文|化妝品觀察
近日，業(yè)內(nèi)資深人士宋工在賬號(hào)“宋學(xué)偉”上分享了幾則化妝品備案被駁回的案例，這些案例發(fā)生地均屬?gòu)V州，無(wú)疑反映了廣州藥品監(jiān)督管理局的最新備案要求，因而引發(fā)行業(yè)關(guān)注。
《化妝品觀察》梳理發(fā)現(xiàn)，這些案例可以歸納為暗示醫(yī)療作用、夸大宣稱(chēng)以及一號(hào)多用等情形，大多違背了《化妝品標(biāo)簽管理辦法》，涉及“繃帶”、“山寺”、“浮世”等宣稱(chēng)，換言之，化妝品頭上的“緊箍咒”進(jìn)一步收緊，企業(yè)新品備案要注意了。
“一號(hào)雙標(biāo)”？駁回備案
根據(jù)案例，一款產(chǎn)品因標(biāo)注了“南京同仁堂”，備案被駁回，理由是“涉嫌誤導(dǎo)”。
截自“宋學(xué)偉”微信公眾號(hào)
有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，或許是因?yàn)椤澳暇┩侍谩睂籴t(yī)療機(jī)構(gòu)，根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第十九條，化妝品標(biāo)簽禁止通過(guò)下列方式標(biāo)注或者宣稱(chēng)：（九）利用國(guó)家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公益性機(jī)構(gòu)等單位及其工作人員、聘任的專(zhuān)家的名義、形象作證明或者推薦。
但多位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這或與監(jiān)管層打擊“一號(hào)多用”的套證亂象有關(guān)。
自6月開(kāi)始，“一號(hào)多用”迎來(lái)大整頓，隨著各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)始落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，開(kāi)始了化妝品“一號(hào)多用”違法行為專(zhuān)項(xiàng)檢查行動(dòng)。其中就包括“一號(hào)多商標(biāo)”，即通過(guò)在產(chǎn)品標(biāo)簽上違法標(biāo)注化妝品注冊(cè)備案資料載明的商標(biāo)以外的其他商標(biāo)或者易使消費(fèi)者視為商標(biāo)的標(biāo)識(shí)，導(dǎo)致消費(fèi)者對(duì)該產(chǎn)品的質(zhì)量安全責(zé)任主體產(chǎn)生誤解。
隨著執(zhí)法落地，很快就有企業(yè)受罰。廣州品硬生物科技有限公司，就因在其生產(chǎn)的“韓鷺氨基酸洗發(fā)水”包裝容器上標(biāo)注了“南京同仁堂”字樣，被罰沒(méi)共計(jì)1.62萬(wàn)元。
某業(yè)內(nèi)資深法規(guī)人士指出，法規(guī)雖然明確要求，標(biāo)簽上的信息不得引人誤解以及夸大宣傳，但一直以來(lái)并未明確禁止商品出現(xiàn)兩個(gè)商標(biāo)或多個(gè)商標(biāo)，導(dǎo)致一些企業(yè)鉆空子，利用一號(hào)多用、雙標(biāo)套證牟利，“如今‘一號(hào)多商標(biāo)’備案通不過(guò)，相當(dāng)于從源頭杜絕套證亂象”。
“繃帶”禁用，一批產(chǎn)品面臨整改
根據(jù)最新備案被駁回的案例，“繃帶”也被列入了宣稱(chēng)“黑名單”。
廣州某產(chǎn)品因宣稱(chēng)“繃帶”備案被駁回，審核意見(jiàn)一欄注明，“繃帶 誤導(dǎo)消費(fèi)者”，并限期整改。
截自“宋學(xué)偉”微信公眾號(hào)
“繃帶”一詞，因赫蓮娜而聞名于國(guó)內(nèi)美妝界。赫蓮娜有兩款面霜，一款是活顏修護(hù)舒緩?fù)硭欠Q(chēng)“黑繃帶”，一款是活顏修護(hù)舒緩日霜，又名“白繃帶”，黑白繃帶是赫蓮娜的經(jīng)典明星產(chǎn)品，在國(guó)內(nèi)擁有相當(dāng)高的知名度。
“鑒于赫蓮娜黑白繃帶的影響力，國(guó)內(nèi)不少產(chǎn)品開(kāi)始跟風(fēng)宣稱(chēng)‘繃帶’，或是張揚(yáng)有實(shí)力與赫蓮娜叫板，或只是為了蹭流量。”某業(yè)內(nèi)資深人士如是說(shuō)道。
《化妝品觀察》查詢(xún)化妝品監(jiān)管AAP發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)品名稱(chēng)含有“繃帶”二字的備案信息共有276條數(shù)據(jù)，不少還是6、7月份備案的新品，如今，上述被駁回案例，無(wú)疑給這些產(chǎn)品敲響了警鐘，宣稱(chēng)“繃帶”或行不通了。
截自化妝品監(jiān)管AAP
“繃帶是常用醫(yī)療用品，用于化妝品屬于涉醫(yī)宣稱(chēng)?！蹦硞浒笝C(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人表示。根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第十九條，“使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語(yǔ)或者已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用”，屬于化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注或者宣稱(chēng)的方式。
“各地審核標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，但有了先例后續(xù)就會(huì)統(tǒng)一審核標(biāo)準(zhǔn)，上述宣稱(chēng)‘繃帶’的新品即便通過(guò)備案，也面臨整改的風(fēng)險(xiǎn)?！彼ㄗh，企業(yè)最好不要抱有僥幸心理，切忌打擦邊球。
微譜化妝品事業(yè)部技術(shù)經(jīng)理黃欣悅亦表示，繃帶本身涉醫(yī)，只是有些地方尺度松，“如果有一天有下發(fā)要求或被舉報(bào)，備案人就需要承擔(dān)責(zé)任”。
“涉醫(yī)宣稱(chēng)”是重災(zāi)區(qū)，“山寺”慎用
雖然國(guó)家監(jiān)管層一直三令五申嚴(yán)禁涉醫(yī)宣傳，但就最近被駁回的案例看，涉醫(yī)宣稱(chēng)仍是重災(zāi)區(qū)。
除了“繃帶”，企業(yè)宣稱(chēng)“護(hù)眼”“冷敷貼”“愈”等，都被駁回備案。均屬于《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第十九條規(guī)定的，“明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用”，屬于化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注或者宣稱(chēng)的行為。
截自《化妝品標(biāo)簽管理辦法》
值得注意的是，除了宣稱(chēng)文字，標(biāo)簽上的圖片也得慎重。如，一款產(chǎn)品在標(biāo)簽上有“注射器”圖案，被駁回備案，理由是“涉嫌誤導(dǎo)”。
“這給企業(yè)敲響了警鐘，備案要注意類(lèi)似情況，避免圖案誤導(dǎo)消費(fèi)者。”上述資深法規(guī)人士舉例，產(chǎn)品包裝要慎用“太陽(yáng)”、“雨傘”等圖案，涉嫌暗示普通化妝品有防曬功效；產(chǎn)品包裝上的瘦腰、V臉圖案，有暗示美體塑形的嫌疑。
除了涉醫(yī)宣稱(chēng)，在黃欣悅看來(lái)，宣稱(chēng)與配方不符、宣稱(chēng)與功效不符或支撐依據(jù)不足，也是企業(yè)常踩的坑，比如宣稱(chēng)祛痘，產(chǎn)品配方卻沒(méi)有一個(gè)與祛痘相關(guān)的原料，也缺乏文獻(xiàn)及測(cè)試報(bào)告等依據(jù)，“被查到就比較麻煩了”。
事實(shí)也如此，此次廣州就有一款產(chǎn)品因“產(chǎn)品名稱(chēng)通用名或宣稱(chēng)中含有原料名稱(chēng)，未勾選特定宣稱(chēng)（原料功效）”，而備案被駁回?！痘瘖y品標(biāo)簽管理辦法》第八條明確要求，“產(chǎn)品通用名使用具體原料名稱(chēng)或者表明原料類(lèi)別的詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱(chēng)相符?！?/p>
此外，“山寺”、“浮世”、“龍脈”等詞匯，也被列入宣稱(chēng)“黑名單”，根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第十九條，屬于化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注或者宣稱(chēng)的方式：（十一）標(biāo)注庸俗、封建迷信或者其他違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容。
“香氛產(chǎn)品要注意了，通常會(huì)用山寺等詞匯突出品牌調(diào)性?！鄙鲜瞿硞浒笝C(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人表示。正如其所言，《化妝品觀察》查詢(xún)發(fā)現(xiàn)，某款香膏產(chǎn)品產(chǎn)品名就含有山寺、禪意等詞匯。
不難看出，監(jiān)管趨嚴(yán)，備案禁用詞范圍在不斷擴(kuò)大，黃欣悅表示，不排除一些企業(yè)就抱著一錘子買(mǎi)賣(mài)的心態(tài)，什么紅線都敢踩，但企業(yè)“要想走得長(zhǎng)遠(yuǎn)，還是得合規(guī)備案?！?/p>