文|動(dòng)脈網(wǎng)
全球千億腎臟健康市場(chǎng)發(fā)展風(fēng)向正在發(fā)生轉(zhuǎn)變。
腎臟健康領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模巨大。以前掘金的主戰(zhàn)場(chǎng)是終末期腎臟疾病（ESRD），透析治療催生了費(fèi)森尤斯醫(yī)療、Davita、百特三大透析巨頭。
而現(xiàn)在，無(wú)論是透析巨頭還是全球領(lǐng)先的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)，都將目光放在了更早期的慢性腎?。–KD）上。
多家關(guān)注慢性腎病的企業(yè)獲得大額融資。腎臟科技企業(yè)Monogram Health拿下3.75億美元融資，腎臟疾病護(hù)理企業(yè)SomatusE輪融資3.25億美元，估值超過(guò)25億美元。
海外腎臟護(hù)理領(lǐng)域相關(guān)融資
持續(xù)押注這一領(lǐng)域的機(jī)構(gòu)名單囊括了美國(guó)醫(yī)藥保險(xiǎn)巨頭CVS，也包括谷歌投資（G capital）、TPG Capital等多家知名機(jī)構(gòu)。
即使是費(fèi)森尤斯醫(yī)療、Davita兩大透析領(lǐng)域巨頭也不得不直視這一火熱趨勢(shì)，并開始轉(zhuǎn)型，與其他企業(yè)合作成立了新公司。
海外腎臟疾病慢病管理已經(jīng)發(fā)展得風(fēng)生水起，這一賽道為什么火了？國(guó)內(nèi)慢性腎病患者數(shù)量和糖尿病患者相當(dāng)，但目前國(guó)內(nèi)腎病疾病都集中在后期的血液透析領(lǐng)域，在CKD空白市場(chǎng)，海外市場(chǎng)受到追捧的商業(yè)模式能否在國(guó)內(nèi)落地？
醫(yī)?？刭M(fèi)為腎臟健康企業(yè)提供生長(zhǎng)沃土
為什么全球資本紛紛押注腎臟疾病健康管理？
一大原因是保險(xiǎn)控費(fèi)為腎臟疾病慢病管理成長(zhǎng)提供沃土。全球醫(yī)保都面臨著控費(fèi)難題。每年有大量醫(yī)保費(fèi)用花費(fèi)在腎臟疾病上。美國(guó)每年腎臟疾病的治療費(fèi)用超過(guò)1300億美元，其中大部分花在了透析治療上。美國(guó)的付款人和衛(wèi)生系統(tǒng)正在尋找能夠降低整體花費(fèi)的合作伙伴。
腎臟健康管理如何幫助醫(yī)?？刭M(fèi)？原理是通過(guò)管理CKD患者，延遲患者進(jìn)入透析階段的時(shí)間。腎功能正?；蜉p度下降的患者占全體CKD患者大多數(shù)，若將這部分患者進(jìn)行有效的長(zhǎng)期管理，延遲進(jìn)入透析階段的時(shí)間，將極大程度節(jié)省醫(yī)療衛(wèi)生資源。
從本質(zhì)上看，腎臟疾病患者對(duì)于健康管理也是剛需。慢性腎臟疾病發(fā)生時(shí)，腎臟受到損害，不能有效地過(guò)濾血液。慢性腎臟疾病的定義是腎臟結(jié)構(gòu)或功能異常，存在超過(guò)三個(gè)月，并對(duì)健康產(chǎn)生負(fù)面影響。慢性腎臟疾病根據(jù)腎臟損害程度和功能分為五個(gè)階段，嚴(yán)重程度各不相同。在第一階段，有輕微的腎臟疾病，在第五階段，腎臟已經(jīng)停止工作。主要分為CKD（慢性腎臟?。┖虴SRD（終末期腎病）兩種。
一位業(yè)內(nèi)人士表示：“無(wú)論是CKD還是ESRD都需要加強(qiáng)護(hù)理。腎臟疾病和糖尿病類似，飲食和運(yùn)動(dòng)對(duì)于疾病影響很大?；颊咴诩乙残枰掷m(xù)專業(yè)的指導(dǎo)。腎臟疾病患者也需要疾病預(yù)警，如果等到患者有癥狀后再被動(dòng)就醫(yī)，往往已經(jīng)對(duì)腎臟造成不可逆的損傷?！?/p>
舉例而言，腎病患者如果合并高血壓或糖尿病，需要嚴(yán)格控制血壓和血糖。腎病患者需要控制鈉、鉀、鈣的攝入以防代謝失常。
慢性腎臟疾病患者數(shù)量龐大，其中每年約有1%會(huì)進(jìn)入終末期，在透析市場(chǎng)，無(wú)論是服務(wù)還是透析產(chǎn)品都已經(jīng)誕生巨頭，但是在慢性腎病階段，目前仍是一個(gè)未被開發(fā)的市場(chǎng)，對(duì)于早期CKD的患者管理更是空白的。
迫切的保險(xiǎn)付款方+患者強(qiáng)需求+空白市場(chǎng)給腎臟疾病健康醫(yī)療科技企業(yè)提供了多樣的生存發(fā)展機(jī)會(huì)。
海外多家拿到融資的企業(yè)，各自切入腎臟疾病健康管理的方式有所不同。
創(chuàng)業(yè)公司如何開拓CKD市場(chǎng)
在這個(gè)充滿潛力的早期市場(chǎng)，Monogram Health、Somatus、Healthmap等公司紛紛獲得數(shù)億美元融資，幫助管理著數(shù)萬(wàn)患者。
這些腎臟健康管理企業(yè)的商業(yè)模式并不難理解，和糖尿病慢病管理企業(yè)Livongo的模式類似，服務(wù)好C端，幫助B端省錢。
2020年，Livongo曾被Teladoc以185億美元天價(jià)收購(gòu)，未來(lái)腎臟疾病領(lǐng)域能否誕生又一個(gè)Livongo？動(dòng)脈網(wǎng)分析了腎臟健康管理主要企業(yè)的特點(diǎn)。
Somatus為患有或有患腎病風(fēng)險(xiǎn)的患者提供綜合護(hù)理，主要業(yè)務(wù)是提供居家護(hù)理，從而延緩疾病進(jìn)展，提高生活質(zhì)量并降低總護(hù)理成本。透析治療方式分為腹膜透析和血液透析，腹膜透析可以居家進(jìn)行。Somatus提供居家護(hù)理服務(wù)，醫(yī)護(hù)人員直接到患者家中指導(dǎo)透析治療。同時(shí)，Somatus還擁有數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的技術(shù)平臺(tái)，以幫助協(xié)調(diào)和監(jiān)控護(hù)理。
過(guò)去，病人可能會(huì)從醫(yī)生那里得到一份詳細(xì)的護(hù)理計(jì)劃，一旦回到家很難完全遵守計(jì)劃。Somatus提供的居家護(hù)理業(yè)務(wù)可以解決這一問(wèn)題。
2022年2月，Somatus最新一輪融資3.25億美元，本輪融資由Wellington Management領(lǐng)投，RA Capital Management、GIC、Fidelity Management &Research Company和其他領(lǐng)先投資機(jī)構(gòu)跟頭。
另一家企業(yè)Strive Health則是憑借腎臟疾病預(yù)測(cè)技術(shù)獲得了谷歌旗下風(fēng)投和CVS的投資。Strive Health通過(guò)數(shù)字平臺(tái)提供慢病管理服務(wù)，建立腎臟病的慢病服務(wù)體系，幫助醫(yī)生管理患者。Strive Health將來(lái)自各種系統(tǒng)的慢性腎臟疾病和終末期腎臟疾病患者數(shù)據(jù)整合到一個(gè)平臺(tái)中，該技術(shù)旨在識(shí)別疾病進(jìn)展，并對(duì)患者的病情做出預(yù)測(cè)。
Strive Health在B輪融資時(shí)，曾獲得谷歌旗下投資基金CapitalG 1.4億美元的投資。C輪融資1.6億美元，由美國(guó)藥店和保險(xiǎn)巨頭CVS領(lǐng)投。
CVS還投資了另一家腎臟健康技術(shù)平臺(tái)Monogram Health。
Monogram Health的業(yè)務(wù)更像前兩家公司的集合，Monogram Health為其會(huì)員提供一系列腎臟護(hù)理服務(wù)，包括識(shí)別高危會(huì)員的預(yù)測(cè)算法。它還提供由 Monogram 臨床團(tuán)隊(duì)提供的家庭和虛擬護(hù)理、藥物管理技術(shù)、個(gè)性化護(hù)理路徑、臨床決策支持軟件、遠(yuǎn)程患者監(jiān)控功能和工具。
2023年1月，Monogram Health獲得了CVS Health、Cigna Ventures和Human等企業(yè)3.75億美元的融資。
目前，全美有多家關(guān)注腎臟疾病健康管理的公司，競(jìng)爭(zhēng)激烈，相信未來(lái)市場(chǎng)將迎來(lái)整合。
全球透析業(yè)務(wù)增長(zhǎng)放緩，巨頭紛紛重組拓展服務(wù)范圍
和初創(chuàng)企業(yè)一同角逐腎臟疾病健康管理的企業(yè)，還包括費(fèi)森尤斯醫(yī)療、Davita、美敦力等巨頭。
費(fèi)森尤斯被稱為全球血透之王，因?yàn)樗瑫r(shí)領(lǐng)導(dǎo)著全球透析產(chǎn)品和服務(wù)市場(chǎng)。在透析產(chǎn)品領(lǐng)域，費(fèi)森尤斯醫(yī)療主導(dǎo)著全球血液透析產(chǎn)品市場(chǎng)，百特主導(dǎo)腹膜透析產(chǎn)品市場(chǎng)。在服務(wù)領(lǐng)域，費(fèi)森尤斯醫(yī)療和Davita是透析診所兩大巨頭，共擁有全美超過(guò)70%的透析中心，互相制衡。透析服務(wù)貢獻(xiàn)了費(fèi)森尤斯醫(yī)療主要的營(yíng)收，2022來(lái)自透析服務(wù)占整體營(yíng)收的比例為79.48%。
其中，費(fèi)森尤斯醫(yī)療“收編了”兩家創(chuàng)業(yè)公司，分別是基于腎臟醫(yī)生組織的InterWell Health和技術(shù)驅(qū)動(dòng)患者護(hù)理平臺(tái)Cricket Health。三家公司共同成立一家基于價(jià)值的腎臟護(hù)理公司，新公司將以 InterWell Health 品牌運(yùn)營(yíng)，估值24億美元（約合人民幣152.647億元）。
Cricket Health成立于2015年，此前累計(jì)融資1.1億美元。Cricket Health開發(fā)了一個(gè)預(yù)測(cè)分析模型，對(duì)患者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分層，并以96%的準(zhǔn)確率識(shí)別3b階段及以上的慢性腎病患者。然后，確定的患者被分配一個(gè)護(hù)理團(tuán)隊(duì)，其中包括一名護(hù)士、一名藥劑師、一名社會(huì)工作者、一名營(yíng)養(yǎng)師和一名訓(xùn)練有素的患者同伴導(dǎo)師。InterWell Health則是一家腎臟醫(yī)生組織平臺(tái)。
三家公司合作的目的則是通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)與患者互動(dòng)，為患者提供持續(xù)的專業(yè)護(hù)理，由此來(lái)改善腎臟疾病患者的臨床結(jié)果和降低醫(yī)療成本。
費(fèi)森尤斯醫(yī)療宣布新公司潛在的市場(chǎng)總額為1700億美元，主要擴(kuò)展CKD（慢性腎臟病）3至5期的階段市場(chǎng)，推動(dòng)中晚期慢性腎病護(hù)理人群的增長(zhǎng)，加速腎臟護(hù)理轉(zhuǎn)型。
費(fèi)森尤斯轉(zhuǎn)型關(guān)注CKD護(hù)理市場(chǎng)一方面因?yàn)镃KD護(hù)理市場(chǎng)的蓬勃生長(zhǎng)；另一方面也是因?yàn)槿蛲肝鰳I(yè)務(wù)增長(zhǎng)受阻。
根據(jù)費(fèi)森尤斯醫(yī)療的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，2023年上半年Fresenius Medical Care營(yíng)收為95.29億歐元，同比增長(zhǎng)2%；凈利2.27億歐元，同比減少26%。
費(fèi)森尤斯醫(yī)療的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手們也不好過(guò)。2022年，百特腎臟護(hù)理的營(yíng)收為37.5億美元，其中急性治療包括CRRT（連續(xù)腎臟替代療法）和ICU生命支持，與2021年相比下降了4%和10%。DaVita 2022年的年收入為116.1億美元，比2021年下降0.08%。
三大巨頭透析業(yè)務(wù)增長(zhǎng)放緩，很大程度上還是受到新冠疫情的影響。根據(jù)費(fèi)森尤斯醫(yī)療財(cái)報(bào)，新冠疫情帶來(lái)的超額死亡率給透析業(yè)務(wù)帶來(lái)壓力。
終末期患者數(shù)量在減少，同時(shí)，更多患者選擇居家進(jìn)行透析，這給費(fèi)森尤斯醫(yī)療和Davita這樣的透析服務(wù)提供商帶來(lái)不小的沖擊。
在透析市場(chǎng)發(fā)展逐漸遇到天花板后，透析巨頭紛紛開始拓展家庭市場(chǎng)和早期慢性腎臟疾病市場(chǎng)。
Davita與美敦力合作成立了一家腎臟科技公司Mozarc Medical。兩家公司分別提供了2億美元的初始現(xiàn)金，兩家公司持有同等的股權(quán)。美敦力還將腎臟護(hù)理解決方案(RCS)業(yè)務(wù)分拆到該公司。
新公司關(guān)注腎臟疾病家庭治療產(chǎn)品的開發(fā)，致力于讓透析服務(wù)更容易獲得，免除患者每周三次的診所治療。
Mozarc Medical正在開發(fā)新的家庭透析治療產(chǎn)品。美敦力提供技術(shù)，Davita提供臨床見解與知識(shí)。
隨著家庭透析在全球透析治療中比例增加，期待美敦力與Davita帶來(lái)全新的家庭透析技術(shù)。
國(guó)內(nèi)能否復(fù)制海外火熱？
實(shí)際上，國(guó)內(nèi)腎臟疾病患者群體同樣龐大，根據(jù)《THE LANCET》2020年發(fā)表的CKD全球調(diào)查，中國(guó)有1.3億CKD患者，國(guó)內(nèi)醫(yī)保政策同樣面臨著醫(yī)保控費(fèi)難題。中國(guó)成人CKD的知曉率只有10%，其中85%的患者為CKD（Ⅰ&Ⅱ）早期，仍有干預(yù)機(jī)會(huì)。
血液透析潛在人群基數(shù)大、周期長(zhǎng)、次數(shù)多，醫(yī)保報(bào)銷比例和額度較高。前血液透析病人定額標(biāo)準(zhǔn)為400-500元/次，病人報(bào)銷比例達(dá)到85%~90%。
根據(jù)陳美香院士《新時(shí)代推進(jìn)腎臟病診療高質(zhì)量發(fā)展舉措》演講中的數(shù)據(jù)：2022年全國(guó)覆膜透析患者數(shù)量達(dá)14.05萬(wàn)，血液透析患者例數(shù)84.4萬(wàn)。首次透析年齡延長(zhǎng)6年，國(guó)家醫(yī)保支出可以減少900億。
國(guó)內(nèi)解決透析費(fèi)用高的方案是集中帶量采購(gòu)，對(duì)血液透析（濾過(guò)）器、血液凈化裝置體外循環(huán)管路、動(dòng)靜脈瘺穿刺針、血液透析濃縮物等耗材進(jìn)行了省級(jí)聯(lián)合集采。
解決了醫(yī)?？刭M(fèi)難題，CKD患者的健康護(hù)理需求依然存在。實(shí)際上，國(guó)內(nèi)也有醫(yī)療機(jī)構(gòu)很早就認(rèn)識(shí)到腎臟疾病健康管理的重要性。
四川大學(xué)華西醫(yī)院早在2011年就成立了慢性腎臟病管理中心，旨在通過(guò)多學(xué)科協(xié)作整合，對(duì)CKD患者進(jìn)行系統(tǒng)全面的管理以及在最大程度上延緩疾病進(jìn)展，提升患者的生存質(zhì)量。為此，率先在國(guó)內(nèi)開展了以患者為中心的CKD患者隨訪項(xiàng)目。
國(guó)內(nèi)能否落地海外腎臟疾病健康管理模式。
從融資情況來(lái)看，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)遠(yuǎn)不如海外火熱。目前有森梅醫(yī)療、凱德尼醫(yī)療科技兩家公司獲得融資。
森梅醫(yī)療創(chuàng)始人張敬表示：“國(guó)內(nèi)是以公立醫(yī)院和醫(yī)保支付為基礎(chǔ)的，因?yàn)轶w制管理的要求，是無(wú)法將護(hù)理服務(wù)委托給第三方去做的。美國(guó)以商業(yè)保險(xiǎn)支付驅(qū)動(dòng)像Somatus這樣的三方服務(wù)機(jī)構(gòu)直接派護(hù)理人員上門，這里面有著制度上的巨大差異，商業(yè)模式無(wú)法復(fù)制。
Monogram Health和Strive Health的數(shù)字健康管理路線是幫助醫(yī)生提高效率管理更多患者，他們的路線和森梅類似。但面對(duì)龐大的CKD患者群體，國(guó)內(nèi)腎臟專科醫(yī)生數(shù)量極為有限，這為廣泛開展CKD患者教育造成了阻礙?！?/p>
“無(wú)論是派駐第三方護(hù)理人員還是為醫(yī)院提高慢病管理效率，都大量的依賴專業(yè)人員規(guī)模，在當(dāng)前的體系和技術(shù)下都很難大規(guī)模的解決CKD患者的健康護(hù)理問(wèn)題。企業(yè)也難以跑通商業(yè)模式。所以我們將專業(yè)人員驅(qū)動(dòng)的慢病管理服務(wù)進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)化，孵化為可處方的對(duì)專業(yè)人員更低依賴的數(shù)字療法，以器械角度獲批。但是這一路徑也有挑戰(zhàn)，作為這一領(lǐng)域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)在監(jiān)管審批上審慎，各方都需要進(jìn)一步探索?！?/p>
國(guó)內(nèi)和美國(guó)市場(chǎng)有著相同的需求，龐大的腎臟慢病群體，高額的醫(yī)療衛(wèi)生支出，但是也有不同的醫(yī)療體系和支付體系。國(guó)內(nèi)企業(yè)需要探索出新的路徑。