文|動(dòng)脈網(wǎng)
2023年7月20日，直觀外科交出超乎預(yù)期的Q2業(yè)績，在第二季度營收達(dá)17.6億美元，較2022年第二季度的15.2億美元增長15%。經(jīng)過持續(xù)不斷推動(dòng)裝機(jī)，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)在全球裝機(jī)8042臺(tái)，每年完成超150萬臺(tái)手術(shù)。
疫情后，全球醫(yī)療體系建設(shè)投入增加，在此背景下，全球手術(shù)機(jī)器人市場迎來一次高速增長的機(jī)會(huì)。手術(shù)機(jī)器人企業(yè)都希望借此擴(kuò)張版圖，但參與者的發(fā)展方向卻不完全一致。
與直觀外科大力開發(fā)新的手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)新平臺(tái)不同，國產(chǎn)龍頭微創(chuàng)機(jī)器人則進(jìn)行了收縮聚焦的戰(zhàn)略調(diào)整，微創(chuàng)機(jī)器人在6月30日宣布將變更上市募資用途，將更多資金集中用于已商業(yè)化的腔鏡和骨科關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人，縮減對其他產(chǎn)品線的投入。
無獨(dú)有偶，此前，西門子也宣布將血管介入手術(shù)機(jī)器人從心臟病領(lǐng)域撤出，將重點(diǎn)放在神經(jīng)介入手術(shù)領(lǐng)域。另一家與直觀外科手術(shù)機(jī)器人管線高度重合的企業(yè)強(qiáng)生，其腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人的進(jìn)展還停留在幾個(gè)月前的裁員新聞，此前備受外界期待的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人臨床進(jìn)展未在財(cái)報(bào)中提及。
不難看出，因市場環(huán)境和競爭格局的變化，全球的手術(shù)機(jī)器人企業(yè)都正處于戰(zhàn)略快速調(diào)整期，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)也不可避免，行業(yè)在迎來一波浪潮之后又將走向何方？動(dòng)脈網(wǎng)對此進(jìn)行了梳理。
直觀外科裝機(jī)量進(jìn)入平臺(tái)期，持續(xù)加碼中國市場
全球手術(shù)機(jī)器人霸主直觀外科的發(fā)展?fàn)顩r可喜。
得益于全球手術(shù)量的快速回升，直觀外科2023年整體業(yè)績表現(xiàn)強(qiáng)勁，與2022年第二季度相比，2023年第二季度達(dá)芬奇全球手術(shù)量增長了約22%。反映到業(yè)績上，2023年第二季度的收入為17.6億美元，比2022年第二季度的15.2億美元增長了15%。
在全球手術(shù)量恢復(fù)的背景下，2023年第一季度，直觀外科營收16.96億美元。到2023年上半年，營收達(dá)到34.52億美元（折合人民幣超過200億元），相比于2022年的30.09億美元，增長了15%。
直觀外科的收入由三部分組成：已裝機(jī)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的配件和儀器收入、新裝機(jī)手術(shù)機(jī)器人銷售收入和服務(wù)收入。
2023年第二季度收入中有10.8億美元來自手術(shù)機(jī)器人配件和儀器的收入，占比61%，儀器和配件的收入增長了20%。整個(gè)2023年上半年，來自儀器和配件的收入占比達(dá)到75%，2022年上半年儀器與配件收入占比僅有56%。這表明直觀外科業(yè)績增長的主要驅(qū)動(dòng)力來自全球手術(shù)量的增長。
從達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的新裝機(jī)量來看，2023年第二季度，新裝達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)達(dá)到331套，而2022年第二季度為279套，同比增長18%。考慮到2022年全球市場仍然受到疫情影響，此前的需求被壓縮，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的新裝機(jī)量保持著穩(wěn)定增長。
圖注：達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人新裝機(jī)部分的營收變化
如何持續(xù)高增長將成為達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人接下來的新課題。
故此，直觀外科在2023年有四大策略：一是通過市場教育、商業(yè)活動(dòng)和市場準(zhǔn)入方面的努力增加不同國家中手術(shù)機(jī)器人在關(guān)鍵手術(shù)中的利用率；二是創(chuàng)新戰(zhàn)略，擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥和推出新的平臺(tái)；三是保證供應(yīng)鏈的可靠性和連續(xù)性；最后是提高生產(chǎn)力，擴(kuò)大規(guī)模。
中國是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的第二大市場，也是增長最快的手術(shù)機(jī)器人市場之一。為擴(kuò)大關(guān)鍵市場滲透率，直觀外科在戰(zhàn)略上選擇加碼中國市場。
在適應(yīng)癥滲透率上看，從手術(shù)量來看，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人2022年完成了超過175萬臺(tái)手術(shù)，其中超過三分之一的手術(shù)來自普通外科手術(shù)。在中國的泌尿科貢獻(xiàn)了最多的手術(shù)量。因此，國內(nèi)還有眾多科室有待開發(fā)。
直觀外科在如何理解中國市場？
此前，直觀外科高級(jí)副總裁兼亞太地區(qū)(APAC) 總經(jīng)理Glenn Vavoso在采訪中透露了其如何在中國市場保持增長的秘訣。
“首先你需要為整個(gè)醫(yī)療生態(tài)帶來價(jià)值。第一步需要證明產(chǎn)品的臨床價(jià)值，這是最基本的。其次你需要為整個(gè)醫(yī)院以及醫(yī)院管理者帶來價(jià)值。甚至，手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)需要為醫(yī)療保健系統(tǒng)或者當(dāng)?shù)卣峁┙?jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)價(jià)值。當(dāng)然，這種路徑在其他國家也是一樣的。
所以這也可以更好地理解直觀外科在中國建廠讓達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人國產(chǎn)的戰(zhàn)略意義，這一舉措一方面是為國內(nèi)醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)提供更多維的價(jià)值。另一方面也讓達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在市場準(zhǔn)入時(shí)更有優(yōu)勢。
總的來說，手術(shù)機(jī)器人在整個(gè)亞洲醫(yī)生群體和患者群體中接受度都較高。中國市場的特殊之處在于，中國市場有包含手術(shù)機(jī)器人在內(nèi)的大型醫(yī)療器械配置計(jì)劃。企業(yè)必須經(jīng)過一個(gè)過程，首先確保從省級(jí)政府得到一定的分配，然后醫(yī)院申請安裝配額。我們有一支訓(xùn)練有素的團(tuán)隊(duì)來支持醫(yī)院有能力安裝手術(shù)機(jī)器人?！?/p>
對于集采，Glenn Vavoso表示手術(shù)機(jī)器人仍然處于早期，集采更多在競爭激烈的賽道中發(fā)生，目前中國醫(yī)療保健系統(tǒng)仍然會(huì)大力支持手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。
國產(chǎn)龍頭選擇商業(yè)化優(yōu)先，收縮研發(fā)管線布局
在戰(zhàn)略上，直觀外科強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新平臺(tái)的擴(kuò)張，而國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人龍頭微創(chuàng)機(jī)器人則有所不同。
6月30日，微創(chuàng)機(jī)器人發(fā)布公告首次調(diào)整公開發(fā)售所得款項(xiàng)。包括削減脊柱機(jī)器人的開發(fā)、與國際企業(yè)合作引入手術(shù)機(jī)器人、取得創(chuàng)新的機(jī)器人技術(shù)及產(chǎn)品三大類別的投入。這三大類別的研發(fā)投入將重新分配至腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人圖邁和關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人鴻鵠的持續(xù)迭代研發(fā)投入中。
此前，微創(chuàng)機(jī)器人招股書中的手術(shù)機(jī)器人管線多達(dá)8條，覆蓋了腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人、關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人、脊柱手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)支氣管手術(shù)機(jī)器人、TAVR手術(shù)機(jī)器人、血管介入手術(shù)機(jī)器人、自動(dòng)針頭瞄準(zhǔn)機(jī)器人系統(tǒng)、Mona Lisa機(jī)器人前列腺穿刺活檢系統(tǒng)。
上市一年多，微創(chuàng)機(jī)器人開始收縮戰(zhàn)略，瘦身管線聚焦商業(yè)化。微創(chuàng)機(jī)器人放緩了處于研發(fā)中的多條管線，把重點(diǎn)放在了現(xiàn)有市場規(guī)模更大，產(chǎn)品也已商業(yè)化的腔鏡手術(shù)機(jī)器人和關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人上。
手術(shù)機(jī)器人研發(fā)是出了名的周期長、壁壘高、投入大。多條管線同時(shí)鋪開無疑為微創(chuàng)機(jī)器人帶來不小壓力。從微創(chuàng)機(jī)器人每年的虧損和研發(fā)投入上可以看出，微創(chuàng)機(jī)器人2022年凈虧損11.46億元，較2021年的5.85億元擴(kuò)大近一倍，其中僅研發(fā)投入在2021年為3.9億元，2022年高達(dá)7.5億元。
在微創(chuàng)機(jī)器人上市后，資本市場對于微創(chuàng)機(jī)器人的期待更多在商業(yè)化表現(xiàn)上。目前商業(yè)化前景最好的兩款產(chǎn)品：圖邁和鴻鵠。
圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人2022年獲批應(yīng)用于泌尿外科手術(shù)。圖邁亦已完成應(yīng)用于普外科、胸外科和婦科內(nèi)窺鏡手術(shù)操作的注冊臨床試驗(yàn)，并就其多科室拓展應(yīng)用遞交NMPA注冊申請。截至今年上半年，圖邁已累計(jì)在全國20個(gè)省份的40多家醫(yī)院泌尿外科、肝膽外科、胃腸外科、胸外科、婦科等科室累計(jì)完成逾千例臨床手術(shù)。
從商業(yè)化上看，微創(chuàng)機(jī)器人2022年?duì)I收2160萬元。微創(chuàng)機(jī)器人收入主要來自三維電子腹腔內(nèi)窺鏡的貢獻(xiàn)，以及圖邁手術(shù)機(jī)器人的銷售突破，其中，微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人的圖邁手術(shù)機(jī)器人在2022年完成五臺(tái)成功中標(biāo)，微創(chuàng)機(jī)器人首臺(tái)商業(yè)化圖邁手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)于甘肅省武威腫瘤醫(yī)院。
微創(chuàng)機(jī)器人另一款鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)已獲得NMPA和FDA認(rèn)證上市，尚未公布商業(yè)化數(shù)據(jù)。
而當(dāng)微創(chuàng)機(jī)器人逐漸將戰(zhàn)場聚焦到腔鏡手術(shù)機(jī)器人和骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域時(shí)。也有國內(nèi)企業(yè)在持續(xù)擴(kuò)張，天智航關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人也于今年7月獲批。此前天智航的銷售的天璣系列更多應(yīng)用于脊柱手術(shù)和骨科創(chuàng)傷手術(shù)。本次重要產(chǎn)品關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人獲批，將成為骨科關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人市場中的重要參與者。
國內(nèi)腹腔鏡手術(shù)也不斷有新企業(yè)加入，目前產(chǎn)品已獲批企業(yè)包括威高、精鋒醫(yī)療、思哲睿、術(shù)銳，其中術(shù)銳獲批產(chǎn)品為國內(nèi)唯一獲批的單孔手術(shù)機(jī)器人。
無疑，腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場和關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人市場將成為最主要的覆蓋領(lǐng)域，但是也將是競爭最激烈的市場。
政策利好，推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人市場擴(kuò)容
從直觀外科和微創(chuàng)機(jī)器人兩大巨頭在中國市場的策略中不難看出，雙方都早已將中國市場作為核心戰(zhàn)場。
而在今年上半年，國內(nèi)也不斷出臺(tái)利好手術(shù)機(jī)器人市場的政策。
3 月 21 日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023 年）》，2023 版管理目錄與 2018 版相比，管理品目由 10 個(gè)調(diào)整為 6個(gè)，其中，甲類由 4 個(gè)調(diào)減為 2 個(gè)，乙類由 6 個(gè)調(diào)減為 4 個(gè)。甲類大型醫(yī)用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺(tái)（套）價(jià)格限額由 3000 萬元調(diào)增為 5000 萬元人民幣，乙類由 1000-3000 萬元調(diào)增為 3000-5000 萬元人民幣。將進(jìn)一步院端釋放常規(guī)醫(yī)療設(shè)備采購需求。
4月13日，國家衛(wèi)健委公布了新版配置大型醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿，對于配置腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人醫(yī)院的要求從省級(jí)領(lǐng)先醫(yī)院放寬到外科綜合實(shí)力較強(qiáng)即可，配置門檻大大降低。相關(guān)專科開展腔鏡手術(shù)時(shí)間5年以上，腔鏡手術(shù)量占1/3 以上的醫(yī)院”，變?yōu)椤巴饪凭C合實(shí)力強(qiáng)，相關(guān)專業(yè)開展腔鏡手術(shù)時(shí)間不少于3年，腔鏡手術(shù)量占1/3以上即可配置”。
6 月 29 日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》。十四五”期間，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備 3645 臺(tái)，甲類 117 臺(tái)（此前存量68 臺(tái)，+172%），乙類 3528 臺(tái)（此前存量 4501 臺(tái)，+78%）。其中，腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)新增 559臺(tái)（此前存量 260 臺(tái)，+215%）。
即使是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入中國市場多年，2022年在國內(nèi)裝機(jī)規(guī)模才只有330多臺(tái)。此次十四五配置規(guī)劃釋放的市場空間可說是史無前例。
持續(xù)出臺(tái)的政策一方面將直接擴(kuò)大市場規(guī)模，進(jìn)一步釋放國內(nèi)醫(yī)院對于手術(shù)機(jī)器人的采購需求。另一方面也將為國產(chǎn)機(jī)器人企業(yè)帶來更多機(jī)會(huì)，采購有望向國產(chǎn)傾斜。
達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化，直觀外科和復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)營公司直觀復(fù)星生產(chǎn)的國產(chǎn)版本的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人已通過國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市?？梢灶A(yù)見，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場將迎來一輪激烈競爭。
一級(jí)市場融資火熱，創(chuàng)新不斷涌現(xiàn)
二級(jí)市場多家公司開始聚焦腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)化，但在一級(jí)市場，手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品則朝著多元化方向發(fā)展。
2023年上半年，國內(nèi)超過20家手術(shù)機(jī)器人企業(yè)獲得融資，賽道熱度不減。
2023年上半年手術(shù)機(jī)器人融資事件 數(shù)據(jù)來自動(dòng)脈橙
從賽道分布上看，國內(nèi)一級(jí)市場的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品方向不再以腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人為主導(dǎo)，涌現(xiàn)了顯微手術(shù)機(jī)器人、消化內(nèi)鏡手術(shù)輔助機(jī)器人系統(tǒng)、血管介入消融手術(shù)機(jī)器人、植發(fā)手術(shù)機(jī)器人等創(chuàng)新賽道。
相比腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品，顯微手術(shù)機(jī)器人、消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人的操作范圍更為狹窄，對于機(jī)器人的操作精度，抗震能力、傳動(dòng)能力提出了更高的要求，這也預(yù)示著國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人賽道正朝著更精準(zhǔn)化的方向發(fā)展，也對手術(shù)機(jī)器人提出了更高的能力要求，市場也需要更多耐心。
直觀外科強(qiáng)勁的業(yè)績表現(xiàn)證明了手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域大有可為，國內(nèi)市場在政策利好下正在迅速擴(kuò)容，期待國產(chǎn)企業(yè)抓住窗口期，能在市場上贏得一席之地。