2024年前三季度營(yíng)業(yè)收入12.71億元，同比增長(zhǎng)28.87%；凈虧損9.27億元，上年同期凈虧損14.07億元。第三季度營(yíng)收為4.85億元，同比增長(zhǎng)53.16%；凈虧損2.82億元。與上年同期相比公司商業(yè)化藥品銷售收入增長(zhǎng)，同時(shí)隨著公司核心產(chǎn)品拓益?的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn)等，導(dǎo)致虧損減少。

近日，多家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)頻傳“喜訊”：10月11日，君實(shí)生物自主研發(fā)的重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液君適達(dá)?的上市許可申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)；同日，迪哲醫(yī)藥宣布國(guó)家藥品審評(píng)中心授予公司首款自主研發(fā)的新型肺癌靶向創(chuàng)新藥舒沃哲?又一突破性療法認(rèn)定……事實(shí)上，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新成果不斷落地的背后，離不開(kāi)2019年科創(chuàng)板創(chuàng)設(shè)“市值+研發(fā)”的第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，支持未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)上市這一積極實(shí)踐。數(shù)據(jù)顯示，截至目前，累計(jì)已有20家生物醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)第五套上市標(biāo)準(zhǔn)登陸科創(chuàng)板，持續(xù)把科技成果轉(zhuǎn)化為新質(zhì)生產(chǎn)力，把臨床優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，日益成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新引擎與發(fā)展先鋒。（證券日?qǐng)?bào)）

君實(shí)生物10月13日在港交所公告，從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）網(wǎng)站查詢獲悉，NMPA批準(zhǔn)本公司申報(bào)的昂戈瑞西單抗注射液（重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液，商品名：君適達(dá)）上市，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥（非家族性）和混合型血脂異常成人患者。這是公司第5款商業(yè)化產(chǎn)品。

10月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，已批準(zhǔn)君實(shí)生物的重組人源化抗PCSK9單克隆抗體昂戈瑞西單抗注射液（JS002，商品名：君適達(dá)）的上市申請(qǐng)，適應(yīng)癥為：在控制飲食的基礎(chǔ)上，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物和依折麥布聯(lián)合用藥，用于在接受中等劑量或中等劑量以上他汀類藥物治療，仍無(wú)法達(dá)到低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）目標(biāo)的原發(fā)性高膽固醇血癥（非家族性）和混合型血脂異常的成人患者。

創(chuàng)新藥純度最高的港股通創(chuàng)新藥ETF(159570)一度漲超2%，現(xiàn)稍有回落漲1%，最新價(jià)報(bào)0.907元，盤中成交額已達(dá)5900萬(wàn)元，換手率超21%，市場(chǎng)交投活躍。

君實(shí)生物的特瑞普利單抗已在歐洲獲批，首發(fā)適應(yīng)癥包括鼻咽癌和食管癌。

9月3日，共有193只個(gè)股獲券商買入評(píng)級(jí)，其中20只個(gè)股公布了目標(biāo)價(jià)格。按最高目標(biāo)價(jià)計(jì)算，君實(shí)生物-U、韋爾股份、深圳燃?xì)饽繕?biāo)漲幅排名居前，漲幅分別達(dá)142.59%、78.73%、60.8%。

君實(shí)生物7月28日公告，近日，公司產(chǎn)品特瑞普利單抗（歐洲商品名：LOQTORZI?）的上市許可申請(qǐng)獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)（CHMP）的積極意見(jiàn)，建議批準(zhǔn)其用于治療兩項(xiàng)適應(yīng)癥：特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于復(fù)發(fā)、不能手術(shù)或放療的，或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌成人患者的一線治療，以及特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和紫杉醇用于不可切除的晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌成人患者的一線治療。

君實(shí)生物宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已于今日受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌（HCC）患者一線治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。

截至2024年7月5日13:57，漲超2.4%，生物疫苗ETF(159657)盤中上漲2.43%。

6月12日，君實(shí)生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益?）聯(lián)合依托泊苷和鉑類用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的一線治療新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。這是特瑞普利單抗在中國(guó)獲批的第九項(xiàng)適應(yīng)癥。

君實(shí)生物6月11日晚間公告，公司產(chǎn)品特瑞普利單抗（商品名：拓益?，產(chǎn)品代號(hào)：JS001）聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細(xì)胞癌的多中心、隨機(jī)、開(kāi)放、陽(yáng)性藥對(duì)照的III期臨床研究的主要研究終點(diǎn)無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期均已達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效邊界。公司計(jì)劃將于近期向監(jiān)管部門遞交該新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。特瑞普利單抗注射液是中國(guó)首個(gè)批準(zhǔn)上市的以PD-1為靶點(diǎn)的國(guó)產(chǎn)單抗藥物。

君實(shí)生物（688180.SH）本次股票上市類型為股權(quán)激勵(lì)股份，上市股數(shù)為1711500股，占公司總股本比例為0.17%，上市流通日期為2024年6月17日。

5月10日，安徽豐川景睿股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）成立，執(zhí)行事務(wù)合伙人為北京豐川弘瑞私募基金管理有限公司，出資額約1.61億人民幣，經(jīng)營(yíng)范圍為以私募基金從事股權(quán)投資、投資管理、資產(chǎn)管理等活動(dòng)。合伙人信息顯示，該企業(yè)由南通誠(chéng)林企業(yè)管理合伙企業(yè)（有限合伙）、君實(shí)生物（688180）、北京豐川弘瑞私募基金管理有限公司共同出資。

5月10日，安徽豐川景睿股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）成立，執(zhí)行事務(wù)合伙人為北京豐川弘瑞私募基金管理有限公司，出資額約1.61億元。該合伙企業(yè)由南通誠(chéng)林企業(yè)管理合伙企業(yè)（有限合伙）、君實(shí)生物、北京豐川弘瑞私募基金管理有限公司共同持股。

君實(shí)生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑/吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過(guò)程中或治療后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性、不可切除或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的成人患者的2項(xiàng)適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)于近日獲得香港衛(wèi)生署藥物辦公室（DO）受理。

港股創(chuàng)新藥個(gè)股走強(qiáng)，康希諾生物漲超15%，君實(shí)生物漲超13%，昭衍新藥、和黃醫(yī)藥、云頂新耀-B等漲幅居前。?

近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，特瑞普利單抗（商品名：拓益?，產(chǎn)品代號(hào)：JS001）聯(lián)合阿昔替尼用于中高危的不可切除或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的一線治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，是我國(guó)首個(gè)獲批的腎癌免疫療法。

君實(shí)生物03月29日公告，2023年全年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15.03億元，同比增長(zhǎng)3.38%，凈虧損22.83億元，虧損同比減少4.00%。

3月28日晚間，君實(shí)生物（688180.SH/1877.HK）公布2023年年報(bào)，全年業(yè)績(jī)質(zhì)效雙增。隨著特瑞普利單抗登陸美國(guó)市場(chǎng)，君實(shí)生物的“出海”故事正式落筆，國(guó)際化新篇章開(kāi)啟。