā)的書面通知,批準(zhǔn)海王醫(yī)藥研究院自主研發(fā)、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型腫瘤血管抑制劑NEP018在美國開展I期藥物人體臨床試驗(yàn)。

綜合非臨床研究顯示,NEP018對vEGFR、c-MET、NTRK等高致癌性靶點(diǎn)具有優(yōu)良的抑制作用,在腫瘤動(dòng)物模型對胃腸惡性腫瘤具有顯著的抑制作用,并且具有優(yōu)良的治療窗,顯示了潛在臨床治療價(jià)值。

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