2024年8月27日，仙琚制藥(002332.SZ)發(fā)布2024年半年度報告。截至2024年8月27日，共有52個機構(gòu)投資者披露持有仙琚制藥A股股份，合計持股量達3.53億股，占仙琚制藥總股本的35.67%。

2024年8月27日，仙琚制藥(002332.SZ)發(fā)布2024年中報，營業(yè)總收入為21.38億元，同比較去年同期上漲0.93%，歸母凈利潤為3.40億元，同比較去年同期上漲12.56%。

近日，公司收美國FDA的通知，公司向美國FDA申報的潑尼松龍片的簡略新藥申請已獲得批準。潑尼松龍片為糖皮質(zhì)激素類藥物，超生理量的糖皮質(zhì)激素具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病，膠原性疾病。

仙琚制藥04月25日公告，2024年前一季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入10.38億元，同比增長8.42%，歸母凈利潤為1.51億元，同比增長13.53%。

近日，控股子公司浙江百安醫(yī)療科技有限公司與杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司簽訂了《杭州維斯博醫(yī)療科技有限公司16%股權(quán)交易合同》，合同編號：C202400020。轉(zhuǎn)讓價格為1600萬元，本次股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后，百安醫(yī)療不再持有杭州維斯博股權(quán)，不影響公司合并報表范圍。

公司與奧默醫(yī)藥合作產(chǎn)品1.1類創(chuàng)新藥奧美克松鈉三期臨床試驗已經(jīng)完成，根據(jù)奧默醫(yī)藥相關(guān)信息，該產(chǎn)品預(yù)計2024年正式向國家藥監(jiān)局申報。

后續(xù)，普藥存量產(chǎn)品的銷售優(yōu)化，相關(guān)普藥新產(chǎn)品的填平補齊和產(chǎn)品升級，普藥銷售有望保持較好增長。

公司新產(chǎn)品的陸續(xù)申報及獲批，為培育二次增長曲線奠定了產(chǎn)品基礎(chǔ)。未來幾年公司還將緊緊圍繞婦科及輔助生殖、圍術(shù)期用藥、呼吸科、下一代皮質(zhì)激素等領(lǐng)域開展后續(xù)研發(fā)管線布局。

公司于11月6日參加了國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室組織的第九批全國藥品集中采購的投標工作。公司產(chǎn)品氟馬西尼注射液擬中選本次集中采購。擬主供省市為河北、湖北、北京、吉林、天津、內(nèi)蒙古、寧夏，擬采購周期為截止2027年12月31日。

公司高端制劑項目已基本完成土建工作，正有序進行設(shè)備安裝調(diào)試工作。公司制劑國際化的能力逐步構(gòu)建，今年順利完成了口服固體制劑的FDA現(xiàn)場檢查。

醫(yī)藥板塊震蕩走高，仙琚制藥漲停，福安藥業(yè)漲超10%，葵花藥業(yè)、恩華藥業(yè)、常山藥業(yè)、京新藥業(yè)等漲幅居前。

公司前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入32.37億元，同比下滑6.24%；歸母凈利潤4.72億元，同比下滑10.89%；基本每股收益0.4767。

營業(yè)收入32.37億元，同比下降6.24%，凈利潤4.7億元，同比下降10.89%，基本每股收益0.4767元。

控股子公司百安醫(yī)療根據(jù)發(fā)展規(guī)劃，擬按照國有資產(chǎn)處置程序，通過在產(chǎn)權(quán)交易所公開掛牌方式，以不低于標的評估值所對應(yīng)的股權(quán)價值，公開掛牌轉(zhuǎn)讓其所持有的杭州維斯博16%的股權(quán)。本次擬公開掛牌轉(zhuǎn)讓完成后，百安醫(yī)療不再持有杭州維斯博股權(quán)，公司持有百安醫(yī)療53.99%股權(quán)不變，不影響公司合并報表范圍。百安醫(yī)療系公司控股子公司，公司持有百安醫(yī)療53.99%股權(quán)。杭州維斯博系百安醫(yī)療參股公司，注冊資本1111.11萬元，百安醫(yī)療持有杭州維斯博16%股權(quán)，杭州維斯博系公司孫公司。

公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的貝前列素鈉片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊受理通知書。貝前列素鈉片，規(guī)格為20μg，參比制劑為原研進口的貝前列素鈉片，商品名德納?。貝前列素鈉片的參比制劑為東麗株式會社Toray??Industries,Inc.研究開發(fā)，1992年1月在日本批準上市；2003年08月15日，德納?在中國獲批進口。貝前列素鈉片的適應(yīng)癥為改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的去氧孕烯炔雌醇片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊受理通知書。本次公司申報的去氧孕烯炔雌醇片規(guī)格與原研已批準上市的規(guī)格一致，按化學藥品4類進行申報。去氧孕烯炔雌醇片，參比制劑為歐盟上市的去氧孕烯炔雌醇片，商品名Mercilon?。去氧孕烯炔雌醇片該參比制劑由荷蘭N.V.Organon公司開發(fā)，于1987年10月在荷蘭上市；2007年，Mercilon?在中國獲批進口。去氧孕烯炔雌醇片的適應(yīng)癥為避孕。Organon公司的去氧孕烯炔雌醇片已在荷蘭、英國、比利時、丹麥等多個國家上市。

近階段主要原料藥市場價格與六七月份相比處于徘徊階段。公司正在積極籌備今年10月份的歐洲原料藥展覽會，更多的走訪國際市場重點客戶，通過歐洲原料藥展會和面對面的客戶交流，充分展示公司在甾體激素領(lǐng)域優(yōu)良的制造平臺和綜合能力，尋找更多的合作伙伴和市場機會。公司原料藥的規(guī)范市場注冊能力提升和供應(yīng)鏈優(yōu)化、工藝優(yōu)化降本增效的逐步體現(xiàn)，原料藥板塊預(yù)計會逐步改善。

奧美克松鈉在完成三期臨床數(shù)據(jù)整理后，預(yù)計2023年下半年申報。因公司FDA審計、生產(chǎn)線安排等原因，地屈孕酮片申報工作略有推遲，預(yù)計三季度完成申報材料遞交。

公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局出具的現(xiàn)場檢查報告（EIR，Establishment Inspection Report），按照美國21CFR法規(guī)（美國聯(lián)邦法規(guī)第21章）的規(guī)定，F(xiàn)DA確認本次檢查已結(jié)束，公司通過本次現(xiàn)場檢查。檢查范圍為米非司酮、潑尼松龍、曲安奈德中間體等原料藥和中間體。