文|動(dòng)脈網(wǎng)
據(jù)海關(guān)總署的數(shù)據(jù)，2022年我國(guó)醫(yī)療器械出口額約4785億，我國(guó)醫(yī)療器械形成了內(nèi)需+出口雙輪驅(qū)動(dòng)的發(fā)展態(tài)勢(shì)。據(jù)弗若斯特沙利文的預(yù)計(jì)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)將以18.5%的年復(fù)合增長(zhǎng)率，在2024年達(dá)到萬億以上規(guī)模。
在醫(yī)療器械市場(chǎng)高速增長(zhǎng)之時(shí)，高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化該如何實(shí)現(xiàn)？國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械該如何占領(lǐng)研發(fā)高地？近日，踩在新能源風(fēng)口上的千億市值龍頭企業(yè)億緯鋰能宣布進(jìn)軍醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，或許先進(jìn)制造業(yè)跨界賦能將是推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向上發(fā)展的新動(dòng)力。
千億市值風(fēng)口巨頭瞄準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)
市值逾千億的鋰電龍頭企業(yè)億緯鋰能宣布成立醫(yī)療電池事業(yè)部，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療電池的自主研發(fā)和生產(chǎn)。
成立于2001年的億緯鋰能，歷經(jīng)20余年的快速發(fā)展，伴隨著國(guó)內(nèi)新能源產(chǎn)業(yè)的爆發(fā)，已經(jīng)成為高質(zhì)量鋰電池平臺(tái)公司，并同時(shí)擁有消費(fèi)電池和動(dòng)力電池核心技術(shù)和全面解決方案。據(jù)咨詢機(jī)構(gòu)InfoLink的數(shù)據(jù)，2022年億緯鋰能儲(chǔ)能電池出貨量位列全球第三。
億緯鋰能從鋰原電池起家，其后通過收購布局消費(fèi)鋰離子電池，并在2015年后進(jìn)入動(dòng)力電池領(lǐng)域再逐步擴(kuò)展至儲(chǔ)能領(lǐng)域。回顧其20年發(fā)展歷史，億緯鋰能在戰(zhàn)略布局方面頗具前瞻性，他的每次跨界都享受到了市場(chǎng)變化帶來的紅利，因此被稱為“風(fēng)口之王”。此次主動(dòng)跨界醫(yī)療賽道，也是其擴(kuò)張產(chǎn)業(yè)拼圖的重要一環(huán)。
正是有了多年深耕電池行業(yè)累積的底蘊(yùn)，億緯鋰能在宣布跨界醫(yī)療大健康行業(yè)時(shí)同步發(fā)布了針對(duì)AED、呼吸機(jī)、血糖儀、膠囊內(nèi)窺鏡、腦起搏器、可充電神經(jīng)刺激器等7大醫(yī)療電池解決方案。
相比消費(fèi)電子，醫(yī)療電池在能量密度、壽命、尺寸和形狀適應(yīng)性、可靠性、安全性及特殊環(huán)境適應(yīng)性方面有著更嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)，而植入式醫(yī)療器械所使用的電池，則要求更高。
以體外應(yīng)用的AED為例，AED通常布置于公眾場(chǎng)合，因此要求電池的溫度適用范圍廣，從-40攝氏度~50攝氏度都要保證能夠大電流放電。此外，由于AED需長(zhǎng)期待機(jī)，配套電池必須具有能量密度大、自放電慢、維護(hù)成本低等特性。此前，NIHON KOHDEN日本光電一塊電池售價(jià)約為3000~5000元。
在植入式醫(yī)療器械領(lǐng)域，醫(yī)療電池同樣是一大挑戰(zhàn)。由于體內(nèi)醫(yī)療電池使用環(huán)境的特殊性，對(duì)于電池的安全性及壽命有著極高要求。如膠囊內(nèi)窺鏡電池、腦起搏器電池等體內(nèi)應(yīng)用醫(yī)療電池市場(chǎng)長(zhǎng)期被國(guó)外企業(yè)所壟斷，一顆植入式U形電池售價(jià)可達(dá)到600美元?？梢婓w內(nèi)應(yīng)用醫(yī)療電池的巨大市場(chǎng)機(jī)會(huì)。
根據(jù)億緯鋰能的介紹，其AED電池已經(jīng)有超過5000萬只市場(chǎng)驗(yàn)證，待機(jī)時(shí)長(zhǎng)可超過5年。腦起搏器電池在近十年完成了超過1000例臨床應(yīng)用驗(yàn)證。為膠囊內(nèi)窺鏡設(shè)計(jì)的電池直徑僅為7mm，體積能量密度400Wn/L，續(xù)航可達(dá)到10至15小時(shí)。同時(shí)，億緯鋰能也表示醫(yī)療電池產(chǎn)品不良規(guī)避率基本超過99%。
植入式醫(yī)療器械配套的醫(yī)療電池，由于成本高、周期長(zhǎng)、回報(bào)慢等因素，之前國(guó)內(nèi)幾乎沒有自主研發(fā)，體內(nèi)應(yīng)用醫(yī)療電池市場(chǎng)長(zhǎng)期被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品基本是一片空白的狀態(tài)。對(duì)于相關(guān)企業(yè)來說，關(guān)鍵零部件被“卡脖子”會(huì)在產(chǎn)品后續(xù)商業(yè)化過程中埋下隱患，特別是一些創(chuàng)新性產(chǎn)品。國(guó)產(chǎn)替代方案的出現(xiàn)，有望打破進(jìn)口產(chǎn)品壟斷體內(nèi)應(yīng)用醫(yī)療電池市場(chǎng)的現(xiàn)狀。
受今年上游原材料價(jià)格波動(dòng)的影響，鋰電企業(yè)開始通過拓展多元產(chǎn)業(yè)，提高風(fēng)險(xiǎn)防御能力。在此背景下，億緯鋰能布局醫(yī)療電池，希望在消費(fèi)、動(dòng)力、儲(chǔ)能電池三駕馬車之外，找出新的增長(zhǎng)曲線。同時(shí)通過醫(yī)療產(chǎn)品的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)倒逼提升技術(shù)研發(fā)能力，也將進(jìn)一步擴(kuò)大億緯鋰能在電池領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。
先進(jìn)制造業(yè)賦能醫(yī)療將成常態(tài)
先進(jìn)制造業(yè)賦能醫(yī)療，是補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈短板的有效路徑。
無獨(dú)有偶，另一家新能源巨頭比亞迪，也在布局醫(yī)療。盡管疫情期間，比亞迪生產(chǎn)了大量消毒液、口罩，但被認(rèn)為是緊急狀態(tài)下的特事特辦?？蓳?jù)企查查數(shù)據(jù)顯示，今年3月31日，比亞迪申請(qǐng)注冊(cè)了“遠(yuǎn)燈醫(yī)療”“月呀·醫(yī)美”的商標(biāo)，國(guó)際分類均為醫(yī)療器械。此舉無疑證實(shí)了比亞迪跨界醫(yī)療的決心。
比亞迪申請(qǐng)醫(yī)療器械類商標(biāo)，圖源企查查
和其他企業(yè)跨界醫(yī)療器械，初期從生產(chǎn)、流通入手，之后再考慮研發(fā)不同，比亞迪的醫(yī)療器械生產(chǎn)和研發(fā)幾乎是同時(shí)段展開的，并且選擇的細(xì)分賽道也極具挑戰(zhàn)性。
據(jù)《2019年醫(yī)療器械藍(lán)皮書》的數(shù)據(jù)，我國(guó)超聲骨刀國(guó)產(chǎn)化率不足10%，市場(chǎng)份額被進(jìn)口產(chǎn)品所占據(jù)。而比亞迪選擇的，正是這個(gè)進(jìn)口品牌壟斷的領(lǐng)域。
超聲骨刀作為一種新型的醫(yī)療器械，伴隨著各種高頻率的震動(dòng)，這導(dǎo)致超聲骨刀對(duì)制作材料的要求極高，比如鈦合金的刀頭，以及換能器和超聲發(fā)生器中的壓電陶瓷，這些材料都被國(guó)外所壟斷。
2022年6月，比亞迪公布的一份關(guān)于超聲骨刀的專利顯示，比亞迪重新設(shè)計(jì)了超聲骨刀的換能器，改善了骨刀的握感，還完成了使用陶瓷代替鈦合金刀頭的實(shí)驗(yàn)。隱隱有種材料替代打破封鎖的意味。
汽車產(chǎn)業(yè)是一個(gè)高復(fù)合型產(chǎn)業(yè)，需要多領(lǐng)域、多學(xué)科進(jìn)行多元協(xié)同，比亞迪作為國(guó)內(nèi)汽車行業(yè)全棧自研的代表，在包括機(jī)械設(shè)計(jì)、新材料應(yīng)用等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域都有所積累。雖然從專利到落地還有很長(zhǎng)的一段路要走，新材料的研發(fā)應(yīng)用也非一朝一夕的事情，但我國(guó)的醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)需要有更多的“比亞迪”們參與進(jìn)來。
技術(shù)積累是跨界賦能的關(guān)鍵
不僅僅是億緯鋰能和比亞迪這樣的巨頭，一些體量相對(duì)較小，但在各自領(lǐng)域有所積累的企業(yè)也開始賦能醫(yī)療。
如麥格米特電氣是一家專注于電控產(chǎn)品的企業(yè)、主要用于家電、工業(yè)設(shè)備、自動(dòng)化設(shè)備中電能的變換、控制和應(yīng)用。經(jīng)過多年發(fā)展，麥格米特積累了大量電力電子及相關(guān)控制技術(shù)，并開始向新領(lǐng)域滲透拓展，如醫(yī)療、通信、新能源、軌道交通等。
近年來，發(fā)達(dá)國(guó)家逐漸將其醫(yī)療設(shè)備制造業(yè)向國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移，為我國(guó)醫(yī)療設(shè)備制造業(yè)的發(fā)展提供了機(jī)遇，也對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈上的企業(yè)提出了更高的要求。以醫(yī)療電源為例，很多精密醫(yī)療診斷儀器對(duì)電源的敏感度很高，電源問題輕則引起設(shè)備死機(jī)、數(shù)據(jù)傳輸錯(cuò)誤，重則造成設(shè)備損壞。醫(yī)療電源的抗干擾、穩(wěn)定性、功率、完善的保護(hù)電路、人體的電氣安全系數(shù)等都高于其他電子類產(chǎn)品。
通過多年在醫(yī)療領(lǐng)域的持續(xù)投入研發(fā)，目前麥格米特產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋呼吸機(jī)、便攜式制氧機(jī)、血液透析機(jī)、麻醉機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、便攜式或臺(tái)式彩超、核磁共振等設(shè)備，技術(shù)方案得到了市場(chǎng)的檢驗(yàn)并與GE、飛利浦和邁瑞等行業(yè)龍頭企業(yè)達(dá)成合作。疫情期間，麥格米特陸續(xù)向火神山醫(yī)院、雷神山醫(yī)院供應(yīng)了數(shù)千套電源設(shè)備，保證了醫(yī)院的正常運(yùn)行。
醫(yī)療行業(yè)作為一個(gè)龐大而穩(wěn)定的市場(chǎng)，具有廣闊的發(fā)展前景和潛力，各行業(yè)企業(yè)通過布局醫(yī)療賽道，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)多元化戰(zhàn)略，既能建設(shè)第二增長(zhǎng)曲線減少對(duì)單一產(chǎn)業(yè)的依賴，又能推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
對(duì)于醫(yī)療行業(yè)來說，以醫(yī)療器械為例，行業(yè)的發(fā)展特別是企業(yè)向高端進(jìn)軍的過程中，必然會(huì)涉及諸如電子元件、原材料、軟件及新興技術(shù)等上游產(chǎn)業(yè)鏈，并且越是創(chuàng)新度高的產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈上細(xì)分賽道產(chǎn)品的要求就越高，而這樣的需求往往小眾，如果沒有對(duì)應(yīng)產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)參與其中，只靠自身研發(fā)往往事倍功半。
擁有相應(yīng)技術(shù)積累的企業(yè)入局醫(yī)療，可以從產(chǎn)業(yè)鏈層面補(bǔ)齊短板，加速醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)研發(fā)的效率。
醫(yī)療上游企業(yè)拓展更多工業(yè)場(chǎng)景
不單是工業(yè)上游賦能醫(yī)療，醫(yī)療上游企業(yè)同樣也能將自身技術(shù)應(yīng)用于更多的工業(yè)場(chǎng)景之中。
專注于數(shù)字化X線探測(cè)器研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的奕瑞科技，是全球少數(shù)幾家同時(shí)掌握非晶硅、IGZO、CMOS 和柔性基板四大傳感器核心技術(shù)并具備量產(chǎn)能力的X線探測(cè)器公司。除了在醫(yī)療領(lǐng)域的大量運(yùn)用，奕瑞科技還將它用于工業(yè)無損檢測(cè)、安防檢查等領(lǐng)域。
工業(yè)無損檢測(cè)目前廣泛應(yīng)用于機(jī)械制造、汽車、電子、鐵路、航天航空、壓力容器等產(chǎn)業(yè)。隨著新能源產(chǎn)業(yè)以及半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展，動(dòng)力電池檢測(cè)和半導(dǎo)體后段封裝檢測(cè)成為近年來X線探測(cè)器在工業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用新的增長(zhǎng)點(diǎn)。此外，在安防檢查領(lǐng)域，隨著全球各國(guó)對(duì)公共安全問題的不斷重視，以及機(jī)場(chǎng)、鐵路、城市軌道交通等基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)，X線安檢設(shè)備需求也在快速增長(zhǎng)。
和奕瑞科技業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)類似的康眾醫(yī)療，也將自身數(shù)字化X射線平板探測(cè)器產(chǎn)品從醫(yī)療普放逐漸延伸至乳腺、動(dòng)態(tài)透視、放療、口腔三維成像等領(lǐng)域，并進(jìn)一步拓展至工業(yè)、安檢、寵物醫(yī)療等領(lǐng)域。
不僅僅是器械上游企業(yè)，一些生物醫(yī)藥上游企業(yè)也參與進(jìn)來。
生物制藥的生產(chǎn)一般可分為上游發(fā)酵過程和下游分離純化的過程，其中下游分離純化占據(jù)了50%~70%左右的成本，納微科技主營(yíng)業(yè)務(wù)就是用于分離提純的微球材料。
色譜技術(shù)是目前分離復(fù)雜組份最有效的手段之一，直接決定了藥品的純度和質(zhì)量。色譜柱是色譜系統(tǒng)的心臟，色譜填料又是色譜柱的核心材料，而色譜填料就是具有納米孔道結(jié)構(gòu)的微球材料。
作為生物醫(yī)藥、分析檢測(cè)及體外診斷等領(lǐng)域不可缺的核心基礎(chǔ)材料，納米微球的制備涉及多門前沿學(xué)科，壁壘較高。它與光刻機(jī)、操作系統(tǒng)等一同被《科技日?qǐng)?bào)》列為制約中國(guó)工業(yè)發(fā)展的35項(xiàng)“卡脖子”技術(shù)。
據(jù)納微科技招股書披露，在其上市前三年，研發(fā)投入分別為2611萬、2939萬、3327萬元，在其上市的2021年，研發(fā)費(fèi)用更是高達(dá)6609萬。正是有了大量研發(fā)做依托，納微科技將色譜填料微球的粒徑分布變異系數(shù)做到3%以下，遠(yuǎn)低于進(jìn)口產(chǎn)品10%的水平，并且成為全球少數(shù)可同時(shí)生產(chǎn)硅膠、聚苯乙烯、聚丙烯酸酯和瓊脂糖或葡聚糖等四種性能互補(bǔ)填料的公司之一。
納米微球不僅是生物制藥的必備材料，也是平板顯示行業(yè)中面板制造不可或缺的原材料。
應(yīng)用于顯示材料中的納米微球需滿足極高的質(zhì)量和性能要求，如高度的粒徑精確性、極窄的粒徑分布、優(yōu)異的機(jī)械強(qiáng)度、光滑的表面性能和極高的潔凈度等，長(zhǎng)期依賴進(jìn)口。納微科技的產(chǎn)品打破了進(jìn)口產(chǎn)品的壟斷。同時(shí)，納微科技還在研發(fā)用于儲(chǔ)能、動(dòng)力電池相關(guān)的微球產(chǎn)品，進(jìn)一步向新能源產(chǎn)業(yè)拓展。
處于產(chǎn)業(yè)鏈上游的企業(yè)，無論是電子元件還是新型材料，無論他們過去專注于工業(yè)場(chǎng)景還是醫(yī)療場(chǎng)景，隨著產(chǎn)業(yè)融合的加深，都將為高端器械產(chǎn)品的突圍提供保障。
醫(yī)工交叉賦能，高端突圍的基礎(chǔ)
醫(yī)療與工業(yè)科技需要雙向奔赴，雙方融合后進(jìn)一步煥發(fā)出新的生命力。
隨著科技的發(fā)展，新一輪的技術(shù)變革與產(chǎn)業(yè)跨界融合正在加速。特別是以新材料、生物技術(shù)、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、智能機(jī)器人以及數(shù)字影像等前沿技術(shù)為代表的領(lǐng)域，在過去一段時(shí)間爆發(fā)出了強(qiáng)勁的驅(qū)動(dòng)力，推動(dòng)了相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)正面臨新一輪的技術(shù)變革。許多細(xì)分領(lǐng)域，特別是一些高端器械產(chǎn)品正處于從0到1突破的關(guān)鍵時(shí)刻，他們的突圍離不開上游產(chǎn)業(yè)鏈的配合。
以手術(shù)機(jī)器人為例，它涉及多門學(xué)科，要造出一臺(tái)具有臨床價(jià)值的手術(shù)機(jī)器人需要“產(chǎn)、學(xué)、研、用”各個(gè)環(huán)節(jié)都參與其中，特別是臨床一線的參與。正是有了臨床一線提出的具體問題，才有機(jī)器人企業(yè)應(yīng)用各種創(chuàng)新技術(shù)解決問題。
交叉賦能，方為發(fā)展之道，只是這并不容易。
以自主研發(fā)生產(chǎn)冷凍電鏡核心零部件產(chǎn)品的大束科技為例，其創(chuàng)始人在進(jìn)入電鏡行業(yè)之前，在“自動(dòng)化控制”與“微電子芯片設(shè)計(jì)研發(fā)”行業(yè)摸索多年，并在使用電子顯微鏡的過程中發(fā)現(xiàn)了國(guó)內(nèi)“用不起電鏡”和“用不好電鏡”的困境，于是萌生出投身電鏡行業(yè)的想法。之后聚集了一群志同道合的人員開始自主研發(fā)，才有了冷凍電鏡關(guān)鍵部件突破的案例。
然而，這樣的例子只是少數(shù)，更多的是身處墻外不得法門?！拔覀冋o密關(guān)注醫(yī)療機(jī)器人，但卻不知道該如何切入?！币患覍Ｗ⒐I(yè)機(jī)器人上游的企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴動(dòng)脈網(wǎng)。行業(yè)間的交叉賦能還需要互相之間的開放交流。
例如醫(yī)院服務(wù)的對(duì)象不要只局限于患者，還要包括創(chuàng)新企業(yè)。
醫(yī)生與工程技術(shù)人員、醫(yī)院與企業(yè)、醫(yī)學(xué)和工學(xué)之間密切融合，才能打破行業(yè)隔閡，相互賦能?！昂芏嗳藫?dān)心醫(yī)不懂工、工不懂醫(yī)，但在實(shí)際合作過程中，雙方的交流并沒有什么障礙。反而感嘆跨行業(yè)合作的機(jī)會(huì)太少?！币晃粡臉I(yè)者向動(dòng)脈網(wǎng)表示，“希望醫(yī)療機(jī)構(gòu)敞開大門，吸引外部創(chuàng)新資源來到醫(yī)院，也希望一線醫(yī)療人員發(fā)現(xiàn)更多有價(jià)值的臨床問題并傳遞出來，吸引產(chǎn)業(yè)鏈上的企業(yè)投入研發(fā)?！?/p>
對(duì)于臨床一線醫(yī)療工作者來說，現(xiàn)在也是極佳的投身醫(yī)工交叉研究的時(shí)機(jī)。目前，國(guó)內(nèi)很多醫(yī)學(xué)院都被綜合大學(xué)合并，很多大學(xué)的工科建設(shè)都非常完善，無論是學(xué)校本身的科研資源還是校友企業(yè)，只要有明確的研究方向，無論是生物、材料還是診斷、儀器，都容易產(chǎn)生醫(yī)工交叉的機(jī)會(huì)。
醫(yī)療器械領(lǐng)域特別是高端創(chuàng)新產(chǎn)品需要多種技術(shù)和專業(yè)知識(shí)的綜合應(yīng)用，它們的研發(fā)需要有多個(gè)領(lǐng)域的技術(shù)儲(chǔ)備，依靠醫(yī)工交叉賦能，使得多個(gè)領(lǐng)域的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)?zāi)軕?yīng)用到醫(yī)療領(lǐng)域，在之前未涉足的領(lǐng)域取得突破或是開創(chuàng)出新的細(xì)分賽道。期待在醫(yī)療器械領(lǐng)域，早日涌現(xiàn)出類似新能源汽車的比亞迪，用創(chuàng)新與技術(shù)，結(jié)合國(guó)內(nèi)強(qiáng)大的制造能力，與行業(yè)老牌企業(yè)展開全方位的競(jìng)爭(zhēng)。