文|化妝品財經(jīng)在線CBO

功效時代的到來，讓化妝品企業(yè)更加關(guān)注到了功效的源頭——化妝品原料。而隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》（下稱新條例）的施行，在新原料備案上，化妝品企業(yè)又開啟一輪新的軍備競賽。

2023年備案的新原料

通過新原料獲得差異化競爭優(yōu)勢，凸顯科技創(chuàng)新水準(zhǔn)，對化妝品企業(yè)的發(fā)展來說，無疑是個非常好的契機。然而，“一陣風(fēng)”似的新原料備案，對化妝品行業(yè)的發(fā)展又會有怎樣的影響呢？

01 兩年備案數(shù)超過去12年總和

化妝品新原料備案的加速，不外乎幾大原因，一是新條例的正式實施，給新原料的備案“松綁”——根據(jù)新條例，新原料由全部審批制調(diào)整為高風(fēng)險新原料采用審批制，其它普通新原料改為備案制。

另一大原因則是新冠疫情導(dǎo)致國際物流受阻。2020年初的疫情，當(dāng)時國際物流管控造成貨運受阻，一時間化妝品進(jìn)口原料無法抵達(dá)國內(nèi)市場，曾引發(fā)業(yè)界的擔(dān)憂，倘若在原料端被“卡脖子”，對化妝品生產(chǎn)將會受到重大的影響。此背景下，更多的化妝品企業(yè)開始關(guān)注原料備案和生產(chǎn)，并加強企業(yè)自身的獨家原料的研究，構(gòu)筑企業(yè)的原料技術(shù)護(hù)城河。

國家藥監(jiān)局化妝品新原料備案信息顯示，在2009-2019年的10年間，獲批的化妝品新原料備案僅4個；2020-2021年，也僅有6個化妝品新原料通過備案。而到了2022年，這一數(shù)據(jù)就攀升到42個。截至目前，今年已經(jīng)有30個新原料通過備案。也就是說，這兩年完成備案的新原料數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過過去12年的新原料備案總和。

值得一提的是，在新原料的備案中，富含中國特色的中草藥成分，成為研發(fā)的香餑餑。諾斯貝爾公司副總裁麥耀雅展示的一組數(shù)據(jù)顯示，消費者正在使用的護(hù)膚品含有的成分類型，開始以植物提取的純天然成分為主流，植物提取物的成分在化妝品中的應(yīng)用穩(wěn)步增高，其中，中草藥成分備受追捧。

從市場上來看，與中草藥成分有關(guān)的化妝品銷量也在猛增。天貓美妝數(shù)據(jù)顯示，美容護(hù)膚在中草藥成分產(chǎn)品中占比93%，銷售額超31億元。在英敏特2023美容成分趨勢榜單中，植物提取類成分同樣占比過半，尤其是在舒緩功效上，積雪草提取物和馬齒莧提取物躋身榜首。

02 代工企業(yè)/品牌方紛紛加強原料研發(fā)

在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站的化妝品新原料備案信息中看到，在備案的新原料企業(yè)中，非傳統(tǒng)做原料的公司占比很高。這也從側(cè)面反映了原料的備案已經(jīng)在擴大，不僅僅是代工企業(yè)，甚至品牌方都進(jìn)入這一領(lǐng)域，就在一周之前，貝泰妮首款新原料水龍?zhí)崛∥铮趪宜幈O(jiān)局備案通過。

代工企業(yè)天璽國際在原料的研發(fā)上，不僅成立新原料公司，更是深入神農(nóng)架園區(qū)，建設(shè)了七葉一枝花、神農(nóng)仙藻、神農(nóng)高山綠茶、富鍶礦泉水、神農(nóng)香菊等天然珍稀藥用植物專屬種植基地，盯上了“獨家原料”“專屬原料”。

七葉一枝花被譽為“神農(nóng)架四大草藥”之一，在清熱解毒、消腫止痛上療效顯著，天璽國際從中提取的專利成分神農(nóng)七葉一枝花抗舒敏因子，經(jīng)功效驗證發(fā)現(xiàn)，該成分可有效舒緩肌膚敏感，為敏感肌人群提供了針對性解決方案。

從生產(chǎn)企業(yè)的角度看，新原料代表了一家公司的“王牌”，這也促使他們加快了王牌的備案。今年6月份，美中集團(tuán)旗下廣州漢方醫(yī)學(xué)生物科技有限公司推出的新原料——大葉冬青（ILEX LATIFOLIA）葉提取物成功完成備案，進(jìn)入監(jiān)測期。

美中生物銷售經(jīng)理印傳釗告訴記者，該原料已經(jīng)申請專利技術(shù)，后續(xù)若是有品牌想合作推出相關(guān)產(chǎn)品，就需要美中生物的授權(quán)，而美中生物也可以借這一專利技術(shù)優(yōu)勢，來拓展業(yè)務(wù)。

其言外之意是如果哪個品牌想生產(chǎn)含有大葉冬青成分的產(chǎn)品，則需要和美中生物合作。其實這也反映了一些代工企業(yè)的想法，就是先將原料備案下來，等成功申請到了專利技術(shù)，以后就能以此“獲利”了。

03 備案“混戰(zhàn)”，是否該減速了？

在熱鬧的原料軍備競賽中，也隱藏著一些問題。比如部分備案原料的實際功能超出了化妝品范疇，屬于注冊范圍等。有企業(yè)將“二甲氧基苯乙基間苯二酚”以“抗氧化”為使用目的進(jìn)行備案，但實際上該原料在原行政許可系統(tǒng)中已經(jīng)以“膚色調(diào)節(jié)劑”申請注冊，說明該原料具有祛斑美白功能。

有業(yè)內(nèi)人士告訴記者，現(xiàn)階段的化妝品新原料備案，只要證明該原料具有的功效宣稱，具備了理論上的陳述即可，但是以目前的進(jìn)程看，很多正在備案的原料，并不能馬上投入生產(chǎn)，也就是說，該原料如何應(yīng)用在化妝品產(chǎn)品中以達(dá)到宣稱的效果，并未被證明。

比如某原料公司今年5月份備案的化學(xué)原料“羥基甲氧基苯基癸酮”，并未披露技術(shù)要求，具體用途及工藝流程暫時不得而知。據(jù)媒體報道，相關(guān)人士透露該原料的主要用途為抗氧化。

“由于大多數(shù)植物對皮膚都是友好的，在植物中提取原料成分成了大熱門，至于后續(xù)則需要如何量產(chǎn)，以及證明該原料在產(chǎn)品中具有的功效。就像是植物蘆薈具有的補水保濕功效，在古代文獻(xiàn)上就被記載，也是在近十幾年才開發(fā)出了相關(guān)產(chǎn)品”，上述人士認(rèn)為，即使獲得了備案原料的專利證書，從原料到生產(chǎn)出化妝品產(chǎn)品，這中間需要走很長的一段路。

廣州金至檢測技術(shù)有限公司日化市場部經(jīng)理唐澤彪告訴記者，在一系列法規(guī)之下，一般的滋養(yǎng)、修護(hù)等產(chǎn)品，功效檢測的時間比較短，三五個月就能完成。祛痘、抗皺、防曬等功效則需要大半年至一年，防脫類產(chǎn)品以及特定宣稱產(chǎn)品的功效檢測需要更久，甚至需要十二個月以上。

對于新原料的備案加速，唐澤彪認(rèn)為以目前的速度看，似乎太快了?！叭魏我豢钚略系难邪l(fā)，需要投入大量的時間和精力，不是短短的數(shù)個月，就能研發(fā)出新的化妝品原料的”。

總體來說，化妝品原料瘋狂備案的背后，既反映出代工企業(yè)想以獨家原料加強與客戶緊密合作的初心，也有品牌方開辟獨家原料配方，以拳頭產(chǎn)品征服市場的考量。不過市場發(fā)展應(yīng)該是循序漸進(jìn)，而非一蹴而就?；瘖y品原料備案進(jìn)入一個百家爭鳴、百花齊放時代，是一個好的現(xiàn)象。但若僅僅只是為了一些噱頭，而實際并不能在產(chǎn)品端做出真正有效的產(chǎn)品，備案只是為了搶占一個專利的名額，以便于后續(xù)的“壟斷”，那么化妝品的原料備案競賽就需要減減速了。