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智飛生物拿下GSK帶狀皰疹疫苗代理權(quán),為什么說這對雙方業(yè)績意義重大?

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智飛生物拿下GSK帶狀皰疹疫苗代理權(quán),為什么說這對雙方業(yè)績意義重大?

2024年至2026年,雙方約定的重組帶狀皰疹疫苗每年度預(yù)計的最低采購金額分別為34.40億元、68.80億元、103.20億元,合計為206.4億元。

圖片來源:視覺中國

界面新聞記者 | 陳楊

界面新聞編輯 | 謝欣

10月9日,疫苗龍頭公司智飛生物發(fā)布公告稱,公司與GSK(葛蘭素史克)簽署獨家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議。

具體而言,雙方就GSK研發(fā)生產(chǎn)的重組帶狀皰疹疫苗的供應(yīng)、經(jīng)銷與聯(lián)合推廣達(dá)成合作。GSK將指定智飛生物為合作區(qū)域內(nèi)的獨家進(jìn)口商和經(jīng)銷商。合作區(qū)域為中國,就本次協(xié)議而言,不包括香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)。

此外,GSK將優(yōu)先在合作區(qū)域內(nèi)任何RSV(呼吸道合胞病毒)老年人疫苗的聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化方面成為智飛生物的獨家合作伙伴,具體合作以公司與GSK后續(xù)商議并另行簽署的協(xié)議為準(zhǔn)。

據(jù)公告,這一協(xié)議的期限為今年10月8日起至2026年12月31日止。2024年至2026年,雙方約定的重組帶狀皰疹疫苗每年度預(yù)計的最低采購金額分別為34.40億元、68.80億元、103.20億元,合計為206.4億元。

同日開盤,智飛生物股價高走,截至發(fā)稿報58.20元/股,漲19.58%,直沖20cm漲停。

簡而言之,繼代理默沙東的明星產(chǎn)品HPV疫苗之后,智飛生物又牽手GSK再獲得帶狀皰疹疫苗代理權(quán)。接種帶狀皰疹疫苗(下稱“帶皰疫苗”)是預(yù)防帶狀皰疹和重要并發(fā)癥神經(jīng)痛(PHN)的重要措施。與默沙東的HPV疫苗類似的是,GSK的帶狀皰疹疫苗Shingrix也是全球銷售前十的大品種。該疫苗于2017年獲美國食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)上市,2020年6月引進(jìn)國內(nèi),商品名為欣安立適。

圖源:公司年報,弗若斯特沙利文分析

早前,該產(chǎn)品在國內(nèi)的代理商為醫(yī)藥流通巨頭上海醫(yī)藥。后者在2020年年報中表示,其代理的欣安立適于(2020年)7月2日正式開針,全年銷售達(dá)4.87億元。就這一代理何時結(jié)束,GSK為何更換代理商等問題,10月9日,界面新聞聯(lián)系上海醫(yī)藥、GSK方面,截至發(fā)稿暫未獲得正面回復(fù)。

不過,本次智飛生物和GSK協(xié)議的背后,是國產(chǎn)替代下前述兩種重磅疫苗競爭格局的改變。

欣安立適獲批進(jìn)口后,約享有了3年的獨家品種優(yōu)勢。直到今年1月,百克生物的帶皰疫苗(商品名:感維)獲批,成為國內(nèi)首款國產(chǎn)帶皰疫苗,并在今年4月獲批簽發(fā),開始啟動接種。

兩者相比,從技術(shù)路線看,欣安立適為重組蛋白疫苗,采用了GSK的專利佐劑AS01B,免疫應(yīng)答強(qiáng)而持久。感維則與默沙東2006年上市的帶皰疫苗Zostavax一樣,為減毒活疫苗,保護(hù)率不遠(yuǎn)及欣安立適。

不過,感維的適用人群更廣,其接種年齡下限為40歲,比欣安立適多10年。且感維僅需接種一針,每針售價1369元。相較于欣安立適需接種兩針,每針售價1598元,感維具有一定的價格優(yōu)勢。

在此之下,作為國內(nèi)第二名玩家,百克生物對市場的分食已有體現(xiàn)。公司日前發(fā)布的業(yè)績預(yù)告顯示,今年第三季度,公司預(yù)計扣非凈利潤為1.88億元至2.39億元,同比增長45.92%到85.58%,環(huán)比增長112.63%到170.43%。公司表示,同比增長主要是因為帶皰疫苗上市,環(huán)比增長主要是因為流感季到來,公司凍干鼻噴流感減毒活疫苗上市,以及帶皰疫苗銷量增加。

此外,綠竹生物的核心產(chǎn)品LZ901也是一款重組帶皰疫苗。公司官網(wǎng)顯示,預(yù)計于今年第二季度啟動LZ901與欣安立適的頭對頭III期臨床試驗,并于2024年第三季度向國家藥監(jiān)局提交其生物制品許可申請(BLA)。而相比欣安立適,LZ901最大的優(yōu)勢在于價格,公司披露其價格預(yù)計為500元至800元/劑。因此,GSK也確實需要更得力的“賣貨伙伴”。

另一方面,智飛生物自己也需要新的增長點。2017年和2018年,默沙東的四價、九價HPV疫苗分別在國內(nèi)獲批,智飛生物獲得其代理權(quán),從此業(yè)績飛升,在國內(nèi)疫苗公司中迅速崛起。但近年來,其代理產(chǎn)品收入占比超過九成,自研產(chǎn)品除新冠疫苗外,難見亮眼品種。

而同時,國內(nèi)九價HPV疫苗競爭的激烈程度已無需多言。今年1月,智飛生物續(xù)簽?zāi)硸|HPV疫苗,基礎(chǔ)采購金額也在2025年首次降低。2023年下半年至2026年,兩者商定的HPV疫苗基礎(chǔ)采購金額分別為214.06億元、326.26億元、260.33億元和178.92億元?;蛞虼?,智飛生物也押寶于帶皰疫苗。

另外,本次協(xié)議中的RSV疫苗同樣也是潛在的大品種。今年5月,GSK的RSV疫苗Arexvy獲FDA批準(zhǔn),用于預(yù)防60歲及以上老年人由RSV感染所致的下呼吸道疾病,成為全球首個獲批上市的RSV疫苗。隨后,輝瑞也有產(chǎn)品先后獲批,用于60歲及以上人群,以及妊娠32-36周的孕婦,以預(yù)防出生至6個月大的嬰兒感染。國內(nèi)公司中,進(jìn)度較快的是優(yōu)銳醫(yī)藥和艾棣維欣。此外,智飛生物也有管線處于臨床前階段。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。

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智飛生物拿下GSK帶狀皰疹疫苗代理權(quán),為什么說這對雙方業(yè)績意義重大?

2024年至2026年,雙方約定的重組帶狀皰疹疫苗每年度預(yù)計的最低采購金額分別為34.40億元、68.80億元、103.20億元,合計為206.4億元。

圖片來源:視覺中國

界面新聞記者 | 陳楊

界面新聞編輯 | 謝欣

10月9日,疫苗龍頭公司智飛生物發(fā)布公告稱,公司與GSK(葛蘭素史克)簽署獨家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議。

具體而言,雙方就GSK研發(fā)生產(chǎn)的重組帶狀皰疹疫苗的供應(yīng)、經(jīng)銷與聯(lián)合推廣達(dá)成合作。GSK將指定智飛生物為合作區(qū)域內(nèi)的獨家進(jìn)口商和經(jīng)銷商。合作區(qū)域為中國,就本次協(xié)議而言,不包括香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)。

此外,GSK將優(yōu)先在合作區(qū)域內(nèi)任何RSV(呼吸道合胞病毒)老年人疫苗的聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化方面成為智飛生物的獨家合作伙伴,具體合作以公司與GSK后續(xù)商議并另行簽署的協(xié)議為準(zhǔn)。

據(jù)公告,這一協(xié)議的期限為今年10月8日起至2026年12月31日止。2024年至2026年,雙方約定的重組帶狀皰疹疫苗每年度預(yù)計的最低采購金額分別為34.40億元、68.80億元、103.20億元,合計為206.4億元。

同日開盤,智飛生物股價高走,截至發(fā)稿報58.20元/股,漲19.58%,直沖20cm漲停。

簡而言之,繼代理默沙東的明星產(chǎn)品HPV疫苗之后,智飛生物又牽手GSK再獲得帶狀皰疹疫苗代理權(quán)。接種帶狀皰疹疫苗(下稱“帶皰疫苗”)是預(yù)防帶狀皰疹和重要并發(fā)癥神經(jīng)痛(PHN)的重要措施。與默沙東的HPV疫苗類似的是,GSK的帶狀皰疹疫苗Shingrix也是全球銷售前十的大品種。該疫苗于2017年獲美國食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)上市,2020年6月引進(jìn)國內(nèi),商品名為欣安立適。

圖源:公司年報,弗若斯特沙利文分析

早前,該產(chǎn)品在國內(nèi)的代理商為醫(yī)藥流通巨頭上海醫(yī)藥。后者在2020年年報中表示,其代理的欣安立適于(2020年)7月2日正式開針,全年銷售達(dá)4.87億元。就這一代理何時結(jié)束,GSK為何更換代理商等問題,10月9日,界面新聞聯(lián)系上海醫(yī)藥、GSK方面,截至發(fā)稿暫未獲得正面回復(fù)。

不過,本次智飛生物和GSK協(xié)議的背后,是國產(chǎn)替代下前述兩種重磅疫苗競爭格局的改變。

欣安立適獲批進(jìn)口后,約享有了3年的獨家品種優(yōu)勢。直到今年1月,百克生物的帶皰疫苗(商品名:感維)獲批,成為國內(nèi)首款國產(chǎn)帶皰疫苗,并在今年4月獲批簽發(fā),開始啟動接種。

兩者相比,從技術(shù)路線看,欣安立適為重組蛋白疫苗,采用了GSK的專利佐劑AS01B,免疫應(yīng)答強(qiáng)而持久。感維則與默沙東2006年上市的帶皰疫苗Zostavax一樣,為減毒活疫苗,保護(hù)率不遠(yuǎn)及欣安立適。

不過,感維的適用人群更廣,其接種年齡下限為40歲,比欣安立適多10年。且感維僅需接種一針,每針售價1369元。相較于欣安立適需接種兩針,每針售價1598元,感維具有一定的價格優(yōu)勢。

在此之下,作為國內(nèi)第二名玩家,百克生物對市場的分食已有體現(xiàn)。公司日前發(fā)布的業(yè)績預(yù)告顯示,今年第三季度,公司預(yù)計扣非凈利潤為1.88億元至2.39億元,同比增長45.92%到85.58%,環(huán)比增長112.63%到170.43%。公司表示,同比增長主要是因為帶皰疫苗上市,環(huán)比增長主要是因為流感季到來,公司凍干鼻噴流感減毒活疫苗上市,以及帶皰疫苗銷量增加。

此外,綠竹生物的核心產(chǎn)品LZ901也是一款重組帶皰疫苗。公司官網(wǎng)顯示,預(yù)計于今年第二季度啟動LZ901與欣安立適的頭對頭III期臨床試驗,并于2024年第三季度向國家藥監(jiān)局提交其生物制品許可申請(BLA)。而相比欣安立適,LZ901最大的優(yōu)勢在于價格,公司披露其價格預(yù)計為500元至800元/劑。因此,GSK也確實需要更得力的“賣貨伙伴”。

另一方面,智飛生物自己也需要新的增長點。2017年和2018年,默沙東的四價、九價HPV疫苗分別在國內(nèi)獲批,智飛生物獲得其代理權(quán),從此業(yè)績飛升,在國內(nèi)疫苗公司中迅速崛起。但近年來,其代理產(chǎn)品收入占比超過九成,自研產(chǎn)品除新冠疫苗外,難見亮眼品種。

而同時,國內(nèi)九價HPV疫苗競爭的激烈程度已無需多言。今年1月,智飛生物續(xù)簽?zāi)硸|HPV疫苗,基礎(chǔ)采購金額也在2025年首次降低。2023年下半年至2026年,兩者商定的HPV疫苗基礎(chǔ)采購金額分別為214.06億元、326.26億元、260.33億元和178.92億元?;蛞虼耍秋w生物也押寶于帶皰疫苗。

另外,本次協(xié)議中的RSV疫苗同樣也是潛在的大品種。今年5月,GSK的RSV疫苗Arexvy獲FDA批準(zhǔn),用于預(yù)防60歲及以上老年人由RSV感染所致的下呼吸道疾病,成為全球首個獲批上市的RSV疫苗。隨后,輝瑞也有產(chǎn)品先后獲批,用于60歲及以上人群,以及妊娠32-36周的孕婦,以預(yù)防出生至6個月大的嬰兒感染。國內(nèi)公司中,進(jìn)度較快的是優(yōu)銳醫(yī)藥和艾棣維欣。此外,智飛生物也有管線處于臨床前階段。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。