界面新聞記者 | 李科文

界面新聞編輯 | 謝欣

11月23日，智飛生物公告，與重慶宸安生物制藥有限公司（以下簡稱：宸安生物）、重慶智睿投資有限公司（以下簡稱：智睿投資）、張高峽就智飛生物擬以現(xiàn)金形式收購智睿投資、張高峽（持有的宸安生物100%股權(quán)達成初步意向并簽署了《股權(quán)收購意向性協(xié)議》。公司擬通過此次交易，將宸安生物注入公司體內(nèi)，公司業(yè)務(wù)版圖延伸覆蓋至糖尿病、肥胖等代謝類疾病領(lǐng)域，同時公司亦將由此進入治療性生物制藥領(lǐng)域。

公告顯示，交易對方承諾將在收到股權(quán)轉(zhuǎn)讓款后以款項的一定比例，由交易對方或交易對方指定方以直接或間接等合法方式在二級市場購買公司股票。

宸安生物系智飛生物實際控制人蔣仁生控制的企業(yè)，根據(jù)《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板股票上市規(guī)則》等相關(guān)規(guī)定，智飛生物收購宸安生物100%股權(quán)事項構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易，但預(yù)計不構(gòu)成《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》中規(guī)定的重大資產(chǎn)重組情形。

宸安生物是智睿投資平臺投資孵化的一家依托于重組蛋白技術(shù)平臺的生物制藥企業(yè)，聚焦糖尿病、肥胖等代謝類疾病領(lǐng)域，已形成梯次分明的GLP-1類似藥物、胰島素類似物管線布局。截至目前，宸安生物擁有6款已進入臨床階段的候選藥物，其中重組利拉魯肽注射液、德谷胰島素注射液已完成臨床III期，位于申報上市階段；重組司美格魯肽注射液已位于臨床III期階段，研發(fā)進度處于國內(nèi)前列。

此外，宸安生物布局的GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑、口服司美格魯肽片等在研管線位于臨床前階段。同時，宸安生物持續(xù)建設(shè)生產(chǎn)基地以滿足產(chǎn)品開發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)的需求，已建成1個制劑車間和2個原料藥車間。

至因新冠疫苗概念股價沖上股價歷史最高峰231.19元/股后，智飛生物的股價開始了一路的頹勢，截至今日收盤智飛生物報收66.98元/股。而這直接原因是智飛生物增收不增利，特別是毛利率下降——最核心其實是代理品種失去增長想象空間。

據(jù)智飛生物2022年年報，其自主產(chǎn)品有由智飛綠竹生產(chǎn)的ACYW135疫苗、AC結(jié)合疫苗、Hib疫苗和AC多糖疫苗；代理產(chǎn)品則是由默沙東生產(chǎn)的四價HPV疫苗、九價HPV疫苗、五價輪狀疫苗、23價肺炎疫苗和滅活甲肝疫苗。

就收入結(jié)構(gòu)而言，智飛生物絕大部分收入源于代理產(chǎn)品。據(jù)最新的披露數(shù)據(jù)，智飛生物2023年上半年，智飛生物實現(xiàn)營收244.45億元，其中自主產(chǎn)品貢獻8.6億元，占總營收的3.5%，代理產(chǎn)品貢獻235.83億元，占總營收的96.5%。

來自國產(chǎn)替代的競爭挑戰(zhàn)是首當(dāng)其沖的，2020年5月，萬泰生物開發(fā)的國產(chǎn)二價HPV疫苗“馨可寧”上市。到了2022年3月，沃森生物子公司玉溪澤潤的HPV疫苗也得到上市批準(zhǔn)。智飛生物代理產(chǎn)品的批簽發(fā)高速增長已消失。以最新數(shù)據(jù)2023年上半年為例，四價HPV疫苗的增長率為28.50%，九價HPV疫苗的增長率為57.85%，在2022年這兩項數(shù)據(jù)還分別是60.10%和379.34%。

此外，界面新聞曾報道，萬泰生物和沃森生物還就二價HPV疫苗打起價格戰(zhàn)。據(jù)2022年9月的福建省政府采購網(wǎng)公示人乳頭瘤病毒疫苗采購項目結(jié)果，沃森生物旗下澤潤生物以1.42億元中標(biāo)。以采購招標(biāo)文件的58萬支購買數(shù)量計算，沃森生物二價HPV疫苗招標(biāo)價約為245元/支。這比萬泰生物的二價HPV疫苗馨可寧的定價低了25.53%。到了2023年，廣東省適齡女生人乳頭瘤病毒疫苗采購結(jié)果公告顯示，萬泰生物旗下萬泰滄海生物二價HPV疫苗以單劑價格116元中標(biāo)，降幅接近65%。沃森生物旗下玉溪澤潤則以單劑146元的報價落選。

另一方面是，強勢的供應(yīng)商能解釋智飛生物代理產(chǎn)品的毛利率減少。2022年公司代理業(yè)務(wù)毛利率為28.66%，同比減少4.40%。而默沙東是智飛生物的第一大供應(yīng)商，占其2022年采購比例的93.16%。

為此，就在今年10月，智飛生物拿下GSK帶狀皰疹疫苗代理權(quán)。據(jù)公告顯示，2024年至2026年，雙方約定的重組帶狀皰疹疫苗每年度預(yù)計的最低采購金額分別為34.40億元、68.80億元、103.20億元，合計為206.4億元。這讓市場覺得，智飛生物找到了新的增長點，當(dāng)天智飛生物20CM漲停。不過，后續(xù)智飛生物的股價又陷入平靜。

這一次，智飛生物又將公司新增長希望“賭”在GLP-1類似藥物。不過，國內(nèi)GLP-1類似藥物已“內(nèi)卷”。據(jù)德邦證據(jù)，從IND申報數(shù)量來看，GLP-1類藥物近三年臨床申報已處于爆發(fā)期。2023年僅上半年（截至2023年6月14日）臨床申請數(shù)量就已超過2022年。截止2023年6月14日，國內(nèi)已經(jīng)申請臨床及以上的GLP-1類藥物一共99個。目前，信達、華東醫(yī)藥、恒瑞是領(lǐng)跑國內(nèi)的，智飛生物想脫穎而出仍存未知性。