和譽-B12月14日在港交所公告，公司之附屬公司上海和譽生物醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)新CSF-1R抑制劑Pimicotinib(ABSK021)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（“FDA”）授予快速通道認定（Fast Track Designation）用于治療不可手術的腱鞘巨細胞瘤（“TGCT”）患者。此前，Pimicotinib于今年1月獲得FDA授予的突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation)?？焖偻ǖ勒J定及突破性療法認定將加速Pimicotinib在全球上市的步伐。
TGCT是一種局部侵襲性腫瘤，通常會影響滑膜關節(jié)、黏液囊和肌腱膜，導致相關關節(jié)腫脹、疼痛、僵硬和活動減弱，嚴重影響患者生活品質(zhì)。