文|氨基觀察
這，或許是全球醫(yī)藥行業(yè)2023年最大的“懸念”之一。
原本，大家都認為，修美樂日薄西山，表現強勁的K藥將會取而代之。的確，K藥上半年的表現也沒有讓人失望，銷售額一舉突破120億美元大關，下半年超越修美樂銷售額紀錄是大概率事件。
然而，就在K藥準備登基之際，諾和諾德的司美格魯肽強勢崛起。今年上半年，司美格魯肽三個版本的藥物銷售總額已經達到91億美金，接近去年全年銷售額。
要知道，這是司美格魯肽在產能極其受限的情況下取得的成績。這也進一步讓人感嘆司美格魯肽不容忽視的爆發(fā)力。由此，藥王之爭漸起波瀾。
而在這背后隱藏的真相是，過去十年，在生物技術不斷發(fā)展的背景下，頂流藥物一再突破著自己的天花板。
未來，一款成功的創(chuàng)新藥，將會擁有怎樣的天花板？
01 K藥：登基的新晉藥王
在諾和諾德公布半年報之前，K藥的登基之旅極為順利。
受到專利懸崖影響，修美樂走下神壇，銷售額同比下降25%，縮水至75億美金。雖然這一數字仍是絕大部分藥物難以仰視的高峰，但K藥屬于例外。
上半年，K藥銷售額達到了驚人的120億美金。市場唯一的疑惑，或許是K藥的銷售額天花板能有多高？
K藥的恐怖在于，不僅同比增幅高達20%，且環(huán)比仍在持續(xù)增長。2023年第一季度其銷售額為57.95億美元，第二季度則達到62.71億美元，環(huán)比增幅接近10%。
當然，這并不讓人感到意外。
過去幾年，K藥的強勁增長主要由非小細胞癌這一適應癥貢獻。比如，2017年K藥在美國的收入中，有55%來自非小細胞癌領域；2018年，這一比例則達到70%左右。
但如今來看，K藥的增長引擎逐步增加。例如，從2021年開始，輔助/新輔助治療的相關適應癥，正成為K藥的新增長引擎。
在今年的二季度財報中，默沙東也表示，需求增長除了來自肺癌適應癥，還包括腎癌、三陰性乳腺癌，尤其是輔助/新輔助治療三陰性乳腺癌的適應癥。
雖然在美國，輔助/新輔助治療三陰性乳腺癌的適應癥增長空間開始受到限制，但默沙東在電話會議中表示，在全球其它國家地區(qū)這些適應癥還有很大的提升空間。并且，未來在肺癌等核心適應癥領域，K藥依然有增長潛力。
默沙東的潛臺詞是，K藥的增長遠未結束。很顯然，K藥的銷售峰值將是其成為藥王之后，一個備受關注的謎團。
不過，就在K藥強勢出擊的同時，諾和諾德司美格魯肽似乎也展現出“天人之姿”。
02 司美格魯肽：崛起的超級“黑馬”
司美格魯肽之強悍，大家并非沒有預期?；谠诮堤鞘袌龊蜏p肥領域的突出表現，司美格魯肽在2022年銷售額已經超過百億美金。
截至目前，司美格魯肽共有3個版本在銷售，分別為注射用降糖版本Ozempic，口服用降糖版本Rybelsus，以及注射用減重版本Wegovy。
去年，Ozempic的銷售額為597.5億丹麥克朗，Rybelsus銷售額為112.99億丹麥克朗，Wegovy銷售額為61.88億丹麥克朗。三者銷售額總計約110億美金。
只是，這還不足以摸到藥王登基的門檻。司美格魯肽3個版本累加銷售額，在全球只能排到第七。在其之前的修美樂和K藥，銷售額均超過了200億美元。很顯然，在這種情況下，市場并沒有想到，司美格魯肽在今年會成為藥王的有力爭奪者。
日前，司美格魯肽用極其亮眼的銷售額數據，展現其“野心”所在。今年上半年，Ozempic的銷售額為417億丹麥克朗，Rybelsus銷售額為83.44億丹麥克朗，Wegovy銷售額為120.81億丹麥克朗。
也就是說，三者銷售額總計約91億美金，已經接近去年總收入規(guī)模。在這種情況下，市場對司美格魯肽下半年的表現頗為期待。畢竟，司美格魯肽當前處于嚴重供不應求的狀態(tài)。在美國，由于司美格魯肽供貨緊張，市場已經把需求延伸到短效的利拉魯肽身上。
根據諾和諾德全年31%—33%的營收增長預期來看，全年收入大約在2300億丹麥克朗左右。上半年，司美格魯肽占諾和諾德總收入比重約為58%。這意味著，司美格魯肽收入大約在1300億丹麥克朗，折合美元在200億美金左右。
但實際上，司美格魯肽全年收入有可能超過這一數字。因為諾和諾德的胰島素收入在持續(xù)下降，這意味著下半年司美格魯肽占諾和諾德收入比重或將進一步提高。
這，無疑給藥王的歸屬留下了一個懸念。
03 藥王爭奪戰(zhàn)背后：不斷提高的門檻
雖然藥王之爭還有懸念，但其背后透露出的一個事實是：藥王的門檻在不斷提高。
這一現象，在過去十年已經得到充分體現。
2022年全球暢銷藥排名第10的藥物，是再生元的眼科藥物Eylea，其銷售額為96.47億美元。也就是說，未來一款藥物想要進入暢銷藥TOP10，銷售額起碼要達到97億美元。
但如果將時間往前拉十年，回到2012年。彼時96.47億美元的銷售額，足以讓Eylea在全球暢銷藥排行榜上超越修美樂，登頂2012年的藥王之位。
彼時，進入全球暢銷藥TOP10只需要53.18億美元。然而，十年后的今天，這一門檻漲至96.47億美元，漲幅達81.4%。
從K藥、司美格魯肽等表現來看，未來藥王的門檻勢必還會繼續(xù)提高。畢竟，作為司美格魯肽的直接競爭對手，禮來的Tirzepatide也展現了極強的戰(zhàn)斗力。
不斷飆升的創(chuàng)新藥價，是推高全球暢銷藥TOP10門檻的“幕后黑手”之一。但從根本上來說，技術才是第一生產力。
這些藥物之所以能夠不斷擴張的一個重要原因在于，藥企對藥物認知的提升以及生物技術的發(fā)展進步。
從這一點來說，藥王門檻的提高無疑是必然的。越來越高的全球暢銷藥排行榜門檻，讓我們看到一款成功的創(chuàng)新藥天花板之高，更讓我們看到了創(chuàng)新藥大航海時代的精彩。
期待未來有更多國內藥企，加入“藥王”角逐場。