界面新聞?dòng)浾?| 李昊
8月9日,減肥藥概念股高開(kāi)高走。昊帆生物(301393.SZ)20CM漲停;圣諾生物(688117.SH)盤(pán)中20CM漲停,截至收盤(pán)仍漲10.93%;諾泰生物(688076.SH)漲11.03%;泓博醫(yī)藥(301230.SZ)漲7.14%。
消息面上,諾和諾德在官網(wǎng)宣布,其備受關(guān)注的III期試驗(yàn)“SELECT”的積極結(jié)果超出了預(yù)期,或表明所謂的“減肥神藥”Wegovy在降低嚴(yán)重心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的領(lǐng)域中存在潛在的作用。
據(jù)財(cái)聯(lián)社報(bào)道,諾和諾德負(fù)責(zé)全球開(kāi)發(fā)的執(zhí)行副總裁Martin Holst Lange寫(xiě)道,“肥胖癥患者罹患心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加,但迄今為止仍沒(méi)有一種獲批的藥物既能夠有效控制體重,同時(shí)降低心臟病發(fā)作、中風(fēng)或心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)?!?/p>
受到利好消息影響,美股兩家減肥藥龍頭表現(xiàn)活躍。8月8日諾和諾德(NVO.N)大漲17.23%,禮來(lái)(LLY.N)大漲近14.87%。兩家公司股價(jià)均創(chuàng)下歷史新高。
諾和諾德已有減肥藥產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)上市,今年6月申請(qǐng)適應(yīng)癥擴(kuò)容被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。
6月3日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心顯示,諾和諾德的治療用生物制品司美格魯肽注射液的上市申請(qǐng)正式獲得受理。此次新適應(yīng)癥為作為低卡路里飲食和增加體力活動(dòng)的輔助治療用于初始體重指數(shù)(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一種與超重相關(guān)合并癥的成人患者。
財(cái)通證券研報(bào)指出,司美格魯肽此前在中國(guó)已獲批,本次為適應(yīng)癥擴(kuò)容。2021年4月,諾和諾德宣布國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)司美格魯肽注射液0.5毫克、1毫克預(yù)充注射筆上市,用于治療成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)。
司美格魯肽已被納入國(guó)家醫(yī)保。2021年12月3日,據(jù)國(guó)家醫(yī)保局公告,諾和諾德生產(chǎn)的司美格魯肽注射液被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年)》。醫(yī)保談判后,1.5毫升的降至478元/支,3毫升的降至890元/支。
諾和諾德的司美格魯肽屬于GLP-1類(lèi)藥物。這類(lèi)藥物通過(guò)減慢胃排空,中樞性食欲抑制減少食物攝入等多種機(jī)制發(fā)揮降糖作用。
國(guó)泰君安證券醫(yī)藥首席分析師丁丹表示,GLP-1類(lèi)減肥藥物的持續(xù)擴(kuò)容推動(dòng)相關(guān)多肽藥物API及CDMO需求。下游藥物市場(chǎng)擴(kuò)容有望推動(dòng)上游原材料(氨基酸、化學(xué)試劑、樹(shù)脂等)以及相關(guān)API及CDMO企業(yè)的需求提升。具有技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)、合規(guī)GMP產(chǎn)能、項(xiàng)目交付經(jīng)驗(yàn)的相關(guān)公司有望受益。
西部證券分析師李夢(mèng)園認(rèn)為,未來(lái)長(zhǎng)效GLP-1藥物市場(chǎng)規(guī)模將快速擴(kuò)增,預(yù)計(jì)2025年全球GLP-1藥物市場(chǎng)規(guī)模將增至282億美元,2030年增至407億美元。此外GLP-1 在研布局多個(gè)藍(lán)海疾病領(lǐng)域,在NASH,阿爾茲海默癥等均取得較好療效數(shù)據(jù),進(jìn)一步打開(kāi)市場(chǎng)規(guī)模。
那么,相關(guān)概念股是如何參與到此輪上漲的?
昊帆生物成立于2003年,今年7月12日登陸創(chuàng)業(yè)板。公司為全球醫(yī)藥研發(fā)及原料藥生產(chǎn)企業(yè)提供特色原料,產(chǎn)品主要應(yīng)用于多肽、核苷酸和醫(yī)藥合成等領(lǐng)域,產(chǎn)品范圍涵蓋特色酰胺鍵構(gòu)成用多肽合成試劑、分子砌塊、蛋白質(zhì)試劑等種類(lèi)。
昊帆生物證券部相關(guān)人士向界面新聞表示,股價(jià)上漲應(yīng)該是市場(chǎng)炒作?!拔覀冏龊铣稍噭╊?lèi)產(chǎn)品,或多或少可能會(huì)用于減肥藥,但是隔得非常遠(yuǎn),即使有用到量也非常小。所以我們不清楚實(shí)際用量是多少,生產(chǎn)工藝中需要用到公司的哪些產(chǎn)品。減肥藥的生產(chǎn)離我們非常遠(yuǎn)”。
圣諾生物主營(yíng)業(yè)務(wù)包括多肽創(chuàng)新藥CDMO,以及自主研發(fā)、銷(xiāo)售多肽原料藥和制劑產(chǎn)品等。公司先后為山東魯抗、山西錦波、派格生物、百奧泰制藥等新藥研發(fā)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供了40余個(gè)項(xiàng)目的藥學(xué)研究服務(wù),其中1個(gè)品種獲批上市進(jìn)入商業(yè)化階段,18個(gè)多肽創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
圣諾生物證券部相關(guān)人士向界面新聞表示,公司現(xiàn)在正在做相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),但目前沒(méi)有正式的產(chǎn)品發(fā)布。至于公司產(chǎn)品下游是否包含減肥藥,該人士表示,“都還在研發(fā)過(guò)程中,沒(méi)有正式用藥”。
諾泰生物是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進(jìn)行自主研發(fā)與定制研發(fā)生產(chǎn)相結(jié)合的生物醫(yī)藥企業(yè)。2022年年報(bào)顯示,公司自主研發(fā)產(chǎn)品已搭建了豐富的產(chǎn)品管線,涵蓋利拉魯肽、司美格魯肽等。
諾泰生物證券部相關(guān)人士向界面新聞表示,公司有生產(chǎn)研發(fā)原料藥,用于生產(chǎn)司美格魯肽。不過(guò)占比相對(duì)來(lái)說(shuō)比較小。
值得一提的是,諾泰生物在2022年年報(bào)中表示,目前自主設(shè)計(jì)篩選的一項(xiàng)多肽化合物,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中已獲得了與司美格魯肽同等甚至更優(yōu)的降糖和減重活性,并已被作為候選藥物進(jìn)入臨床前研究階段。