正在閱讀:

增長持續(xù)放緩,藥明康德的高光時代已經(jīng)過去?

掃一掃下載界面新聞APP

增長持續(xù)放緩,藥明康德的高光時代已經(jīng)過去?

“CRDMO”和“CTDMO”業(yè)務(wù)模式給公司帶來的創(chuàng)收,在財(cái)報(bào)中如何體現(xiàn)?藥明康德業(yè)績表現(xiàn)具體如何?

圖片來源:界面新聞 蔡星卓

文|滿投財(cái)經(jīng)

8月1日,藥明康德(603259.SH/2359.HK)公布2023年上半年及二季度財(cái)務(wù)業(yè)績報(bào)告,報(bào)告顯示,公司上半年收入為188.71億元,同比增長6.3%;毛利75.56億元,同比增長17.6%;歸母凈利潤為53.13億元,同比增長14.6%。

藥明康德是國內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)(CXO)龍頭,CXO主要有CRO、CMO/CDMO、CSO三個環(huán)節(jié),可以簡單理解為研發(fā)外包、生產(chǎn)外包和銷售外包。通過多年的業(yè)務(wù)延伸、并購,藥明康德當(dāng)前業(yè)務(wù)涵蓋CRO、CMO/CDMO等領(lǐng)域。近兩年,公司還進(jìn)一步延伸至“CRDMO”和“CTDMO”業(yè)務(wù)模式,并認(rèn)為這兩種創(chuàng)新模式將持續(xù)驅(qū)動公司未來的長期發(fā)展。

“CRDMO”和“CTDMO”業(yè)務(wù)模式給公司帶來的創(chuàng)收,在財(cái)報(bào)中如何體現(xiàn)?藥明康德業(yè)績表現(xiàn)具體如何?以下簡析其2023年上半年財(cái)報(bào)。

(圖片來源:公司官網(wǎng))

01 收入增速下滑,公司恐難再造擴(kuò)張神話

先來簡單解釋一下“CRDMO”和“CTDMO”模式。新藥研發(fā)到上市,會經(jīng)歷藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、上市這幾個環(huán)節(jié),每個環(huán)節(jié)都非常耗時耗財(cái),所以才誕生了醫(yī)藥外包公司,大家分工合作,可以大幅縮短新藥從研發(fā)到上市的時間。

CRDMO模式也就是外包公司同時提供研發(fā)服務(wù)(CRO)和生產(chǎn)服務(wù)(CDMO)。CTDMO模式則多了測試(Testing)這一環(huán)節(jié),主要針對細(xì)胞基因治療(CGT)藥物。Testing是CGT藥物開發(fā)過程中常見的瓶頸,測試難度高且復(fù)雜,很多生物制藥公司和外包公司不具備CGT產(chǎn)品的測試能力。

(資料來源:醫(yī)藥魔方、各公司公告、國盛證券研究所)

具體來看藥明康德的收入情況,近十年間公司收入增速經(jīng)歷了三個階段。2011年至2015年的CAGR為17%,2016年至2020年的CAGR為28%,第三階段從2021年開啟。此前藥明康德5年維度的增速做到了不斷提速。一方面體現(xiàn)了醫(yī)藥行業(yè)外包率的持續(xù)提升,市場需求還在膨脹,另一方面也是藥明康德不斷并購整合業(yè)務(wù)的結(jié)果。

藥明康德發(fā)展至今,旗下有103個子公司,其中7個全資子公司,2個控股子公司,2個參股子公司,“藥明系”上市公司市值最高曾達(dá)萬億規(guī)模。

根據(jù)最新財(cái)報(bào),2023年上半年藥明康德實(shí)現(xiàn)收入189億元,同比增長6%。然而與2022年的增速相比,藥明康德上半年的收入增速卻出現(xiàn)驟降。從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來看主要與新冠商業(yè)化項(xiàng)目收入的下降有關(guān),隨著疫情防控政策的持續(xù)優(yōu)化,新冠相關(guān)業(yè)務(wù)給公司帶來的收入難以持續(xù),剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目后,2023年上半年公司收入同比增長28%。

但新冠商業(yè)化項(xiàng)目帶來的大訂單收入同樣曾讓公司2022年的收入高增,如果2022年上半年也剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目的影響,收入增速為29%,與今年上半年的增速對比并沒有太大變化,甚至還不如疫情前(2019)的水平,增長的放緩恐難讓藥明康德維續(xù)新一階段規(guī)模擴(kuò)張的加速。

(數(shù)據(jù)來源:公司財(cái)報(bào))

02 受CRDMO和CTDMO模式驅(qū)動,相關(guān)業(yè)務(wù)增長顯著

化學(xué)業(yè)務(wù)仍然是公司的核心收入板塊,2023H1實(shí)現(xiàn)收入135億元,同比增長3.8%,剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目后增速+36.1%,占總收入比重71%,公司表示受益于一體化CRDMO商業(yè)模式驅(qū)動持續(xù)增長,和新分子業(yè)務(wù)(WuXi TIDES)繼續(xù)放量。測試、生物學(xué)收入為31億元和12億元,受疫情影響增速略有放緩。

細(xì)胞基因治療板塊CTDMO收入7.1億元,同比增長16%。公司表示一體化CTDMO商業(yè)模式驅(qū)動該業(yè)務(wù)顯著恢復(fù),截至2023年6月末,CTDMO業(yè)務(wù)在手訂單同比增長28.8%。

國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)3.4億元,是公司唯一一塊出現(xiàn)同比下降的業(yè)務(wù)。公司表示在第二季度,公司獲得了第一筆客戶銷售的收入分成,實(shí)現(xiàn)了從0到1的突破,未來隨著越來越多客戶藥品上市,公司預(yù)計(jì)未來十年銷售收入分成將達(dá)到超過50%的復(fù)合增速。

分地區(qū)來看,藥明康德八成以上的收入來源于海外。2023H1海外客戶收入為156.4億元,同比增長7.3%,占比提升至83.01%。源于國內(nèi)受投融資擾動較大,2023H1國內(nèi)收入32.02億元,同比增長0.9%,占比約16.99%。

其中來自美國客戶收入123.7億元,剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目后同比增長42%;來自歐洲客戶收入22.2億元,同比增長19%;來自中國客戶收入32.3億元,同比增長6%;來自其他地區(qū)客戶收入10.4億元,同比增長6%。

03 期間費(fèi)用率下降,凈利潤率提升

2023H1公司錄得歸母凈利潤53.13億元,同比增長14.6%,調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤50.95億元,同比增長18.5%。凈利潤增速高于營收增速,主要由于公司的毛利率提升的同時,其間費(fèi)用率下降進(jìn)一步打開了盈利空間。

2023H1公司整體毛利率40.52%,同比提升4.27的百分點(diǎn)。具體從細(xì)分業(yè)務(wù)分析,影響公司收入最大的化學(xué)板塊和測試板塊,這兩個板塊經(jīng)調(diào)整Non-IFRS毛利率在2023H1同比分別提升了4.3個百分點(diǎn)和2.2個百分點(diǎn)。隨著這兩塊業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)大帶來的成本規(guī)模化效應(yīng)體現(xiàn),帶動公司整體毛利率提升。

藥明康德的管理費(fèi)用率、研發(fā)費(fèi)用率和銷售費(fèi)用率在2023H1維持較為平穩(wěn)的水平,沒有太大的變化,但受財(cái)務(wù)費(fèi)用率下降的影響,公司2023H1整體期間費(fèi)用率下降較為明顯。財(cái)務(wù)費(fèi)用率下降主要由于公允價(jià)值及投資收益帶來的收入。

04 在手訂單量同比放緩

最后來看公司的訂單量以及項(xiàng)目進(jìn)展情況。2023年上半年,公司新增客戶超過600家,過去12個月服務(wù)的活躍客戶超過6,000家,全球各地客戶對公司的服務(wù)需求持續(xù)增長。公司2023H1的在手訂單為338.95億元,同比下降3.53%,但剔除新冠影響后在手訂單同比增長25%。

雖然剔除新冠影響后公司的在手訂單數(shù)量仍在快速增長,但這也難以掩蓋公司訂單增長速度放緩的事實(shí)。2018年至2022年,公司在手訂單的同比增速分別為52.98%、33.24%、83.53%、12.77%,2021年在新冠項(xiàng)目的影響下公司訂單量大幅增長,2022年隨著疫情緩解而快速下滑。但在疫情前,公司的訂單增速就呈現(xiàn)放緩趨勢,2023H1剔除新冠影響后在手訂單同比也不及疫情前的水平,這個趨勢與公司收入增速的放緩一致。

具體從CDMO和CTDMO的項(xiàng)目來看,2023上半年,CDMO分子管線新增583個分子,總計(jì)2,819個分子,包括56個商業(yè)化項(xiàng)目,59個臨床III期項(xiàng)目,301個臨床II期項(xiàng)目,2,403個臨床前和臨床I期項(xiàng)目。其中,商業(yè)化和臨床III期項(xiàng)目合計(jì)新增8個

細(xì)胞和基因療法的CTDMO服務(wù)平臺,為總計(jì)69個項(xiàng)目提供工藝開發(fā)、檢測與生產(chǎn)服務(wù),包括7個臨床III期項(xiàng)目(其中2個項(xiàng)目處于上市申請審核階段,2個項(xiàng)目處于上市申請準(zhǔn)備階段),10個臨床II期項(xiàng)目,以及52個臨床前和臨床I期項(xiàng)。

以上就是藥明康德2023H1主要財(cái)務(wù)表現(xiàn),總的來說,公司的收入和訂單情況在剔除新冠項(xiàng)目影響后,仍能實(shí)現(xiàn)較高的增長。但對比疫情前的水平,增長的腳步明顯放緩,公司如果業(yè)務(wù)上沒有新的突破,未來或?qū)⒕S持增速放緩的趨勢,告別快速擴(kuò)張的發(fā)展階段,從高增長進(jìn)入穩(wěn)增長。

公司寄予厚望的獨(dú)特的“CRDMO”和“CTDMO”業(yè)務(wù)模式,確實(shí)驅(qū)動公司業(yè)務(wù)的增長,一定程度上幫助公司相關(guān)業(yè)務(wù)的恢復(fù),但暫時也難以挽回公司業(yè)績增長的放緩。

05 全球CXO產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,國內(nèi)監(jiān)管趨嚴(yán)

最后來觀察CXO行業(yè)的發(fā)展情況。對于包括藥明康德在內(nèi)的CXO頭部企業(yè)而言,主要收入來源于海外的訂單,一定程度上受益于全球CXO產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移的紅利。根據(jù)Frost &Sullivan, July 2022的報(bào)告,全球CXO產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)穩(wěn)健增長趨勢,2021年全球CXO市場規(guī)模為1164億美元,預(yù)期到2030年市場規(guī)模為3299億美元,其間復(fù)合增長率為12.3%。

其中,細(xì)分市場的CDMO和藥物發(fā)現(xiàn)等領(lǐng)域呈現(xiàn)更快增長。2021—2025年藥物發(fā)現(xiàn)、小分子CDMO、CGT CDMO細(xì)分市場預(yù)期復(fù)合增長率為17.8%/16.9%/32.5%,高于CXO整體14.0%的增長。

從國內(nèi)市場來看,近兩年國內(nèi)創(chuàng)新藥市場的收縮,或?qū)⒔oCXO企業(yè)國內(nèi)業(yè)務(wù)的營收造成一定的壓力。如CRO(合同研發(fā)組織)服務(wù),幾乎貫穿新藥研發(fā)到上市前的流程,包括臨床前CRO和臨床CRO,CRO服務(wù)的訂單來源于藥企的研發(fā)需求,但近兩年國內(nèi)創(chuàng)新藥市場有所降溫。

投融資數(shù)據(jù)顯示,2022年以來,國內(nèi)創(chuàng)新藥的投融資數(shù)量和金額明顯下跌,2022年創(chuàng)新藥投融資事件為413起,同比下降33%,創(chuàng)新藥投融資總金額為889億元,同比降低52%。進(jìn)入2023年,國內(nèi)資本市場也較為謹(jǐn)慎,2023年5月國內(nèi)創(chuàng)新藥融資金額大幅下降,融資金額為29.6億元,同比下降14.94%,環(huán)比下降40.20%。

國家持續(xù)出臺政策鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng)新,但同時對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量提出更高要求,監(jiān)管趨于嚴(yán)格。2022年開始,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公布的臨床試驗(yàn)申請數(shù)量已經(jīng)出現(xiàn)增長放緩,2023年開始呈現(xiàn)下降趨勢。這意味著新藥研發(fā)生產(chǎn)需求的下降,這會對CXO企業(yè),尤其是在國內(nèi)的CRO業(yè)務(wù)造成影響。

(資料來源:藥品臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺)

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請聯(lián)系原著作權(quán)人。

藥明康德

3.7k
  • 藥明康德:子企業(yè)擬合計(jì)2000萬歐元認(rèn)購SBV II、SCO II基金份額
  • 美國生物安全法案快速立法失敗,但中國生物醫(yī)藥公司還不能算贏

評論

暫無評論哦,快來評價(jià)一下吧!

下載界面新聞

微信公眾號

微博

增長持續(xù)放緩,藥明康德的高光時代已經(jīng)過去?

“CRDMO”和“CTDMO”業(yè)務(wù)模式給公司帶來的創(chuàng)收,在財(cái)報(bào)中如何體現(xiàn)?藥明康德業(yè)績表現(xiàn)具體如何?

圖片來源:界面新聞 蔡星卓

文|滿投財(cái)經(jīng)

8月1日,藥明康德(603259.SH/2359.HK)公布2023年上半年及二季度財(cái)務(wù)業(yè)績報(bào)告,報(bào)告顯示,公司上半年收入為188.71億元,同比增長6.3%;毛利75.56億元,同比增長17.6%;歸母凈利潤為53.13億元,同比增長14.6%。

藥明康德是國內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)(CXO)龍頭,CXO主要有CRO、CMO/CDMO、CSO三個環(huán)節(jié),可以簡單理解為研發(fā)外包、生產(chǎn)外包和銷售外包。通過多年的業(yè)務(wù)延伸、并購,藥明康德當(dāng)前業(yè)務(wù)涵蓋CRO、CMO/CDMO等領(lǐng)域。近兩年,公司還進(jìn)一步延伸至“CRDMO”和“CTDMO”業(yè)務(wù)模式,并認(rèn)為這兩種創(chuàng)新模式將持續(xù)驅(qū)動公司未來的長期發(fā)展。

“CRDMO”和“CTDMO”業(yè)務(wù)模式給公司帶來的創(chuàng)收,在財(cái)報(bào)中如何體現(xiàn)?藥明康德業(yè)績表現(xiàn)具體如何?以下簡析其2023年上半年財(cái)報(bào)。

(圖片來源:公司官網(wǎng))

01 收入增速下滑,公司恐難再造擴(kuò)張神話

先來簡單解釋一下“CRDMO”和“CTDMO”模式。新藥研發(fā)到上市,會經(jīng)歷藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、上市這幾個環(huán)節(jié),每個環(huán)節(jié)都非常耗時耗財(cái),所以才誕生了醫(yī)藥外包公司,大家分工合作,可以大幅縮短新藥從研發(fā)到上市的時間。

CRDMO模式也就是外包公司同時提供研發(fā)服務(wù)(CRO)和生產(chǎn)服務(wù)(CDMO)。CTDMO模式則多了測試(Testing)這一環(huán)節(jié),主要針對細(xì)胞基因治療(CGT)藥物。Testing是CGT藥物開發(fā)過程中常見的瓶頸,測試難度高且復(fù)雜,很多生物制藥公司和外包公司不具備CGT產(chǎn)品的測試能力。

(資料來源:醫(yī)藥魔方、各公司公告、國盛證券研究所)

具體來看藥明康德的收入情況,近十年間公司收入增速經(jīng)歷了三個階段。2011年至2015年的CAGR為17%,2016年至2020年的CAGR為28%,第三階段從2021年開啟。此前藥明康德5年維度的增速做到了不斷提速。一方面體現(xiàn)了醫(yī)藥行業(yè)外包率的持續(xù)提升,市場需求還在膨脹,另一方面也是藥明康德不斷并購整合業(yè)務(wù)的結(jié)果。

藥明康德發(fā)展至今,旗下有103個子公司,其中7個全資子公司,2個控股子公司,2個參股子公司,“藥明系”上市公司市值最高曾達(dá)萬億規(guī)模。

根據(jù)最新財(cái)報(bào),2023年上半年藥明康德實(shí)現(xiàn)收入189億元,同比增長6%。然而與2022年的增速相比,藥明康德上半年的收入增速卻出現(xiàn)驟降。從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來看主要與新冠商業(yè)化項(xiàng)目收入的下降有關(guān),隨著疫情防控政策的持續(xù)優(yōu)化,新冠相關(guān)業(yè)務(wù)給公司帶來的收入難以持續(xù),剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目后,2023年上半年公司收入同比增長28%。

但新冠商業(yè)化項(xiàng)目帶來的大訂單收入同樣曾讓公司2022年的收入高增,如果2022年上半年也剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目的影響,收入增速為29%,與今年上半年的增速對比并沒有太大變化,甚至還不如疫情前(2019)的水平,增長的放緩恐難讓藥明康德維續(xù)新一階段規(guī)模擴(kuò)張的加速。

(數(shù)據(jù)來源:公司財(cái)報(bào))

02 受CRDMO和CTDMO模式驅(qū)動,相關(guān)業(yè)務(wù)增長顯著

化學(xué)業(yè)務(wù)仍然是公司的核心收入板塊,2023H1實(shí)現(xiàn)收入135億元,同比增長3.8%,剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目后增速+36.1%,占總收入比重71%,公司表示受益于一體化CRDMO商業(yè)模式驅(qū)動持續(xù)增長,和新分子業(yè)務(wù)(WuXi TIDES)繼續(xù)放量。測試、生物學(xué)收入為31億元和12億元,受疫情影響增速略有放緩。

細(xì)胞基因治療板塊CTDMO收入7.1億元,同比增長16%。公司表示一體化CTDMO商業(yè)模式驅(qū)動該業(yè)務(wù)顯著恢復(fù),截至2023年6月末,CTDMO業(yè)務(wù)在手訂單同比增長28.8%。

國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)3.4億元,是公司唯一一塊出現(xiàn)同比下降的業(yè)務(wù)。公司表示在第二季度,公司獲得了第一筆客戶銷售的收入分成,實(shí)現(xiàn)了從0到1的突破,未來隨著越來越多客戶藥品上市,公司預(yù)計(jì)未來十年銷售收入分成將達(dá)到超過50%的復(fù)合增速。

分地區(qū)來看,藥明康德八成以上的收入來源于海外。2023H1海外客戶收入為156.4億元,同比增長7.3%,占比提升至83.01%。源于國內(nèi)受投融資擾動較大,2023H1國內(nèi)收入32.02億元,同比增長0.9%,占比約16.99%。

其中來自美國客戶收入123.7億元,剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目后同比增長42%;來自歐洲客戶收入22.2億元,同比增長19%;來自中國客戶收入32.3億元,同比增長6%;來自其他地區(qū)客戶收入10.4億元,同比增長6%。

03 期間費(fèi)用率下降,凈利潤率提升

2023H1公司錄得歸母凈利潤53.13億元,同比增長14.6%,調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤50.95億元,同比增長18.5%。凈利潤增速高于營收增速,主要由于公司的毛利率提升的同時,其間費(fèi)用率下降進(jìn)一步打開了盈利空間。

2023H1公司整體毛利率40.52%,同比提升4.27的百分點(diǎn)。具體從細(xì)分業(yè)務(wù)分析,影響公司收入最大的化學(xué)板塊和測試板塊,這兩個板塊經(jīng)調(diào)整Non-IFRS毛利率在2023H1同比分別提升了4.3個百分點(diǎn)和2.2個百分點(diǎn)。隨著這兩塊業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)大帶來的成本規(guī)?;?yīng)體現(xiàn),帶動公司整體毛利率提升。

藥明康德的管理費(fèi)用率、研發(fā)費(fèi)用率和銷售費(fèi)用率在2023H1維持較為平穩(wěn)的水平,沒有太大的變化,但受財(cái)務(wù)費(fèi)用率下降的影響,公司2023H1整體期間費(fèi)用率下降較為明顯。財(cái)務(wù)費(fèi)用率下降主要由于公允價(jià)值及投資收益帶來的收入。

04 在手訂單量同比放緩

最后來看公司的訂單量以及項(xiàng)目進(jìn)展情況。2023年上半年,公司新增客戶超過600家,過去12個月服務(wù)的活躍客戶超過6,000家,全球各地客戶對公司的服務(wù)需求持續(xù)增長。公司2023H1的在手訂單為338.95億元,同比下降3.53%,但剔除新冠影響后在手訂單同比增長25%。

雖然剔除新冠影響后公司的在手訂單數(shù)量仍在快速增長,但這也難以掩蓋公司訂單增長速度放緩的事實(shí)。2018年至2022年,公司在手訂單的同比增速分別為52.98%、33.24%、83.53%、12.77%,2021年在新冠項(xiàng)目的影響下公司訂單量大幅增長,2022年隨著疫情緩解而快速下滑。但在疫情前,公司的訂單增速就呈現(xiàn)放緩趨勢,2023H1剔除新冠影響后在手訂單同比也不及疫情前的水平,這個趨勢與公司收入增速的放緩一致。

具體從CDMO和CTDMO的項(xiàng)目來看,2023上半年,CDMO分子管線新增583個分子,總計(jì)2,819個分子,包括56個商業(yè)化項(xiàng)目,59個臨床III期項(xiàng)目,301個臨床II期項(xiàng)目,2,403個臨床前和臨床I期項(xiàng)目。其中,商業(yè)化和臨床III期項(xiàng)目合計(jì)新增8個

細(xì)胞和基因療法的CTDMO服務(wù)平臺,為總計(jì)69個項(xiàng)目提供工藝開發(fā)、檢測與生產(chǎn)服務(wù),包括7個臨床III期項(xiàng)目(其中2個項(xiàng)目處于上市申請審核階段,2個項(xiàng)目處于上市申請準(zhǔn)備階段),10個臨床II期項(xiàng)目,以及52個臨床前和臨床I期項(xiàng)。

以上就是藥明康德2023H1主要財(cái)務(wù)表現(xiàn),總的來說,公司的收入和訂單情況在剔除新冠項(xiàng)目影響后,仍能實(shí)現(xiàn)較高的增長。但對比疫情前的水平,增長的腳步明顯放緩,公司如果業(yè)務(wù)上沒有新的突破,未來或?qū)⒕S持增速放緩的趨勢,告別快速擴(kuò)張的發(fā)展階段,從高增長進(jìn)入穩(wěn)增長。

公司寄予厚望的獨(dú)特的“CRDMO”和“CTDMO”業(yè)務(wù)模式,確實(shí)驅(qū)動公司業(yè)務(wù)的增長,一定程度上幫助公司相關(guān)業(yè)務(wù)的恢復(fù),但暫時也難以挽回公司業(yè)績增長的放緩。

05 全球CXO產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,國內(nèi)監(jiān)管趨嚴(yán)

最后來觀察CXO行業(yè)的發(fā)展情況。對于包括藥明康德在內(nèi)的CXO頭部企業(yè)而言,主要收入來源于海外的訂單,一定程度上受益于全球CXO產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移的紅利。根據(jù)Frost &Sullivan, July 2022的報(bào)告,全球CXO產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)穩(wěn)健增長趨勢,2021年全球CXO市場規(guī)模為1164億美元,預(yù)期到2030年市場規(guī)模為3299億美元,其間復(fù)合增長率為12.3%。

其中,細(xì)分市場的CDMO和藥物發(fā)現(xiàn)等領(lǐng)域呈現(xiàn)更快增長。2021—2025年藥物發(fā)現(xiàn)、小分子CDMO、CGT CDMO細(xì)分市場預(yù)期復(fù)合增長率為17.8%/16.9%/32.5%,高于CXO整體14.0%的增長。

從國內(nèi)市場來看,近兩年國內(nèi)創(chuàng)新藥市場的收縮,或?qū)⒔oCXO企業(yè)國內(nèi)業(yè)務(wù)的營收造成一定的壓力。如CRO(合同研發(fā)組織)服務(wù),幾乎貫穿新藥研發(fā)到上市前的流程,包括臨床前CRO和臨床CRO,CRO服務(wù)的訂單來源于藥企的研發(fā)需求,但近兩年國內(nèi)創(chuàng)新藥市場有所降溫。

投融資數(shù)據(jù)顯示,2022年以來,國內(nèi)創(chuàng)新藥的投融資數(shù)量和金額明顯下跌,2022年創(chuàng)新藥投融資事件為413起,同比下降33%,創(chuàng)新藥投融資總金額為889億元,同比降低52%。進(jìn)入2023年,國內(nèi)資本市場也較為謹(jǐn)慎,2023年5月國內(nèi)創(chuàng)新藥融資金額大幅下降,融資金額為29.6億元,同比下降14.94%,環(huán)比下降40.20%。

國家持續(xù)出臺政策鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng)新,但同時對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量提出更高要求,監(jiān)管趨于嚴(yán)格。2022年開始,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公布的臨床試驗(yàn)申請數(shù)量已經(jīng)出現(xiàn)增長放緩,2023年開始呈現(xiàn)下降趨勢。這意味著新藥研發(fā)生產(chǎn)需求的下降,這會對CXO企業(yè),尤其是在國內(nèi)的CRO業(yè)務(wù)造成影響。

(資料來源:藥品臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺)

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請聯(lián)系原著作權(quán)人。