界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
日前，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布了關(guān)于規(guī)范處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售信息展示的通知，意味著處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷售要求更進(jìn)一步。
通知中提出兩點(diǎn)要求：
一、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)/網(wǎng)站（含應(yīng)用程序）首頁、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊首頁、平臺(tái)商家店鋪主頁，不得展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。
二、通過處方審核前，不得展示或提供藥品說明書，頁面中不得含有功能主治、適應(yīng)癥、用法用量等信息。
6月28日，記者分別在京東健康、1藥網(wǎng)、方舟健客、叮當(dāng)快藥等平臺(tái)搜索處方藥。結(jié)果顯示，目前，京東健康的自營店鋪、入駐商家均顯示了處方藥的包裝、標(biāo)簽信息。同時(shí)，通過處方審核前，可在頁面，或通過包裝圖片看到適應(yīng)癥、用法用量等信息，但未展示藥品說明書。
不過，值得注意的是，進(jìn)入入駐商家主頁則可看到，處方藥包裝圖片信息均已模糊處理，僅顯示藥物通用名等基本信息。同時(shí)，京東健康自營的京東大藥房主頁則完整顯示了處方藥包裝圖片。
1藥網(wǎng)、叮當(dāng)快藥的情況也是類似。處方藥包裝可在搜索結(jié)果和商品主頁中直接看到。不過，進(jìn)入1藥網(wǎng)入駐商家主頁可以發(fā)現(xiàn)，處方藥圖片均以統(tǒng)一的白色方塊表示，其中僅標(biāo)明藥物通用名、品牌、規(guī)格信息。叮當(dāng)快藥的入駐商家頁面則區(qū)分了處方藥和非處方藥的展示方式。處方藥圖片上附有陰影，并提示“處方藥請(qǐng)?jiān)谒帋熤笇?dǎo)下使用”。
而方舟健客則在展示處方藥包裝信息的基礎(chǔ)上，提供了清晰、具體的用藥貼士，包括功能主治、用法用量、不良反應(yīng)等信息。
可見當(dāng)下，平臺(tái)和企業(yè)已經(jīng)有所行動(dòng)，但與通知相比，仍需整改。據(jù)通知的要求，藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的整改期限為今年9月底之前。
針對(duì)上述情況，6月28日，方舟健客向界面新聞表示，公司已經(jīng)了解到新規(guī)，會(huì)嚴(yán)格遵守主管單位的規(guī)章制度，目前公司正在積極貫徹學(xué)習(xí)《通知》相關(guān)指示精神。
實(shí)際上，前述要求是對(duì)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（下稱“《管理辦法》”）相關(guān)條款的細(xì)化。該《管理辦法》由國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局在2022年9月發(fā)布，涵蓋藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺(tái)管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面，于2022年12月1日起施行。
這其中，處方藥網(wǎng)售規(guī)則頗受關(guān)注。一方面，醫(yī)藥電商是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療公司為數(shù)不多的成熟商業(yè)模式，賣藥是多家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥公司的營收大頭。另一方面，相較于安全性更好、不良反應(yīng)更小的非處方藥，處方藥的監(jiān)管一直更為嚴(yán)格，也存在未釋放的潛在市場(chǎng)。
以兩大醫(yī)藥電商巨頭為例，京東健康2022年年報(bào)顯示，其零售藥房自營業(yè)務(wù)收入404億元，同比增長54.2%，占總營收的86.4%。阿里健康2022年財(cái)年的醫(yī)藥自營業(yè)務(wù)收入則為235.91億元，同比增長31.7%，占總營收的88.1%。后者提到，醫(yī)藥自營業(yè)務(wù)收入增長的主要原因之一即為深化與藥企合作而擴(kuò)大的處方藥銷售規(guī)模。除占大頭的自營業(yè)務(wù)外，這兩者及1藥網(wǎng)、叮當(dāng)快藥也為入駐商家提供平臺(tái)服務(wù)。此外，方舟健客僅有自營業(yè)務(wù)。
據(jù)《管理辦法》第十三條：從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在每個(gè)藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險(xiǎn)警示信息。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)將處方藥與非處方藥區(qū)分展示，并在相關(guān)網(wǎng)頁上顯著標(biāo)示處方藥、非處方藥。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)。
由此對(duì)比可見，本次通知要求進(jìn)一步明確了功能主治、適應(yīng)癥、用法用量等具體信息不能在處方審核通過前展示。
實(shí)際上，這些要求使線上購藥更加趨同于線下的診療路徑，即“先方后藥”。這也與此前“處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方”等監(jiān)管思路一致。即通過醫(yī)生、處方規(guī)范網(wǎng)絡(luò)售藥下的用藥行為，在一定程度上規(guī)避患者依據(jù)說明書等信息自行擴(kuò)大適應(yīng)證等不合理用藥。
不過，這一改變也會(huì)增加醫(yī)藥電商的合規(guī)成本。此外，一業(yè)內(nèi)人士向界面新聞舉例稱，一些慢病患者長期使用某一品牌的藥物，若縮限展示信息，不展示處方藥包裝，還可能在一定程度上增加患者的選擇成本。也有相關(guān)平臺(tái)方人士表示，包裝中涉及的廠家、商品名等信息是否可以展示，還需要進(jìn)一步與主管部門確認(rèn)。
另外，前述要求的責(zé)任主體除了銷售處方藥的企業(yè)本身，還包括第三方平臺(tái)，即京東健康、阿里健康、1藥網(wǎng)、叮當(dāng)快藥均涉及在內(nèi)。
《管理細(xì)則》以獨(dú)立一章明確了平臺(tái)方的管理責(zé)任。其中第十七條中規(guī)定：第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)檢查，對(duì)入駐平臺(tái)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為進(jìn)行管理，督促其嚴(yán)格履行法定義務(wù)。第十九條規(guī)定：第三方平臺(tái)展示藥品信息應(yīng)當(dāng)遵守本辦法第十三條的規(guī)定。
對(duì)于通知要求，1藥網(wǎng)高級(jí)副總裁兼首席公共事務(wù)官劉彤向界面新聞表示，1藥網(wǎng)是國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售信息展示相關(guān)規(guī)定的積極參與者和支持者，公司將根據(jù)相關(guān)通知要求，積極開展自查和整改工作，確保合規(guī)展示處方藥信息。同時(shí)，在最大限度保障人民群眾用藥安全的前提下，將繼續(xù)利用數(shù)字醫(yī)藥健康平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)為群眾用藥提供便利。其他公司對(duì)于未來的整改和監(jiān)督計(jì)劃暫未有回應(yīng)。