海特生物11月7日公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用埃普奈明的《藥品注冊(cè)證書》。
該藥品適應(yīng)癥為：聯(lián)合沙利度胺和地塞米松用于既往接受過至少2種系統(tǒng)性治療方案的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往含免疫調(diào)節(jié)劑（如來那度胺、沙利度胺）方案難治的患者不宜接受本聯(lián)合方案治療。生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書及標(biāo)簽照所附執(zhí)行。