文｜MedTrend醫(yī)趨勢

2023年6月6日，西山科技（作為手術(shù)動(dòng)力裝置“第一股”）登錄科創(chuàng)板，上市首日就高開漲幅超40%（最高升至200元/股）。在平靜已久的市場上激起不小的水花。

*（聯(lián)影醫(yī)療上市首日最高價(jià)才192元/股）；2023年6月13日收盤，西山科技股價(jià)146.7元/股，聯(lián)影醫(yī)療135.78元/股。

從2023年初至今，代表產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新風(fēng)向標(biāo)的“港股18A”和“A股科創(chuàng)板”僅5家大健康公司成功上市（僅占2022年同期35%），且上市首日破發(fā)企業(yè)約50%；因此西山科技的“爆發(fā)”更引人側(cè)目。

都說資本是產(chǎn)業(yè)的風(fēng)向標(biāo)，西山科技作為“手術(shù)動(dòng)力裝置”這一小細(xì)分領(lǐng)域企業(yè)，首日為何能升至如此高價(jià)，或許其背后所處的千億潛力賽道——微創(chuàng)外科手術(shù)醫(yī)療器械，更值得關(guān)注。

而依托以下三大優(yōu)勢，中國企業(yè)是否有望在這一賽道誕生微創(chuàng)外科手術(shù)領(lǐng)域的“小聯(lián)影”？

1、微創(chuàng)外科手術(shù)賽道細(xì)分領(lǐng)域眾多，中國企業(yè)更容易單個(gè)突圍。

2、集采邏輯下，中國企業(yè)憑借“價(jià)格優(yōu)勢”有望更快進(jìn)入一二線市場。

3、“設(shè)備+耗材+服務(wù)”閉環(huán)模式企業(yè)，或?qū)⒂懈喔偁幜Α?/p>

01、細(xì)分領(lǐng)域多，中國企業(yè)更容易“單個(gè)突圍”

微創(chuàng)外科手術(shù)發(fā)展至今約40年，1987年，法國的Philippe.Mouret醫(yī)生率先使用腹腔鏡完成膽囊和闌尾切除術(shù)，標(biāo)志著以腹腔鏡為代表的微創(chuàng)手術(shù)開始應(yīng)用于臨床。

因?yàn)閯?chuàng)傷更小、恢復(fù)時(shí)間更短，且術(shù)后并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)較低，明顯提高患者生活質(zhì)量等優(yōu)點(diǎn)將成為未來手術(shù)趨勢。

如今，微創(chuàng)外科手術(shù)技術(shù)已廣泛應(yīng)用于：心血管、腦部、胃腸、骨科、神經(jīng)外科、乳腺外科、耳鼻喉科等多個(gè)領(lǐng)域。

數(shù)據(jù)顯示2021年中國微創(chuàng)手術(shù)滲透率從2016年的8.8%增長到14.2%；預(yù)計(jì)2022年將達(dá)15.8%，隨著醫(yī)保政策改革以及居民可支配收入提高，未來選擇微創(chuàng)外科手術(shù)的中國患者將越來越多。

• 從中國患者臨床來看，微創(chuàng)手術(shù)與普通手術(shù)一致，同樣按照醫(yī)保標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行報(bào)銷（微創(chuàng)手術(shù)器械使用需另外收費(fèi)）。

微創(chuàng)外科手術(shù)器械賽道，目前主要包括以下細(xì)分領(lǐng)域：

* 主要是在微創(chuàng)手術(shù)的過程中，使用到的一些先進(jìn)醫(yī)療器械。

• 手術(shù)動(dòng)力裝置（含乳腺旋切式活檢系統(tǒng)）：主要用于驅(qū)動(dòng)不同類型手術(shù)工具（如鉆、銑、鋸、磨、刨等），是神經(jīng)外科、骨科、耳鼻喉科、乳腺外科等微創(chuàng)手術(shù)必備產(chǎn)品。

• 內(nèi)窺鏡：如腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡等；

• 能量手術(shù)設(shè)備：如激光刀、射頻刀、超聲刀等；

• 手術(shù)導(dǎo)航、機(jī)器人、穿刺活檢產(chǎn)品等。

* 各細(xì)分領(lǐng)域賽道疊加，其整體規(guī)?；?qū)⒊|。

區(qū)別于IVD、醫(yī)療影像等產(chǎn)品矩陣較為統(tǒng)一，該賽道里各細(xì)分領(lǐng)域有不同的技術(shù)壁壘，也有各自的競爭格局。

• 通常，微創(chuàng)外科手術(shù)賽道企業(yè)會(huì)以各疾病科室為管線分類，比如神經(jīng)外科、耳鼻喉科、骨科、婦產(chǎn)科、胃腸科等。

• 以骨科微創(chuàng)手術(shù)為例，產(chǎn)品包括：關(guān)節(jié)鏡、椎間孔鏡、高分辨X線機(jī)、手術(shù)動(dòng)力裝置、特殊穿刺針、手術(shù)機(jī)器人等。

因此，隨著技術(shù)成熟，中國企業(yè)或許更容易從細(xì)分領(lǐng)域“各個(gè)擊破”，以手術(shù)動(dòng)力裝置（含乳腺旋切）和內(nèi)窺鏡領(lǐng)域?yàn)槔?/p>

① 手術(shù)動(dòng)力裝置（含乳腺旋切式活檢系統(tǒng)）：西山科技

開篇提到的西山科技成立于1999年。目前其商業(yè)化產(chǎn)品主要包括：手術(shù)動(dòng)力裝置（整機(jī)、耗材、配件）、乳腺旋切系統(tǒng)（整機(jī)、耗材、配件）

手術(shù)動(dòng)力裝置（含乳腺旋切）市場特點(diǎn)是市場規(guī)模不大，但技術(shù)壁壘較高。

西山科技目前已實(shí)現(xiàn)一定的技術(shù)突破，且作為國產(chǎn)企業(yè)價(jià)格有一定優(yōu)勢。

手術(shù)動(dòng)力裝置領(lǐng)域：核心部件在于微電機(jī)，西山科技目前所有手術(shù)動(dòng)力裝置專用微電機(jī)均實(shí)現(xiàn)了自研自產(chǎn)，降低了成本。

乳腺外科領(lǐng)域：西山科技乳腺旋切式活檢系統(tǒng)，是首個(gè)獲得NMPA批準(zhǔn)的國產(chǎn)品牌。

此外，骨科、神經(jīng)外科、耳鼻喉科是使用手術(shù)動(dòng)力裝置最為頻繁的三個(gè)科室，也成為推動(dòng)該細(xì)分領(lǐng)域增長的主要推動(dòng)力。無論是骨折手術(shù)、修復(fù)神經(jīng)損傷還是處理鼻竇病等問題，手術(shù)動(dòng)力裝置都為醫(yī)生提供了高精度的操作手段，使得手術(shù)治療更加安全和有效。

而西山科技的產(chǎn)品布局也已覆蓋了這些主要科室。從其2022年財(cái)報(bào)來看，總營收2.62億元（+25.57%），凈利潤0.75億元（+22.66%）。

• 手術(shù)動(dòng)力裝置（整機(jī)+耗材），2022營收約1.4億元，占比總營收約53%，面向神經(jīng)外科、耳鼻喉科、骨科等；

• 乳腺旋切系統(tǒng)（整機(jī)+耗材），2022營收約0.939億元（其中耗材占89%），占比總營收約35.8%，面向乳腺外科；

西山科技招股書顯示，2021年中國手術(shù)動(dòng)力裝置（含乳腺旋切式活檢系統(tǒng)）中標(biāo)數(shù)量，國產(chǎn)品牌占比已突破30%；西山科技占比超15%。

此外，其較高的股價(jià)或許也與在高端市場的突破相關(guān)。從其財(cái)報(bào)來看，截止2022年底其手術(shù)動(dòng)力裝置產(chǎn)品已進(jìn)入綜合排名全國前50醫(yī)院中的39家（占比78%）。

② 內(nèi)窺鏡領(lǐng)域三大國產(chǎn)先鋒：邁瑞、澳華、開立

內(nèi)窺鏡作為微創(chuàng)外科手術(shù)的重要工具，主要分為硬鏡和軟鏡，全球市場規(guī)模超200億美元。

* 軟鏡包括胃鏡、腸鏡等；硬鏡包括腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡等。cr：《澳華內(nèi)鏡招股書》

硬鏡領(lǐng)域：2021年，卡爾史托斯占中國市場約35%；邁瑞醫(yī)療市占約7.2%（躋身前三）。

軟鏡領(lǐng)域：主要由日本品牌壟斷；2021年，奧林巴斯、賓得、富士占中國市場80%以上份額。

軟鏡領(lǐng)域的技術(shù)壁壘比硬鏡更高，主要在于：

• 產(chǎn)業(yè)鏈比硬鏡更復(fù)雜，涉及多模塊和零部件，需要構(gòu)建一體化自主研發(fā)生產(chǎn)閉環(huán)；

• 核心技術(shù)主要包括光學(xué)鏡頭集成、圖像傳感器技術(shù)、鏡體設(shè)計(jì)與集成技術(shù)、圖像處理技術(shù)等；

而目前，該領(lǐng)域有競爭優(yōu)勢的中國廠商主要包括開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡。

在產(chǎn)業(yè)鏈方面：澳華、開立都已實(shí)現(xiàn)了全產(chǎn)業(yè)鏈的自主突破，在鏡體材料、光學(xué)模組、生產(chǎn)組裝等方面構(gòu)筑了自主產(chǎn)業(yè)鏈。

在核心技術(shù)層面：中國軟鏡產(chǎn)品與外資相比，大部分性能參數(shù)上已沒有實(shí)質(zhì)性差別。

• 比如，澳華內(nèi)鏡自研光學(xué)染色的CBI分光染色技術(shù)，使醫(yī)生更好觀察病變黏膜下的微血管結(jié)構(gòu)。開立醫(yī)療自研的光電復(fù)合染色成像VIST技術(shù)，保證畫面亮度和高分辨率圖像同時(shí)，凸顯早期病變的細(xì)微結(jié)構(gòu)變化。

從產(chǎn)品布局來看：

澳華內(nèi)鏡專注于內(nèi)窺鏡（軟鏡為主）；2022年?duì)I收4.45億元（+28%），其中海外營收1.01億元，占比23%。

• 目前產(chǎn)品為內(nèi)窺鏡（設(shè)備+耗材+服務(wù)）。

開立醫(yī)療產(chǎn)品包括醫(yī)療超聲+內(nèi)窺鏡（硬鏡+軟鏡） ；2022年?duì)I收17.63億元（+22%），內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)占比35%，海外營收7.95億元（占比45%）；

因此，與開立醫(yī)療相比，對于澳華內(nèi)鏡而言，未來逐步依靠高端產(chǎn)品滲透開拓三甲市場和海外市場是關(guān)鍵。

02 集采邏輯下，中國企業(yè)憑借“價(jià)格優(yōu)勢”

有望更快進(jìn)入一、二線市場

集采是一柄雙刃劍，一邊“消減”企業(yè)營收及利潤，一邊讓價(jià)格更有優(yōu)勢的中國企業(yè)有望在市場放量，而集采已“瞄準(zhǔn)”微創(chuàng)外科手術(shù)領(lǐng)域，或?yàn)橹袊髽I(yè)“騰出”更多市場空間。

在中國市場，微創(chuàng)外科手術(shù)領(lǐng)域主要參與者此前仍是外資企業(yè)（2021年外資企業(yè)占約80%份額）。

目前，帶量采購已從能量手術(shù)設(shè)備（超聲刀、高頻電刀、等離子刀）開啟。

* 能量外科器械的發(fā)展改變了外科手術(shù)中組織切割與止血的方式。

2020年開始，超聲刀頭帶量采購在安徽省、河北省、廣東16省聯(lián)盟進(jìn)行，已覆蓋超過50%中國市場，價(jià)格從千元進(jìn)入百元時(shí)代。

2023年6月12日，安徽省省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室下發(fā)征求《安徽省一次性射頻、等離子刀頭等醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》意見的通知。

• 明確針對一次性射頻、等離子刀頭醫(yī)用耗材進(jìn)行帶量采購，覆蓋全省縣級(jí)及以上非營利醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以85%采購量以量換價(jià)，采購周期為2年。

至此，能量手術(shù)器械已幾乎完全納入集采。

超聲刀、高頻電刀、等離子刀三大細(xì)分市場，占中國能量手術(shù)器械總體市場份額的80%以上，預(yù)計(jì)2025年市場規(guī)模總和達(dá)672.17億元。帶量采購前，分別由強(qiáng)生、美敦力、施樂輝三家主導(dǎo)。中國入局企業(yè)包括：瑞奇外科、江蘇邦士、北京速邁、杰西科技、方潤醫(yī)療、萊諾醫(yī)療等。

隨著帶量采購政策的實(shí)施，中國市場將重新洗牌，迎來更高的集中度。并將進(jìn)一步推動(dòng)市場向擁有強(qiáng)大研發(fā)能力和成本控制能力的企業(yè)聚集。

未來，從帶量采購趨勢來看，或?qū)⒏采w更多微創(chuàng)外科手術(shù)細(xì)分領(lǐng)域。

03 “設(shè)備+耗材+服務(wù)”閉環(huán)模式更有競爭力

縱觀全球市場，頭部梯隊(duì)都是經(jīng)過長期并購、研發(fā)積累而成的“巨無霸”，如美敦力、強(qiáng)生、史賽克等。

這些企業(yè)不僅歷史悠久，且業(yè)務(wù)規(guī)模較大：

• 產(chǎn)品幾乎覆蓋內(nèi)窺鏡、能量手術(shù)設(shè)備、手術(shù)動(dòng)力裝置、手術(shù)機(jī)器人等全部微創(chuàng)外科細(xì)分領(lǐng)域；

• 微創(chuàng)外科產(chǎn)品僅占其集團(tuán)業(yè)務(wù)的一部分。

美敦力

• 1949年，以心血管業(yè)務(wù)起家；

• 1962年布局骨科業(yè)務(wù)；

• 2015年并購全球外科器械TOP企業(yè)柯惠醫(yī)療（Covidien），此后成為全球最大的醫(yī)療器械公司并保持至今；同時(shí)，也成為全球微創(chuàng)外科手術(shù)醫(yī)療領(lǐng)域TOP企業(yè)。

• 2020年架構(gòu)調(diào)整，分為心血管、糖尿病、神經(jīng)科學(xué)、外科手術(shù)四大業(yè)務(wù)板塊（二十多個(gè)細(xì)分業(yè)務(wù)）。

• 2023年2月，將其手術(shù)機(jī)器人業(yè)務(wù)和外科創(chuàng)新業(yè)務(wù)合并，成為統(tǒng)一的手術(shù)創(chuàng)新部門（仍隸屬于外科手術(shù)板塊）。

微創(chuàng)外科手術(shù)產(chǎn)品（包括內(nèi)窺鏡、能量手術(shù)設(shè)備、手術(shù)動(dòng)力裝置、機(jī)器人等）分布于除糖尿病外的三大業(yè)務(wù)板塊。

強(qiáng)生

• 1886年，以醫(yī)用敷料和外科用品業(yè)務(wù)起家；

• 2004年以43億美元收購Surgical Corporation，

• 2009年以30億美元收購Ethicon，

• 2011年以近200億美元收購Synthes Inc.奠定了其在全球外科手術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。

其醫(yī)療器械業(yè)務(wù)分為介入方案、骨科、外科手術(shù)、眼科四大板塊，

• 微創(chuàng)外科手術(shù)產(chǎn)品（包括內(nèi)窺鏡、能量手術(shù)設(shè)備、手術(shù)動(dòng)力裝置、乳腺外科、機(jī)器人等）主要分布于骨科、外科手術(shù)業(yè)務(wù)板塊。

史賽克

• 1941年，以骨科業(yè)務(wù)起家；

• 1964年推出第一款電動(dòng)外科鋸，

• 1998年收購Pfizer Hospital Products Group公司，進(jìn)一步擴(kuò)大其在微創(chuàng)外科領(lǐng)域的產(chǎn)品組合。

其業(yè)務(wù)主要分為外科手術(shù)及神經(jīng)技術(shù)、骨科和脊柱兩大板塊，

• 微創(chuàng)外科手術(shù)產(chǎn)品（包括內(nèi)窺鏡、能量手術(shù)設(shè)備、手術(shù)動(dòng)力裝置、機(jī)器人等）主要分布于外科手術(shù)及神經(jīng)技術(shù)板塊。

看他山之石，在微創(chuàng)外科手術(shù)多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域布局，如美敦力、強(qiáng)生的做法，或許可以實(shí)現(xiàn)更好的營收增長，以及應(yīng)對政策變化。

西山科技在其招股書里表示，以手術(shù)動(dòng)力裝置（含乳腺旋切式活檢系統(tǒng)）領(lǐng)域的突破為起點(diǎn)，其目標(biāo)是整個(gè)微創(chuàng)外科手術(shù)醫(yī)療領(lǐng)域，未來內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、能量手術(shù)設(shè)備也將成為其重點(diǎn)業(yè)務(wù)板塊。

• 截止2022年底，西山科技4K內(nèi)窺鏡已實(shí)現(xiàn)少量銷售；能量手術(shù)設(shè)備布局了等離子手術(shù)設(shè)備、高頻手術(shù)設(shè)備、超聲骨刀、超聲切割止血刀等產(chǎn)品。

微創(chuàng)外科手術(shù)產(chǎn)品包括設(shè)備和高值耗材。從二級(jí)市場來看，僅布局單一領(lǐng)域的企業(yè)似乎不再被市場熱捧。

比如，康基醫(yī)療2020年6月在港交所上市首日時(shí)漲幅曾高達(dá)98.85%，然而截止2023年6月已跌破發(fā)行價(jià)，主要原因或許是其產(chǎn)品布局并不十分全面。

• 康基醫(yī)療是中國微創(chuàng)外科手術(shù)耗材及配件（MISIA）市場份額最高的中國企業(yè)；

• MISIA主要包括穿刺器、結(jié)扎夾、電凝鉗、超聲止血刀耗材、腹腔鏡吻合器與常規(guī)配件及耗材等產(chǎn)品。

而類似于西山科技、開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡等“設(shè)備+耗材+服務(wù)”產(chǎn)品組合模式，形成閉環(huán)協(xié)同效應(yīng)，或許才能贏得更多市場競爭優(yōu)勢和資本認(rèn)可。

微創(chuàng)外科醫(yī)療賽道很好，有政策扶持、有資本熱度、還有未來醫(yī)療趨勢引領(lǐng)；但中國企業(yè)要構(gòu)建起整體市場競爭力還有很長一段路要走。