研發(fā)費用正減少。

11月19日晚，君實生物公告，公司與許可方簽署《許可協(xié)議》，獲得在大中華區(qū)內(nèi)開發(fā)、制造、使用、進口、出口、銷售兩款雙靶點融合蛋白的獨占許可權(quán)利。公司將在項目進展中向許可方支付150萬美元首付款，并根據(jù)研發(fā)進展支付累計不超過人民幣7.4億元的里程碑款。此外，許可方可能向公司支付大中華區(qū)外分許可收入的20%或2億美元，以孰低為準(zhǔn)。該協(xié)議旨在豐富君實生物的研發(fā)管線，提升市場布局，對公司近期財務(wù)狀況無重大影響。

11月16日，君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗（英國商品名：LOQTORZI?）于近日獲得英國藥品和保健品康局（MHRA）批準(zhǔn)用于治療兩項適應(yīng)癥：特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于復(fù)發(fā)、不能手術(shù)或放療的，或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一線治療；特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和紫杉醇用于不可切除的晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌（ESCC）成人患者的一線治療。

2024年前三季度營業(yè)收入12.71億元，同比增長28.87%；凈虧損9.27億元，上年同期凈虧損14.07億元。第三季度營收為4.85億元，同比增長53.16%；凈虧損2.82億元。與上年同期相比公司商業(yè)化藥品銷售收入增長，同時隨著公司核心產(chǎn)品拓益?的多項臨床試驗達到主要研究終點等，導(dǎo)致虧損減少。

近日，多家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)頻傳“喜訊”：10月11日，君實生物自主研發(fā)的重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液君適達?的上市許可申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)；同日，迪哲醫(yī)藥宣布國家藥品審評中心授予公司首款自主研發(fā)的新型肺癌靶向創(chuàng)新藥舒沃哲?又一突破性療法認定……事實上，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新成果不斷落地的背后，離不開2019年科創(chuàng)板創(chuàng)設(shè)“市值+研發(fā)”的第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，支持未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)上市這一積極實踐。數(shù)據(jù)顯示，截至目前，累計已有20家生物醫(yī)藥企業(yè)通過第五套上市標(biāo)準(zhǔn)登陸科創(chuàng)板，持續(xù)把科技成果轉(zhuǎn)化為新質(zhì)生產(chǎn)力，把臨床優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，日益成長為國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新引擎與發(fā)展先鋒。（證券日報）

君實生物10月13日在港交所公告，從國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）網(wǎng)站查詢獲悉，NMPA批準(zhǔn)本公司申報的昂戈瑞西單抗注射液（重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液，商品名：君適達）上市，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥（非家族性）和混合型血脂異常成人患者。這是公司第5款商業(yè)化產(chǎn)品。

10月11日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，已批準(zhǔn)君實生物的重組人源化抗PCSK9單克隆抗體昂戈瑞西單抗注射液（JS002，商品名：君適達）的上市申請，適應(yīng)癥為：在控制飲食的基礎(chǔ)上，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物和依折麥布聯(lián)合用藥，用于在接受中等劑量或中等劑量以上他汀類藥物治療，仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）目標(biāo)的原發(fā)性高膽固醇血癥（非家族性）和混合型血脂異常的成人患者。

創(chuàng)新藥純度最高的港股通創(chuàng)新藥ETF(159570)一度漲超2%，現(xiàn)稍有回落漲1%，最新價報0.907元，盤中成交額已達5900萬元，換手率超21%，市場交投活躍。

君實生物的特瑞普利單抗已在歐洲獲批，首發(fā)適應(yīng)癥包括鼻咽癌和食管癌。

9月3日，共有193只個股獲券商買入評級，其中20只個股公布了目標(biāo)價格。按最高目標(biāo)價計算，君實生物-U、韋爾股份、深圳燃氣目標(biāo)漲幅排名居前，漲幅分別達142.59%、78.73%、60.8%。

君實生物7月28日公告，近日，公司產(chǎn)品特瑞普利單抗（歐洲商品名：LOQTORZI?）的上市許可申請獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）的積極意見，建議批準(zhǔn)其用于治療兩項適應(yīng)癥：特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于復(fù)發(fā)、不能手術(shù)或放療的，或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌成人患者的一線治療，以及特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和紫杉醇用于不可切除的晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌成人患者的一線治療。

君實生物宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已于今日受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌（HCC）患者一線治療的新適應(yīng)癥上市申請。

截至2024年7月5日13:57，漲超2.4%，生物疫苗ETF(159657)盤中上漲2.43%。

6月12日，君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益?）聯(lián)合依托泊苷和鉑類用于廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的一線治療新適應(yīng)癥上市申請于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。這是特瑞普利單抗在中國獲批的第九項適應(yīng)癥。

君實生物6月11日晚間公告，公司產(chǎn)品特瑞普利單抗（商品名：拓益?，產(chǎn)品代號：JS001）聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌的多中心、隨機、開放、陽性藥對照的III期臨床研究的主要研究終點無進展生存期和總生存期均已達到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效邊界。公司計劃將于近期向監(jiān)管部門遞交該新適應(yīng)癥的上市申請。特瑞普利單抗注射液是中國首個批準(zhǔn)上市的以PD-1為靶點的國產(chǎn)單抗藥物。

君實生物（688180.SH）本次股票上市類型為股權(quán)激勵股份，上市股數(shù)為1711500股，占公司總股本比例為0.17%，上市流通日期為2024年6月17日。

5月10日，安徽豐川景睿股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）成立，執(zhí)行事務(wù)合伙人為北京豐川弘瑞私募基金管理有限公司，出資額約1.61億人民幣，經(jīng)營范圍為以私募基金從事股權(quán)投資、投資管理、資產(chǎn)管理等活動。合伙人信息顯示，該企業(yè)由南通誠林企業(yè)管理合伙企業(yè)（有限合伙）、君實生物（688180）、北京豐川弘瑞私募基金管理有限公司共同出資。

5月10日，安徽豐川景睿股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）成立，執(zhí)行事務(wù)合伙人為北京豐川弘瑞私募基金管理有限公司，出資額約1.61億元。該合伙企業(yè)由南通誠林企業(yè)管理合伙企業(yè)（有限合伙）、君實生物、北京豐川弘瑞私募基金管理有限公司共同持股。

君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑/吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療后疾病進展的復(fù)發(fā)性、不可切除或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的成人患者的2項適應(yīng)癥上市許可申請于近日獲得香港衛(wèi)生署藥物辦公室（DO）受理。

港股創(chuàng)新藥個股走強，康希諾生物漲超15%，君實生物漲超13%，昭衍新藥、和黃醫(yī)藥、云頂新耀-B等漲幅居前。?