界面新聞記者 | 張倩楠

界面新聞編輯 | 翟瑞民

近年來，隨著網(wǎng)絡銷售新業(yè)態(tài)快速發(fā)展，藥品網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)問題備受關注。2023年7月5日，國家藥品監(jiān)督管理局副局長黃果在國新辦新聞發(fā)布會上表示，該局已經(jīng)對網(wǎng)絡售藥企業(yè)和主要第三方平臺實行全覆蓋網(wǎng)絡監(jiān)測。

據(jù)介紹，當前我國藥品、醫(yī)療器械、化妝品網(wǎng)絡銷售整體呈現(xiàn)出高速發(fā)展態(tài)勢。據(jù)估算，2022年，僅藥品和醫(yī)療器械的網(wǎng)絡銷售額已達到2924億元，預計2023年將超過3500億元。

黃果表示，為了統(tǒng)籌提升網(wǎng)購本身的便利性以及網(wǎng)售藥品的質量安全，國家藥監(jiān)局提前謀劃采取了一系列措施。截至目前，藥品、醫(yī)療器械、化妝品均已出臺了專門的網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法，主要明確了監(jiān)管部門、經(jīng)營企業(yè)和第三方平臺的法律責任，強化網(wǎng)絡銷售監(jiān)測、發(fā)現(xiàn)案件調查處理的相關規(guī)定，強調安全風險控制的相關措施，要求對網(wǎng)售全過程強化質量管理。

目前，各級藥品監(jiān)管部門正在加強上述法規(guī)的宣傳貫徹工作，持續(xù)完善配套制度，督促相關企業(yè)依法履行法定義務。

針對網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為的隱蔽性和發(fā)散性，“目前，我們已經(jīng)對網(wǎng)絡銷售企業(yè)和主要的第三方平臺實行了全覆蓋的網(wǎng)絡監(jiān)測，后續(xù)還將不斷強化監(jiān)測力度，提升監(jiān)測的靶向性、準確性和時效性。”黃果介紹，針對發(fā)現(xiàn)的突出問題，藥品監(jiān)管部門先后組織開展了藥品網(wǎng)絡銷售專項整治、醫(yī)療器械“清網(wǎng)行動”、化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源專項行動”等，對違法違規(guī)線索及時調查處置，采取產品下架、網(wǎng)絡關停、取消備案等一系列措施持續(xù)凈化網(wǎng)絡市場。

今年以來，國家藥品監(jiān)督管理局公布了兩批藥品網(wǎng)絡銷售典型案例，共包含8起案件。例如，2021年9月，上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報線索，對阿里巴巴某入駐商家進行檢查，發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經(jīng)營許可證》，通過網(wǎng)絡銷售藥品連花清瘟膠囊，貨值金額6.00萬元。上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)法律規(guī)定，對該店處以沒收違法所得4.87萬元、罰款50萬元的行政處罰。

“我們向社會公開曝光了兩批藥品網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)典型案例，目的就是要強化警示震懾效應，堅決打擊網(wǎng)上各種違法違規(guī)行為?！秉S果說。

黃果介紹，第三方平臺落實好平臺治理責任，對于提升網(wǎng)售質量、培育良好網(wǎng)售產業(yè)生態(tài)至關重要。尤其是像阿里、京東、美團、拼多多、小紅書等這樣的大型平臺，要帶頭落實平臺責任，用足用好自身技術優(yōu)勢和管理優(yōu)勢，加強對入駐商家的合法資質審核和管理，強化平臺在產品召回、風險處置和監(jiān)督檢查中的配合義務，配合相關部門做好相關工作。

對于藥品監(jiān)管法律法規(guī)制修訂和標準體系建設方面的工作進展，國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和介紹，2023年，國家藥監(jiān)局將加快《藥品管理法實施條例》《中藥品種保護條例》修訂，推動《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》出臺，啟動《放射性藥品管理辦法》《處方藥和非處方藥分類管理辦法》等法規(guī)規(guī)章的修訂，啟動2025年版《中國藥典》編制，強化系統(tǒng)配套，推進集成優(yōu)化，以協(xié)同高效、系統(tǒng)完備的藥品監(jiān)管法律法規(guī)和標準體系。