文|動(dòng)脈網(wǎng)

自2022年河北省醫(yī)保局一則耗材集采通知發(fā)布以來，眼科市場(chǎng)對(duì)于角膜塑形鏡大降價(jià)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入受影響的討論就沒有停止過。

大半年之后，各種猜想終于可以告一段落。近日，首次角膜塑形鏡集采擬中選結(jié)果公布，這也是繼種植牙之后，消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域又一個(gè)重磅產(chǎn)品的集采。

從角膜塑形鏡集采數(shù)量、降價(jià)幅度來看，短期帶來的直接行業(yè)影響較小。不過，從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，基于集采降價(jià)的市場(chǎng)滲透率提升、創(chuàng)新產(chǎn)品逐漸豐富、競(jìng)爭(zhēng)更加激烈是必然趨勢(shì)，屆時(shí)，市場(chǎng)格局也將隨之產(chǎn)生巨變。

角膜塑形鏡集采，比想象中溫和

6月2日，河北省牽頭三明采購(gòu)聯(lián)盟醫(yī)用耗材集采擬中選結(jié)果公布。其中，5家角膜塑形鏡（生產(chǎn)或代理）企業(yè)擬中選，涉及標(biāo)準(zhǔn)片、環(huán)曲片兩大類10個(gè)產(chǎn)品。擬中選產(chǎn)品中，最高價(jià)為4450元/片的環(huán)曲片，最低價(jià)為1760元/片的標(biāo)準(zhǔn)片。

角膜塑形鏡集采擬中選產(chǎn)品和價(jià)格，數(shù)據(jù)來源：河北省醫(yī)保局

據(jù)采購(gòu)文件顯示，參加此次集采的區(qū)域包括河北、海南、青海、江西、廣西等5省區(qū)，以及三明聯(lián)盟成員：三明、玉溪、湘西、雞西、洛陽(yáng)、烏海、運(yùn)城、呼和浩特、周口、昭通、錫林郭勒等地。聯(lián)盟地區(qū)所有開展角膜塑形鏡驗(yàn)配的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)鼓勵(lì)參加。

由于覆蓋區(qū)域有限，且主要由公立醫(yī)院報(bào)需求量參加，此次集采約定的數(shù)量并不大，僅14342片。據(jù)了解，早在2018年，國(guó)內(nèi)角膜塑形鏡就已達(dá)到64萬片的使用量，近幾年來還有增長(zhǎng)。相比之下，本次集采的數(shù)量?jī)H占整體市場(chǎng)的小部分。

另根據(jù)東吳證券調(diào)研數(shù)據(jù)，擬中選產(chǎn)品中，參考杭州、鄭州等地的價(jià)格，歐普康視降幅約為27%/34%，愛博醫(yī)療降幅約為22%/30%，符合市場(chǎng)預(yù)期。

整體而言，無論是從采購(gòu)數(shù)量還是降價(jià)幅度來看，本次集采比業(yè)內(nèi)預(yù)想中的要“溫柔”。而對(duì)消費(fèi)者而言，相比此前動(dòng)輒一副上萬元的總價(jià)，集采之后有了更多幾千元級(jí)的選擇。

“眼視光行業(yè)內(nèi)，民營(yíng)眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)占主要市場(chǎng)份額，在公立醫(yī)院體系內(nèi)量較小，因此集采的量也很小。”銘豐資本合伙人王鎮(zhèn)表示，此次集采目前對(duì)行業(yè)影響有限，但預(yù)計(jì)以后會(huì)擴(kuò)大，逐步提升市場(chǎng)滲透率。

上游器械企業(yè)以積極心態(tài)來看待集采。愛博醫(yī)療在年報(bào)中透露，角膜塑形鏡的集采正在推進(jìn)試點(diǎn)，如集采范圍擴(kuò)大，對(duì)向公立醫(yī)院銷售產(chǎn)品具有重大影響。角膜塑形鏡集采的實(shí)施，預(yù)計(jì)將推動(dòng)眼科診療成本中的服務(wù)與耗材分離。根據(jù)類似品種集采結(jié)果來看，角膜塑形鏡終端價(jià)格的降低，預(yù)計(jì)將增加其在中國(guó)的銷量，提高其滲透率，讓更多的患者獲益。

眼科醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)也以更全面的觀點(diǎn)來看待集采。愛爾眼科在接受調(diào)研時(shí)曾表示，中國(guó)內(nèi)地的角膜塑形鏡滲透率處于極低水平，若通過集采在一定程度上降低門檻，以價(jià)換量，可讓更多青少年受益；角膜塑形鏡驗(yàn)配是具有醫(yī)療資質(zhì)和技術(shù)門檻的醫(yī)療業(yè)務(wù)，隨著業(yè)務(wù)放量，規(guī)模效益會(huì)更加顯著；且近視防控手段多樣，角膜塑形鏡只是其中之一，不必“聞集采而色變”；加之從醫(yī)保政策變化來看，相關(guān)部門并非唯低價(jià)是取，保護(hù)創(chuàng)新蘊(yùn)藏后勁的意圖越來越清晰。

近日，華廈眼科也向投資者表示，此前角膜塑形鏡收入占比低，價(jià)格下降后銷售量會(huì)增加，反而有利于促進(jìn)增長(zhǎng)。

眼科器械的“增長(zhǎng)利器”，國(guó)產(chǎn)品牌崛起

近幾年來，角膜塑形鏡是眼科器械創(chuàng)新的熱門領(lǐng)域。 需求的激增大力助推市場(chǎng)發(fā)展，過去一年內(nèi)，即使是受客觀環(huán)境影響，角膜塑形鏡也為幾家眼科器械公司帶來了大幅增長(zhǎng)。

歐普康視在財(cái)報(bào)中披露，2022年硬性角膜接觸鏡收入為7.63億元，同比增長(zhǎng)11.04%，角膜塑形鏡占其中的絕大部分；主要是由于角膜塑形鏡的應(yīng)用處于上升通道中，驗(yàn)配需求在增長(zhǎng)。

截至目前，歐普康視已有“夢(mèng)戴維”和“DreamVision”兩個(gè)角膜塑形鏡品牌，產(chǎn)品具有個(gè)性化定制、矯正度數(shù)高、交貨周期短等特點(diǎn)，公司在技術(shù)培訓(xùn)、驗(yàn)配支持、全國(guó)聯(lián)網(wǎng)服務(wù)、安全保障等方面具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)了已合作終端銷量的提高。其中，夢(mèng)戴維品牌角膜塑形鏡已應(yīng)用十六年，用戶超過150萬。

2020年，愛博醫(yī)療旗下普諾瞳角膜塑形鏡實(shí)現(xiàn)了1.74億元的收入，同比增長(zhǎng) 62.09%；角膜塑形鏡已在愛博醫(yī)療的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入中占30.14%。

據(jù)了解，普諾瞳角膜塑形鏡采用了基弧非球面設(shè)計(jì)，通過改善周邊離焦來達(dá)到更好地延緩近視發(fā)展的目標(biāo)。普諾瞳在角膜點(diǎn)染率、驗(yàn)配成功率、碎片率等方面表現(xiàn)出一定優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品在上市三年內(nèi)快速滲透市場(chǎng)；截至2022年底，普諾瞳已覆蓋全國(guó)超過2000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，累計(jì)銷售超過60萬片。

昊海生科重點(diǎn)布局眼科和醫(yī)美兩大領(lǐng)域，眼科方面，2022年視光終端產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.99億元，較上年度增加1.43億元，增幅達(dá)259.78%。視光終端產(chǎn)品包括了角膜塑形鏡及其驗(yàn)配、佩戴過程中配合使用的設(shè)備及潤(rùn)眼液產(chǎn)品、軟性隱形眼鏡、有晶體眼屈光晶體等產(chǎn)品。

以往，昊海生科的角膜塑形鏡收入主要來自代理銷售，昊海生科旗下公司擁有亨泰光學(xué)高端角膜塑形鏡產(chǎn)品“邁兒康myOK”、角膜塑形鏡產(chǎn)品“亨泰Hiline”在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)。2022年，經(jīng)營(yíng)角膜塑形鏡代理銷售業(yè)務(wù)的南鵬光學(xué)納入昊海生科合并報(bào)表，使得角膜塑形鏡等視光產(chǎn)品收入大幅增加。

隨著角膜塑形鏡市場(chǎng)一路飛速前進(jìn)，進(jìn)入該領(lǐng)域的企業(yè)和品牌也在增加。

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2022年至今，又有5個(gè)角膜塑形鏡產(chǎn)品獲批；截至目前，共計(jì)有18個(gè)產(chǎn)品獲批，國(guó)產(chǎn)品牌占比不斷增加。

已獲批的角膜塑形鏡產(chǎn)品，資料來源：國(guó)家藥監(jiān)局

2022年以來獲批的產(chǎn)品中，天瞳TTOS角膜塑形鏡通過角膜塑形鏡的產(chǎn)品迭代，拓寬了角膜塑形鏡的適配人群，滿足更多患者的需求，結(jié)合更簡(jiǎn)便的驗(yàn)配方法，實(shí)現(xiàn)更理想的視覺質(zhì)量和近視控制效果。

除了代理銷售角膜塑形鏡之外，2022年，昊海生科自主研發(fā)的童享角膜塑形鏡獲批，并已于2023年上市銷售。

童享基于昊海生科旗下Contamac高透氧材料研發(fā)制造，采用了TFT淚膜設(shè)計(jì)，以解決現(xiàn)有產(chǎn)品易導(dǎo)致淚液儲(chǔ)存空間容量不穩(wěn)定、中央定位性能較差的問題；借由離焦定制系統(tǒng)，可以讓視覺效果和近視防控更平衡；產(chǎn)品的自由軸向設(shè)計(jì)也讓鏡片定位更精準(zhǔn)。

器械類型布局廣泛的樂普醫(yī)療也已涉足角膜塑形鏡，旗下的菁眸角膜塑形鏡于2023年4月獲批并迅速上市銷售；年報(bào)顯示，樂普醫(yī)療還有一款角膜塑形鏡“興泰”正在研發(fā)中，預(yù)計(jì)2024年進(jìn)入商業(yè)化。

2022年，愛博醫(yī)療角膜塑形鏡增擴(kuò)度數(shù)適用范圍的注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，可覆蓋更多近視患者。

此外，維視艾康特、威爾視、蕾明視康、眼得樂等公司也擁有角膜塑形鏡產(chǎn)品線，并處于從研發(fā)到注冊(cè)的不同階段。整體來看，角膜塑形鏡市場(chǎng)上，國(guó)產(chǎn)品牌加速崛起，產(chǎn)品可覆蓋人群更廣，產(chǎn)品的個(gè)性化、智能化設(shè)計(jì)特征更顯著。

集采開端溫和，未來是否擴(kuò)面、擴(kuò)面進(jìn)度如何還存在不確定性，但可以肯定的是，集采范圍之外仍有大量市場(chǎng)空間和機(jī)會(huì)。

集采之后，市場(chǎng)格局是否會(huì)巨變？

事實(shí)上，即使未來集采擴(kuò)面，也如愛爾眼科所言，不必“談集采而色變”。當(dāng)前，角膜塑形鏡市場(chǎng)的格局正在發(fā)生一些變化，以適應(yīng)包括集采在內(nèi)的行業(yè)環(huán)境。

首先是“進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)”的趨勢(shì)顯現(xiàn)。

集采對(duì)于價(jià)格更高的進(jìn)口品牌來說，帶來的挑戰(zhàn)會(huì)更大；部分品牌在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心、開辦工廠、注冊(cè)產(chǎn)品，更大程度地實(shí)現(xiàn)“本土化”，將挑戰(zhàn)降到最低。

2020年，日本阿邇發(fā)集團(tuán)株式會(huì)社決定在中國(guó)落地生產(chǎn)基地，選址無錫新吳區(qū)，成立了全資子公司阿邇發(fā)（無錫）醫(yī)療科技有限公司。

2022年7月22日，阿邇發(fā)角膜塑形鏡注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，同年11月11日完成技術(shù)審評(píng)，審評(píng)總時(shí)限112個(gè)自然日，相較以往，周期大大縮短。

由此，阿邇發(fā)也實(shí)現(xiàn)了在短短兩年內(nèi)完成從公司設(shè)立到產(chǎn)品獲批的全過程。

2021年，美國(guó)歐幾里德集團(tuán)與蘇州高新區(qū)管委會(huì)簽約，在江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園落戶研發(fā)生產(chǎn)基地。據(jù)蘇州高新區(qū)發(fā)布的消息顯示，該項(xiàng)目是歐幾里德在美國(guó)總部以外建設(shè)的第一個(gè)全球性生產(chǎn)基地，中國(guó)市場(chǎng)消費(fèi)率將占其全球的85%；項(xiàng)目預(yù)計(jì)2026年取得三類器械產(chǎn)品注冊(cè)證并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，滿足未來全球市場(chǎng)的產(chǎn)品需求。

“進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)”是近年來醫(yī)療器械的大趨勢(shì)。同樣在消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域，隱適美早已在中國(guó)資陽(yáng)“牙谷”建立了生產(chǎn)基地，截至目前，已通過在中國(guó)設(shè)立的公司取得了3張隱形牙套的注冊(cè)證。

外資品牌的“本土化”，有助于更便捷地進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)；由于縮短了從生產(chǎn)到終端的流通環(huán)節(jié)和距離，能夠降低產(chǎn)品的整體成本；當(dāng)然，也能更好地服務(wù)中國(guó)醫(yī)生和患者。

其次，流通渠道縮短，眼科器械公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)同更加緊密。

在銘豐資本合伙人王鎮(zhèn)看來，角膜塑形鏡集采與高端人工晶體集采的影響相似：在上游，廠家的出廠價(jià)遠(yuǎn)低于市場(chǎng)價(jià)，集采會(huì)減少渠道和中間流通商的收益，對(duì)品類齊全的上游企業(yè)是利好。

也就是說，上下游之間的渠道會(huì)更短、更直接。

歐普康視在年報(bào)中提到，為了減少集采帶來的風(fēng)險(xiǎn)，公司除了增加新品種開發(fā)、豐富產(chǎn)品矩陣和個(gè)性化之外，還將減少經(jīng)銷環(huán)節(jié)，增加直接對(duì)醫(yī)院的供貨，保障公司收益；一條重要的措施是加大股和參股終端的建設(shè)，以高質(zhì)量服務(wù)和服務(wù)收費(fèi)彌補(bǔ)產(chǎn)品降價(jià)后的收入和利潤(rùn)。

事實(shí)上，近幾年來，歐普康視已經(jīng)控股了一批視光服務(wù)終端，包括眼科醫(yī)院、門診部、診所、視光中心等；2022年，公司通過投資增加了一批控股的營(yíng)銷服務(wù)終端，提升了角膜塑形鏡銷量和其它視光服務(wù)收入。

愛爾眼科與遠(yuǎn)程視覺推出了愛爾遠(yuǎn)程視覺門診部，開展兒童青少年近視控制等服務(wù)，也是上游企業(yè)與下游服務(wù)機(jī)構(gòu)更緊密協(xié)同的嘗試。

不過，無論未來市場(chǎng)格局如何變化，角膜塑形鏡更加普及、市場(chǎng)滲透率進(jìn)一步提升都是大勢(shì)所趨。據(jù)海通證券研報(bào)顯示，我國(guó)角膜塑形鏡滲透率約為1.6%，這一數(shù)據(jù)較幾年前的不足1%已有較大漲幅。多家研究機(jī)構(gòu)均指出，與歐美國(guó)家及亞洲鄰國(guó)5%-10%的滲透率相比，我國(guó)角膜塑形鏡仍有巨大空間。

在市場(chǎng)滲透率增長(zhǎng)趨勢(shì)下，能夠以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、個(gè)性化驗(yàn)配服務(wù)，兼顧各層次消費(fèi)者實(shí)際需求的器械企業(yè)和服務(wù)機(jī)構(gòu)，始終能在變化中立足。